A eficácia da administração oral versus intravenosa de solução salina hipertônica em corredores com hiponatremia associada ao exercício
23 de abril de 2010 atualizado por: Western States Endurance Run Research Foundation
Incidência e causa da hiponatremia em corredores de resistência, também para determinar se a solução salina hipertônica oral é tão eficaz quanto a solução salina hipertônica intravenosa na correção de concentrações de sódio no sangue abaixo do normal em corredores com hiponatremia sem sintomas neurológicos
O objetivo do estudo é 1) avaliar a incidência e a causa primária de hiponatremia associada ao exercício (EAH) em finalistas de corrida que participam da corrida de resistência de 100 milhas dos Estados Unidos, 2) determinar se a ingestão de solução salina hipertônica oral (alto teor de sal) é tão eficaz quanto a administração intravenosa de solução salina hipertônica para elevar as concentrações de sal no sangue abaixo do normal (EAH) no final da Western States Endurance Run, e 3) determinar se soluções salinas hipertônicas orais e intravenosas são igualmente eficazes na reversão leve (sem estado mental alterado) sintomas associados com EAH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Martin D Hoffman, MD
- Número de telefone: (916) 843-9027
- E-mail: martin.hoffman@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Bethan E Owen, BM
- E-mail: bethanelin@yahoo.com
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95835
- Recrutamento
- Western States Endurance Run
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Contato:
- Bethan E Owen, BM
- E-mail: bethanelin@yahoo.com
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Contato:
- Martin D Hofman, MD
- Número de telefone: 916-843-9027
- E-mail: martin.hoffman@va.gov
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Investigador principal:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentindo o finalizador da corrida Western States 100
- hiponatrêmico
Critério de exclusão:
- Estado mental alterado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Solução salina hipertônica intravenosa
|
Bolus intravenoso de 100mL de soro fisiológico 3%
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EXPERIMENTAL: Solução salina hipertônica oral
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Bolus oral de 100mL de solução salina a 3%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Concentração de sódio no sangue após a administração de solução salina hipertônica oral ou intravenosa.
Prazo: 1 hora após a administração de solução salina hipertônica
|
1 hora após a administração de solução salina hipertônica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSER 2009
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