Mesure de la dureté des doigts dans la sclérodermie
24 juin 2014 mis à jour par: Mayo Clinic
Évaluation de la peau au duromètre dans la sclérodermie : une étude pour valider ce nouvel outil dans les touffes numériques
Trente sujets atteints de sclérodermie systémique et 30 témoins appariés selon l'âge et le sexe sans aucune condition connue qui devrait entraîner une augmentation de la dureté de la peau dans les doigts ont subi un examen par palpation manuelle et duromètre mesuré la dureté de leur peau de touffe digitale par 2 observateurs à 2 reprises.
Il y aura 1 heure entre les notations individuelles des observateurs.
Les observateurs seront aveuglés par les scores de l'observateur et par leurs scores précédents.
Les résultats seront tabulés et comparés pour les scores manuels par rapport aux mesures au duromètre, les scores intra-observateur par les deux méthodes et les scores inter-observateur par les deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
C'est assez simple.
Nous mesurerons et enregistrerons la dureté des touffes digitales sur dix doigts par palpation et la dureté dans la même zone à l'aide d'un duromètre.
Nous répéterons cela une heure plus tard.
Les scores seront comparés pour mesurer leur cohérence et leur précision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sclérodermie et témoins sans peau tendue fréquentant notre clinique de rhumatologie pour une visite régulière
La description
Critère d'intégration:
- Scléroderme
- Affection rhumatologique n'affectant pas l'étanchéité de la peau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dureté du bout des doigts chez les patients atteints de sclérodermie et les témoins : comparaison de l'évaluation manuelle (échelle 0 à 3) avec l'évaluation au duromètre (échelle 0 à 100).
Délai: 1 an
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Deux chercheurs compareront les données de 30 patients atteints de sclérodermie et de 30 patients témoins sans inflammation ou oppression du bout des doigts à l'aide de lectures au duromètre à celles obtenues par palpation manuelle.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (Estimation)
28 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-007486
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