Medição da dureza do dedo na esclerodermia
24 de junho de 2014 atualizado por: Mayo Clinic
Avaliação da pele com durômetro na esclerodermia: um estudo para validar essa nova ferramenta nos tufos digitais
Trinta indivíduos com esclerose sistêmica e 30 controles pareados por idade e sexo, sem qualquer condição conhecida que deva causar aumento da dureza da pele nos dedos, foram submetidos a exame por palpação manual e dureza medida por durômetro de sua pele digital por 2 observadores em 2 ocasiões separadas.
Haverá 1 hora entre as pontuações dos observadores individuais.
Os observadores ficarão cegos em relação às pontuações do observador e de suas pontuações anteriores.
Os resultados serão tabulados e comparados para pontuações manuais versus medidas de durômetro, pontuações intra-observador por ambos os métodos e pontuações interobservadores por ambos os métodos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É bastante simples.
Mediremos e registraremos a dureza dos tufos digitais em dez dígitos por palpação e a dureza na mesma área usando um durômetro.
Vamos repetir isso uma hora depois.
As pontuações serão comparadas como uma medida de quão consistentes e precisas elas são.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esclerodermia e controles sem pele tensa comparecem à nossa clínica de reumatologia para uma consulta agendada regularmente
Descrição
Critério de inclusão:
- Esclerodermia
- Condição reumatológica que não afeta o aperto da pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dureza da ponta do dedo em pacientes com esclerodermia e controles: comparando avaliação manual (escala 0 - 3) com avaliação durômetro (escala 0-100).
Prazo: 1 ano
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Dois investigadores compararão os dados de 30 pacientes com esclerodermia e 30 pacientes de controle sem inflamação ou aperto nas pontas dos dedos duas vezes usando leituras de durômetro com aquelas feitas por palpação manual.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-007486
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