Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost orálního versus intravenózního podávání hypertonického fyziologického roztoku u běžců s hyponatrémií spojenou s cvičením

23. dubna 2010 aktualizováno: Western States Endurance Run Research Foundation

Výskyt a příčina hyponatrémie u vytrvalostních běžců, také k určení, zda je perorální hypertonický fyziologický roztok stejně účinný jako intravenózní hypertonický fyziologický roztok při korekci nižších koncentrací sodíku v krvi u běžců s hyponatrémií bez neurologických příznaků

Účelem studie je 1) vyhodnotit výskyt a primární příčinu hyponatremie spojené s cvičením (EAH) u závodníků, kteří dokončili závody účastnící se vytrvalostního běhu Western States 100-mile Endurance Run, 2) určit, zda požití perorálního hypertonického fyziologického roztoku (s vysokým obsahem soli) je stejně účinný jako intravenózní podání hypertonického fyziologického roztoku ke zvýšení koncentrace soli v krvi pod normální hodnoty (EAH) na konci vytrvalostního běhu Western States, a 3) určit, zda jsou perorální a intravenózní hypertonické fyziologické roztoky stejně účinné při zvrácení mírné (bez změněný duševní stav) symptomy spojené s EAH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95835
        • Nábor
        • Western States Endurance Run
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamara Hew-Butler, DPM, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlasný účastník závodu 100 Western States
  • hyponatremický

Kritéria vyloučení:

  • změněný duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intravenózní hypertonický fyziologický roztok
Jiný: Intravenózní hypertonický fyziologický roztok
Intravenózní 100 ml bolus 3% fyziologického roztoku
EXPERIMENTÁLNÍ: Perorální hypertonický fyziologický roztok
Jiný: Perorální hypertonický fyziologický roztok
Perorální 100ml bolus 3% fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace sodíku v krvi po podání perorálního nebo IV hypertonického fyziologického roztoku.
Časové okno: 1 hodinu po podání hypertonického fyziologického roztoku
1 hodinu po podání hypertonického fyziologického roztoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western States Endurance Run Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WSER 2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní hypertonický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit