Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af fingerhårdhed ved sklerodermi

24. juni 2014 opdateret af: Mayo Clinic

Durometer-hudvurdering i sklerodermi: en undersøgelse for at validere dette nye værktøj i de digitale klynger

Tredive forsøgspersoner med systemisk sklerose og 30 alders- og kønsmatchede kontroller uden nogen kendt tilstand, der skulle forårsage øget hudhårdhed i fingrene, skal undersøges ved manuel palpation og durometer målte hårdheden af ​​deres digitale tothud af 2 observatører ved 2 separate lejligheder. Der vil gå 1 time mellem individuelle observatørers scoringer. Observatører vil blive blindet fra observatørens resultater og fra deres tidligere resultater. Resultaterne vil blive opstillet i tabelform og sammenlignet for manuelle scores versus durometermålinger, intra-observatør-scoringer ved begge metoder og inter-observatører-scores ved begge metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er ret ligetil. Vi vil måle og registrere hårdheden af ​​de digitale totter på ti cifre ved palpation og hårdheden i samme område ved hjælp af et durometer. Vi gentager dette en time senere. Resultater vil blive sammenlignet som et mål for, hvor konsekvente og præcise de er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sklerodermi og kontroller uden stram hud på vores reumatologiske klinik for et regelmæssigt planlagt besøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skleroderm
  • Reumatologisk tilstand, der ikke påvirker hudens tæthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingerspidshårdhed hos patienter med sklerodermi og kontroller: sammenligning af manuel vurdering (skala0 - 3) med durometervurdering (skala 0-100).
Tidsramme: 1 år
To efterforskere vil sammenligne data fra 30 patienter med sklerodermi og 30 kontrolpatienter uden fingerspidsbetændelse eller trykkenhed to gange ved hjælp af durometeraflæsninger med dem, der udføres ved manuel palpation.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-007486

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sklerodermi

3
Abonner