Fingerhärtemessung bei Sklerodermie
24. Juni 2014 aktualisiert von: Mayo Clinic
Durometer-Hautbewertung bei Sklerodermie: eine Studie zur Validierung dieses neuen Tools in den digitalen Büscheln
Dreißig Probanden mit systemischer Sklerose und 30 alters- und geschlechtsangepasste Kontrollen ohne irgendeinen bekannten Zustand, der eine erhöhte Hauthärte in den Fingern verursachen sollte, werden einer Untersuchung durch manuelle Palpation und mit einem Durometer gemessene Härte ihrer digitalen Büschelhaut von 2 Beobachtern bei 2 verschiedenen Gelegenheiten unterzogen.
Zwischen den Wertungen der einzelnen Beobachter wird 1 Stunde liegen.
Beobachter werden von den Bewertungen des Beobachters und von ihren vorherigen Bewertungen geblendet.
Die Ergebnisse werden tabelliert und für manuelle Bewertungen mit Durometer-Messungen, Intra-Beobachter-Bewertungen nach beiden Methoden und Inter-Beobachter-Bewertungen nach beiden Methoden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist ziemlich einfach.
Wir werden die Härte der digitalen Büschel an zehn Stellen durch Abtasten und die Härte im gleichen Bereich mit einem Durometer messen und aufzeichnen.
Wir werden dies eine Stunde später wiederholen.
Die Ergebnisse werden als Maß dafür, wie konsistent und präzise sie sind, verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sklerodermie und Kontrollen ohne straffe Haut besuchen unsere Rheumatologie-Klinik für einen regelmäßigen Besuch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sklerodermie
- Rheumatologische Erkrankung, die die Hautstraffheit nicht beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fingerspitzenhärte bei Patienten mit Sklerodermie und Kontrollpersonen: Vergleich der manuellen Beurteilung (Skala 0–3) mit der Durometer-Beurteilung (Skala 0–100).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zwei Forscher werden die Daten von 30 Patienten mit Sklerodermie und 30 Kontrollpatienten ohne Fingerspitzenentzündung oder Engegefühl zweimal anhand von Durometer-Messungen mit denen vergleichen, die durch manuelle Palpation durchgeführt wurden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-007486
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