Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral kontra intravenøs hypertonisk saltvannsadministrasjon hos løpere med treningsassosiert hyponatremi

23. april 2010 oppdatert av: Western States Endurance Run Research Foundation

Forekomst og årsak til hyponatremi hos utholdenhetsløpere, også for å avgjøre om oralt hypertonisk saltvann er like effektivt som intravenøst ​​hypertonisk saltvann ved korrigering av under normale blodnatriumkonsentrasjoner hos løpere med hyponatremi uten nevrologiske symptomer

Hensikten med studien er å 1) evaluere forekomst og primær årsak til treningsassosiert hyponatremi (EAH) hos løpende fullførere som deltar i Western States 100-mile Endurance Run, 2) bestemme om inntak av oral hypertonisk saltvann (høyt saltvann) er like effektiv som intravenøs administrering av hypertonisk saltvann for å heve under normale blodsaltkonsentrasjoner (EAH) ved slutten av Western States Endurance Run, og 3) bestemme om orale og intravenøse hypertoniske saltvannsoppløsninger er like effektive til å reversere milde (uten endret mental status) symptomer assosiert med EAH.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95835
        • Rekruttering
        • Western States Endurance Run
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamara Hew-Butler, DPM, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykkende Western States 100 race finisher
  • hyponatremisk

Ekskluderingskriterier:

  • endret mental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intravenøs hypertonisk saltvann
Annen: Intravenøs hyperton saltvann
Intravenøs 100 ml bolus med 3 % saltvann
EKSPERIMENTELL: Oral hypertonisk saltvann
Annen: Oral hypertonisk saltvann
Oral 100 ml bolus med 3 % saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Natriumkonsentrasjon i blodet etter administrering av oralt eller IV hypertonisk saltvann.
Tidsramme: 1 time etter administrering av hypertonisk saltvann
1 time etter administrering av hypertonisk saltvann

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western States Endurance Run Research Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

26. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WSER 2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere