- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01111786
Måling af fingerhårdhed ved sklerodermi
24. juni 2014 opdateret af: Mayo Clinic
Durometer-hudvurdering i sklerodermi: en undersøgelse for at validere dette nye værktøj i de digitale klynger
Tredive forsøgspersoner med systemisk sklerose og 30 alders- og kønsmatchede kontroller uden nogen kendt tilstand, der skulle forårsage øget hudhårdhed i fingrene, skal undersøges ved manuel palpation og durometer målte hårdheden af deres digitale tothud af 2 observatører ved 2 separate lejligheder.
Der vil gå 1 time mellem individuelle observatørers scoringer.
Observatører vil blive blindet fra observatørens resultater og fra deres tidligere resultater.
Resultaterne vil blive opstillet i tabelform og sammenlignet for manuelle scores versus durometermålinger, intra-observatør-scoringer ved begge metoder og inter-observatører-scores ved begge metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er ret ligetil.
Vi vil måle og registrere hårdheden af de digitale totter på ti cifre ved palpation og hårdheden i samme område ved hjælp af et durometer.
Vi gentager dette en time senere.
Resultater vil blive sammenlignet som et mål for, hvor konsekvente og præcise de er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sklerodermi og kontroller uden stram hud på vores reumatologiske klinik for et regelmæssigt planlagt besøg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skleroderm
- Reumatologisk tilstand, der ikke påvirker hudens tæthed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fingerspidshårdhed hos patienter med sklerodermi og kontroller: sammenligning af manuel vurdering (skala0 - 3) med durometervurdering (skala 0-100).
Tidsramme: 1 år
|
To efterforskere vil sammenligne data fra 30 patienter med sklerodermi og 30 kontrolpatienter uden fingerspidsbetændelse eller trykkenhed to gange ved hjælp af durometeraflæsninger med dem, der udføres ved manuel palpation.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2010
Først opslået (Skøn)
28. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-007486
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sklerodermi
-
Northwestern UniversityAfsluttetSYSTEMISK SCLERODERMAForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBehandling af refraktær systemisk sklerodermi ved injektion af allogene mesenkymale stamceller (MSC)SYSTEMISK SCLERODERMA | ALLOGENE MESENKYMALE STAMCELLER | VOKSENFrankrig
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuSklerodermi | Digitalt sår | Scleroderma Associated Digital Ulcus
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun