Misura della durezza delle dita nella sclerodermia
24 giugno 2014 aggiornato da: Mayo Clinic
Valutazione della pelle con durometro nella sclerodermia: uno studio per convalidare questo nuovo strumento nei ciuffi digitali
Trenta soggetti con sclerosi sistemica e 30 controlli abbinati per età e sesso senza alcuna condizione nota che dovrebbe causare un aumento della durezza della pelle nelle dita sono stati sottoposti a esame mediante palpazione manuale e durezza misurata con durometro della loro pelle del ciuffo digitale da 2 osservatori in 2 occasioni separate.
Ci sarà 1 ora tra i punteggi dei singoli osservatori.
Gli osservatori saranno accecati dai punteggi dell'osservatore e dai loro punteggi precedenti.
I risultati saranno tabulati e confrontati per i punteggi manuali rispetto alle misurazioni del durometro, i punteggi intra-osservatore con entrambi i metodi e i punteggi inter-osservatore con entrambi i metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È piuttosto semplice.
Misureremo e registreremo la durezza dei ciuffi digitali su dieci dita mediante palpazione e la durezza nella stessa area utilizzando un durometro.
Lo ripeteremo un'ora dopo.
I punteggi verranno confrontati per misurare la loro coerenza e precisione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sclerodermia e controlli senza pelle tesa che frequentano la nostra clinica di reumatologia per una visita programmata regolarmente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scleroderma
- Condizione reumatologica che non influisce sulla tensione cutanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durezza della punta delle dita in pazienti con sclerodermia e controlli: confronto della valutazione manuale (scala 0 - 3) con la valutazione del durometro (scala 0-100).
Lasso di tempo: 1 anno
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Due ricercatori confronteranno i dati di 30 pazienti con sclerodermia e 30 pazienti di controllo senza infiammazione o senso di oppressione della punta delle dita due volte utilizzando le letture del durometro rispetto a quelle eseguite mediante palpazione manuale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-007486
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