Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oral versus intravenøs hypertonisk saltvandsadministration hos løbere med træningsassocieret hyponatriæmi

23. april 2010 opdateret af: Western States Endurance Run Research Foundation

Forekomst og årsag til hyponatriæmi hos udholdenhedsløbere, også for at bestemme, om oralt hypertonisk saltvand er lige så effektivt som intravenøst ​​hypertonisk saltvand til korrektion af under normale blodnatriumkoncentrationer hos løbere med hyponatriæmi uden neurologiske symptomer

Formålet med undersøgelsen er at 1) evaluere forekomsten og den primære årsag til træningsassocieret hyponatriæmi (EAH) hos deltagere i løb, der deltager i Western States 100-mile Endurance Run, 2) bestemme, om indtagelse af oralt hypertonisk saltvand (højt saltindhold) er lige så effektiv som intravenøs administration af hypertonisk saltvand til at hæve under-normale blodsaltkoncentrationer (EAH) i slutningen af ​​Western States Endurance Run, og 3) bestemme, om orale og intravenøse hypertoniske saltvandsopløsninger er lige så effektive til at vende milde (uden ændret mental status) symptomer forbundet med EAH.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95835
        • Rekruttering
        • Western States Endurance Run
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tamara Hew-Butler, DPM, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykkende Western States 100 race finisher
  • hyponatremisk

Ekskluderingskriterier:

  • ændret mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intravenøs hypertonisk saltvand
Andet: Intravenøs hypertonisk saltvand
Intravenøs 100 ml bolus med 3 % saltvand
EKSPERIMENTEL: Oral hypertonisk saltvand
Andet: Oral hypertonisk saltvand
Oral 100 ml bolus med 3 % saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af natrium i blodet efter administration af oralt eller IV hypertonisk saltvand.
Tidsramme: 1 time efter administration af hypertonisk saltvand
1 time efter administration af hypertonisk saltvand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western States Endurance Run Research Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2010

Først opslået (SKØN)

26. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSER 2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsrelateret hyponatriæmi

Kliniske forsøg med Intravenøs hypertonisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner