Medida de la dureza de los dedos en la esclerodermia
24 de junio de 2014 actualizado por: Mayo Clinic
Evaluación de la piel con durómetro en la esclerodermia: un estudio para validar esta nueva herramienta en los mechones digitales
Treinta sujetos con esclerosis sistémica y 30 controles pareados por edad y sexo sin ninguna afección conocida que pudiera causar un aumento de la dureza de la piel en los dedos se sometieron a un examen por palpación manual y la dureza medida con durómetro de su mechón de piel digital por 2 observadores en 2 ocasiones separadas.
Habrá 1 hora entre las puntuaciones de los observadores individuales.
Los observadores estarán cegados de las puntuaciones del observador y de sus puntuaciones anteriores.
Los resultados se tabularán y compararán para puntajes manuales versus mediciones de durómetro, puntajes intraobservador por ambos métodos y puntajes interobservador por ambos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Es bastante sencillo.
Mediremos y registraremos la dureza de los mechones digitales en diez dígitos por palpación y la dureza en la misma área usando un durómetro.
Repetiremos esto una hora más tarde.
Los puntajes se compararán como una medida de qué tan consistentes y precisos son.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esclerodermia y controles sin piel tirante que acuden a nuestra consulta de reumatología para una visita programada periódicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- esclerodermo
- Condición reumatológica que no afecta la tirantez de la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dureza en la punta de los dedos en pacientes con esclerodermia y controles: comparación de la evaluación manual (escala 0 - 3) con la evaluación del durómetro (escala 0 - 100).
Periodo de tiempo: 1 año
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Dos investigadores compararán los datos de 30 pacientes con esclerodermia y 30 pacientes de control sin inflamación u opresión en la punta de los dedos dos veces utilizando lecturas de durómetro con las realizadas mediante palpación manual.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-007486
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .