- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01110655
Skuteczność podania doustnego i dożylnego hipertonicznej soli fizjologicznej u biegaczy z hiponatremią związaną z wysiłkiem fizycznym
23 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Western States Endurance Run Research Foundation
Częstość występowania i przyczyna hiponatremii u biegaczy wytrzymałościowych, a także w celu ustalenia, czy doustna hipertoniczna sól fizjologiczna jest tak samo skuteczna jak hipertoniczna sól fizjologiczna podawana dożylnie w korygowaniu poniżej normalnego stężenia sodu we krwi u biegaczy z hiponatremią bez objawów neurologicznych
Celem badania jest 1) ocena częstości występowania i pierwotnej przyczyny hiponatremii związanej z wysiłkiem fizycznym (EAH) u biegaczy biorących udział w biegu wytrzymałościowym na 100 mil w stanach zachodnich, 2) ustalenie, czy spożycie doustnej hipertonicznej soli fizjologicznej (wysokiej zawartości soli) jest równie skuteczny jak dożylne podanie hipertonicznego roztworu soli w celu podniesienia stężenia soli we krwi (EAH) poniżej normalnego poziomu pod koniec biegu Western States Endurance Run, oraz 3) ustalenie, czy doustne i dożylne roztwory hipertonicznego roztworu soli są równie skuteczne w odwracaniu łagodnych (bez zmieniony stan psychiczny) objawy związane z EAH.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin D Hoffman, MD
- Numer telefonu: (916) 843-9027
- E-mail: martin.hoffman@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bethan E Owen, BM
- E-mail: bethanelin@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95835
- Rekrutacyjny
- Western States Endurance Run
-
Kontakt:
- Bethan E Owen, BM
- E-mail: bethanelin@yahoo.com
-
Kontakt:
- Martin D Hofman, MD
- Numer telefonu: 916-843-9027
- E-mail: martin.hoffman@va.gov
-
Główny śledczy:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażający zgodę zwycięzca wyścigu Western States 100
- hiponatremiczny
Kryteria wyłączenia:
- zmieniony stan psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Dożylny hipertoniczny roztwór soli fizjologicznej
|
Dożylnie 100 ml bolusa 3% soli fizjologicznej
|
EKSPERYMENTALNY: Doustna hipertoniczna sól fizjologiczna
|
Doustnie 100 ml bolusa 3% soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenie sodu we krwi po podaniu doustnej lub dożylnej hipertonicznej soli fizjologicznej.
Ramy czasowe: 1 godzinę po podaniu hipertonicznej soli fizjologicznej
|
1 godzinę po podaniu hipertonicznej soli fizjologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSER 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hiponatremia związana z wysiłkiem fizycznym
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na Dożylna hipertoniczna sól fizjologiczna
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka | Niedobór lipidów
-
Livionex Inc.Zakończony