Fingerhardhetsmål ved sklerodermi
24. juni 2014 oppdatert av: Mayo Clinic
Durometer-hudvurdering ved sklerodermi: en studie for å validere dette nye verktøyet i de digitale tuftene
30 forsøkspersoner med systemisk sklerose og 30 alders- og kjønnsmatchede kontroller uten noen kjent tilstand som skulle forårsake økt hudhardhet i fingrene med gjennomgå undersøkelse ved manuell palpasjon og durometer målt hardheten av deres digitale tufthud av 2 observatører ved 2 separate anledninger.
Det vil gå 1 time mellom individuelle observatørers scoringer.
Observatører vil bli blindet fra observatørens poengsum og fra deres tidligere poengsum.
Resultatene vil bli tabellert og sammenlignet for manuelle skårer versus durometermålinger, intra-observatør-skåre etter begge metodene og inter-observatør-skårer etter begge metodene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er ganske greit.
Vi vil måle og registrere hardheten til de digitale tuftene på ti sifre ved palpasjon og hardheten i samme område ved å bruke et durometer.
Vi gjentar dette en time senere.
Poengsum vil bli sammenlignet som et mål på hvor konsistente og presise de er.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sklerodermi og kontroller uten stram hud på vår revmatologiske klinikk for et regelmessig planlagt besøk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skleroderm
- Revmatologisk tilstand som ikke påvirker tettheten i huden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fingertupphardhet hos pasienter med sklerodermi og kontroller: sammenligning av manuell vurdering (skala0 - 3) med durometervurdering (skala 0-100).
Tidsramme: 1 år
|
To etterforskere vil sammenligne data fra 30 pasienter med sklerodermi og 30 kontrollpasienter uten fingertuppbetennelse eller tetthet to ganger ved hjelp av durometeravlesninger med de som er gjort ved manuell palpasjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-007486
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .