Az ujjak keménységének mérése szklerodermában
2014. június 24. frissítette: Mayo Clinic
Durométeres bőrfelmérés szklerodermában: tanulmány ennek az új eszköznek a digitális tincsekben való érvényesítésére
Harminc, szisztémás szklerózisban szenvedő, 30 éves és nemű alany egyezik a kontrollokkal, anélkül, hogy olyan ismert állapotot észleltek volna, amely fokozott bőrkeménységet okozna az ujjakban. Manuális tapintással és durométerrel mért bőrkeménységet 2 megfigyelővel, 2 külön alkalommal.
Az egyes megfigyelők pontozása között 1 óra telik el.
A megfigyelőket elvakítják a megfigyelő pontszámaitól és korábbi pontszámaiktól.
Az eredményeket táblázatba foglaljuk, és összehasonlítjuk a manuális pontszámokkal a durométeres mérésekkel, a megfigyelőn belüli pontszámokkal mindkét módszerrel és a megfigyelők közötti pontszámokkal mindkét módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez elég egyértelmű.
Tapintással mérjük és rögzítjük a digitális kötegek keménységét tíz számjegyen, a keménységet ugyanazon a területen durométerrel.
Ezt egy órával később megismételjük.
A pontszámokat összehasonlítják annak mértékeként, hogy mennyire következetesek és pontosak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szkleroderma és kontrollok feszes bőr nélkül, rendszeresen ütemezett látogatásra reumatológiai klinikánkon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szkleroderma
- Reumatológiai állapot, amely nem befolyásolja a bőr feszességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ujjbegyek keménysége szklerodermában szenvedő betegeknél és kontrolloknál: a kézi értékelés (0-3) és a durométeres értékelés (0-100 skála) összehasonlítása.
Időkeret: 1 év
|
Két vizsgáló 30 sclerodermában szenvedő beteg és 30, ujjbegy-gyulladástól vagy szorító érzéstől mentes kontrollbeteg adatait fogja kétszer összehasonlítani a durométer leolvasásával a kézi tapintással végzett leolvasásokkal.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-007486
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .