Pomiar twardości palca w twardzinie skóry
24 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Durometryczna ocena skóry w twardzinie skóry: badanie mające na celu sprawdzenie poprawności tego nowego narzędzia w kępkach cyfrowych
Trzydziestu pacjentów z twardziną układową i 30 osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci bez żadnych znanych schorzeń, które powinny powodować zwiększoną twardość skóry palców, poddano badaniu przez ręczne badanie palpacyjne i twardość mierzoną twardością ich kępek skóry palców przez 2 obserwatorów przy 2 różnych okazjach.
Pomiędzy ocenami poszczególnych obserwatorów będzie 1 godzina.
Obserwatorzy zostaną zaślepieni na podstawie wyników obserwatora i ich poprzednich wyników.
Wyniki zostaną zestawione w tabeli i porównane dla wyników ręcznych w porównaniu z pomiarami twardościomierza, punktacji wewnątrzobserwacyjnej obiema metodami oraz punktacji międzyobserwacyjnej obiema metodami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To jest całkiem proste.
Zmierzymy i zapiszemy twardość kępek palców na dziesięciu palcach poprzez badanie palpacyjne oraz twardość w tym samym obszarze za pomocą twardościomierza.
Powtórzymy to godzinę później.
Wyniki zostaną porównane jako miara ich spójności i dokładności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Twardzina i grupy kontrolne bez napiętej skóry zgłaszające się do naszej poradni reumatologicznej na regularnie zaplanowaną wizytę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- twardzina skóry
- Stan reumatologiczny nie wpływający na napięcie skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Twardość opuszek palców u pacjentów z twardziną skóry iw grupie kontrolnej: porównanie oceny manualnej (skala 0 - 3) z oceną twardościomierza (skala 0 - 100).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dwóch badaczy dwukrotnie porówna dane od 30 pacjentów ze twardziną skóry i 30 pacjentów z grupy kontrolnej bez stanu zapalnego lub ucisku koniuszków palców, używając odczytów twardościomierza z wynikami wykonanymi ręcznie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-007486
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .