L'efficacité de l'administration orale ou intraveineuse de solution saline hypertonique chez les coureurs souffrant d'hyponatrémie associée à l'exercice
23 avril 2010 mis à jour par: Western States Endurance Run Research Foundation
Incidence et cause de l'hyponatrémie chez les coureurs d'endurance, également pour déterminer si la solution saline hypertonique orale est aussi efficace que la solution saline hypertonique intraveineuse dans la correction des concentrations de sodium dans le sang inférieures à la normale chez les coureurs souffrant d'hyponatrémie sans symptômes neurologiques
Le but de l'étude est de 1) évaluer l'incidence et la cause principale de l'hyponatrémie associée à l'exercice (EAH) chez les finisseurs de course participant à la course d'endurance de 100 milles des États de l'Ouest, 2) déterminer si l'ingestion de solution saline hypertonique orale (riche en sel) est aussi efficace que l'administration intraveineuse de solution saline hypertonique pour élever les concentrations de sel dans le sang (EAH) inférieures à la normale à la fin de la course d'endurance des États de l'Ouest, et 3) déterminer si les solutions salines hypertoniques orales et intraveineuses sont tout aussi efficaces pour inverser les concentrations légères (sans état mental altéré) symptômes associés à l'EAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95835
- Recrutement
- Western States Endurance Run
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Contact:
- Bethan E Owen, BM
- E-mail: bethanelin@yahoo.com
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Contact:
- Martin D Hofman, MD
- Numéro de téléphone: 916-843-9027
- E-mail: martin.hoffman@va.gov
-
Chercheur principal:
- Tamara Hew-Butler, DPM, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- finisseur consentant de la course Western States 100
- hyponatrémique
Critère d'exclusion:
- état mental altéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Solution saline hypertonique intraveineuse
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Bolus intraveineux de 100 mL de solution saline à 3 %
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EXPÉRIMENTAL: Solution saline hypertonique orale
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Bolus oral de 100 mL de solution saline à 3 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de sodium dans le sang après l'administration d'une solution saline hypertonique orale ou IV.
Délai: 1 heure après l'administration de solution saline hypertonique
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1 heure après l'administration de solution saline hypertonique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin D Hoffman, MD, Western States Endurance Run Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
26 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSER 2009
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