- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01111786
Sormien kovuuden mitta sklerodermassa
tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Mayo Clinic
Durometrinen ihon arviointi sklerodermassa: tutkimus tämän uuden työkalun vahvistamiseksi digitaalisissa tufteissa
Kolmekymmentä koehenkilöä, joilla oli systeeminen skleroosi ja 30-vuotiaat ja sukupuolet sopivat verrokkeihin ilman tunnettuja sairauksia, joiden pitäisi aiheuttaa ihon kovuuden lisääntymistä sormissa, ja he joutuvat tutkimaan manuaalisella tunnustelulla ja durometrillä mittaamalla heidän digitaalitumpun ihonsa kovuus kahdessa eri yhteydessä.
Yksittäisen tarkkailijan pisteytysten välillä on 1 tunti.
Tarkkailijat sokeutuvat tarkkailijan ja aiempien pisteiden perusteella.
Tulokset taulukoidaan ja niitä verrataan manuaalisten pisteiden ja durometrimittausten, molempien menetelmien tarkkailijapisteiden ja molempien menetelmien tarkkailijoiden välisten pisteiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on melko suoraviivaista.
Mittaamme ja kirjaamme tunnustelemalla digitaalisten kimppujen kovuuden kymmenellä numerolla ja samalla alueella kovuuden durometrilla.
Toistamme tämän tunnin kuluttua.
Pisteitä verrataan sen mittana, kuinka johdonmukaisia ja tarkkoja ne ovat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Skleroderma ja kontrollit ilman kireätä ihoa reumatologiaklinikallamme säännölliselle käynnille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skleroderma
- Reumatologinen sairaus, joka ei vaikuta ihon kireyteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormenpäiden kovuus sklerodermapotilailla ja verrokkeilla: manuaalisen arvioinnin (asteikko 0 - 3) ja durometriarvioinnin (asteikko 0 - 100) vertailu.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaksi tutkijaa vertaa tietoja 30 potilaalta, joilla on skleroderma ja 30 verrokkipotilaalta, joilla ei ollut sormenpään tulehdusta tai kireyttä, kahdesti käyttäen durometrin lukemia manuaalisella tunnustelulla tehtyihin lukemiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007486
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .