Vingerhardheidsmaatregel bij sclerodermie
24 juni 2014 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Durometer huidbeoordeling bij sclerodermie: een onderzoek om dit nieuwe hulpmiddel in de digitale plukjes te valideren
Dertig proefpersonen met systemische sclerose en 30 qua leeftijd en geslacht gematchte controles zonder enige bekende aandoening die verhoogde huidhardheid in de vingers zou moeten veroorzaken, ondergaan onderzoek door handmatige palpatie en durometer gemeten hardheid van hun digitale plukje huid door 2 waarnemers bij 2 verschillende gelegenheden.
Er zit 1 uur tussen de scores van de individuele waarnemers.
Waarnemers worden verblind voor de scores van de waarnemer en voor hun eerdere scores.
De resultaten worden getabelleerd en vergeleken voor handmatige scores versus durometermetingen, intra-waarnemerscores volgens beide methoden en interwaarnemersscores volgens beide methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is vrij eenvoudig.
We meten en registreren de hardheid van de digitale bosjes op tien cijfers door palpatie en de hardheid in hetzelfde gebied met behulp van een durometer.
Dit herhalen we een uur later.
Scores worden vergeleken als een maatstaf voor hoe consistent en nauwkeurig ze zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sclerodermie en controles zonder trekkerige huid naar onze reumatologiekliniek voor een regelmatig gepland bezoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scleroderm
- Reumatologische aandoening die de strakheid van de huid niet beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vingertophardheid bij patiënten met sclerodermie en controles: handmatige beoordeling (schaal 0 - 3) vergelijken met durometerbeoordeling (schaal 0 - 100).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Twee onderzoekers zullen gegevens van 30 patiënten met sclerodermie en 30 controlepatiënten zonder vingertopontsteking of benauwdheid tweemaal vergelijken met behulp van durometermetingen met die gedaan door handmatige palpatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-007486
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .