De werkzaamheid van orale versus intraveneuze hypertone zouttoediening bij hardlopers met inspanningsgerelateerde hyponatriëmie
23 april 2010 bijgewerkt door: Western States Endurance Run Research Foundation
Incidentie en oorzaak van hyponatriëmie bij duurlopers, ook om te bepalen of orale hypertone zoutoplossing even effectief is als intraveneuze hypertone zoutoplossing bij de correctie van onder normale bloednatriumconcentraties bij hardlopers met hyponatriëmie zonder neurologische symptomen
Het doel van de studie is om 1) de incidentie en primaire oorzaak van inspanningsgerelateerde hyponatriëmie (EAH) te evalueren bij race-finishers die deelnemen aan de Western States 100-mile Endurance Run, 2) bepalen of de inname van orale hypertone zoutoplossing (hoog zoutgehalte) even effectief is als intraveneuze toediening van hypertone zoutoplossing om beneden-normale bloedzoutconcentraties (EAH) te verhogen aan het einde van de Western States Endurance Run, en 3) te bepalen of orale en intraveneuze hypertone zoutoplossingen even effectief zijn bij het omkeren van milde (zonder veranderde mentale toestand) symptomen geassocieerd met EAH.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95835
- Werving
- Western States Endurance Run
-
Contact:
- Bethan E Owen, BM
- E-mail: bethanelin@yahoo.com
-
Contact:
- Martin D Hofman, MD
- Telefoonnummer: 916-843-9027
- E-mail: martin.hoffman@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- instemmende Western States 100 race finisher
- hyponatremisch
Uitsluitingscriteria:
- veranderde mentale toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intraveneuze hypertone zoutoplossing
|
Intraveneuze bolus van 100 ml met 3% zoutoplossing
|
|
EXPERIMENTEEL: Orale hypertone zoutoplossing
|
Orale bolus van 100 ml van 3% zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloednatriumconcentratie na toediening van orale of IV hypertone zoutoplossing.
Tijdsspanne: 1 uur na toediening van hypertone zoutoplossing
|
1 uur na toediening van hypertone zoutoplossing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WSER 2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .