強皮症における指の硬度測定
2014年6月24日 更新者：Mayo Clinic
強皮症におけるデュロメーター皮膚評価: デジタルタフトでこの新しいツールを検証するための研究
全身性硬化症の 30 人の被験者と、指の皮膚硬度の増加を引き起こす既知の状態のない 30 人の年齢と性別が一致したコントロールは、手動の触診とデュロメーターによる検査を受け、2 人の観察者によって 2 つの別々の機会にデジタルタフト皮膚の硬度を測定しました。
個々のオブザーバーの採点の間には 1 時間の間隔があります。
オブザーバーは、オブザーバーのスコアと以前のスコアから盲目になります。
結果は表にまとめられ、手動スコアとデュロメーター測定値、両方の方法による観察者内スコア、および両方の方法による観察者間スコアが比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
それはかなり簡単です。
デジタルタフトの硬さを触診で10桁、デュロメーターで同じ部位の硬さを測定・記録します。
これを1時間後に繰り返します。
スコアは、スコアの一貫性と正確さの尺度として比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的にスケジュールされた訪問のために私たちのリウマチクリニックに参加する、皮膚の張りのない強皮症とコントロール
説明
包含基準:
- 強皮症
- 皮膚の張りに影響を与えないリウマチ状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強皮症患者とコントロールの指先の硬さ: 手動評価 (スケール 0 - 3) とデュロメーター評価 (スケール 0 - 100) の比較。
時間枠：1年
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2 人の研究者が、強皮症の 30 人の患者と、指先の炎症や圧迫感のない 30 人の対照患者のデータを、デュロメーターの測定値を 2 回使用して、手動の触診で得たデータと比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Osborn, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月24日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。