Измерение твердости пальцев при склеродермии
24 июня 2014 г. обновлено: Mayo Clinic
Оценка кожи дурометром при склеродермии: исследование для проверки этого нового инструмента в цифровых пучках
Тридцать субъектов с системным склерозом и 30 человек из контрольной группы, соответствующих возрасту и полу, без какого-либо известного состояния, которое должно вызывать повышенную твердость кожи на пальцах, подверглись обследованию путем ручной пальпации и измерения твердости их пальцевого пучка на твердомере у 2 наблюдателей в 2 отдельных случаях.
Между подсчетами очков отдельными наблюдателями будет 1 час.
Наблюдатели будут ослеплены результатами наблюдателей и их предыдущими оценками.
Результаты будут сведены в таблицу и сравнены для ручных оценок с измерениями дюрометра, оценок внутри наблюдателя обоими методами и оценок разных наблюдателей обоими методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это довольно просто.
Мы измерим и запишем твердость пучков пальцев на десяти пальцах при пальпации и твердость в той же области с помощью дюрометра.
Мы повторим это через час.
Оценки будут сравниваться как показатель того, насколько они последовательны и точны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Склеродермия и контроли без натянутой кожи посещают нашу ревматологическую клинику для регулярного планового визита
Описание
Критерии включения:
- Склеродермия
- Ревматологическое состояние, не влияющее на герметичность кожи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Твердость кончиков пальцев у пациентов со склеродермией и контрольной группой: сравнение ручной оценки (шкала 0–3) с оценкой твердомера (шкала 0–100).
Временное ограничение: 1 год
|
Два исследователя будут сравнивать данные 30 пациентов со склеродермией и 30 пациентов из контрольной группы без воспаления или стянутости кончиков пальцев, дважды используя показания твердомера с данными, полученными при ручной пальпации.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-007486
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .