Měření tvrdosti prstů u sklerodermie
24. června 2014 aktualizováno: Mayo Clinic
Hodnocení durometru u sklerodermie: Studie k ověření tohoto nového nástroje v digitálních trsech
Třicet subjektů se systémovou sklerózou a 30 věkově a pohlaví odpovídajících kontrol bez jakéhokoli známého stavu, který by měl způsobit zvýšenou tvrdost kůže na prstech, podstoupilo vyšetření ruční palpací a tvrdoměrem měřili tvrdost jejich digitální chomáčové kůže 2 pozorovatelé při 2 různých příležitostech.
Mezi jednotlivými hodnoceními pozorovatelů bude 1 hodina.
Pozorovatelé budou oslepeni z výsledků pozorovatele a ze svých předchozích skóre.
Výsledky budou zpracovány do tabulky a porovnány pro manuální skóre versus měření tvrdosti, intra-pozorovatelská skóre oběma metodami a inter-pozorovatelská skóre oběma metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je to docela jednoduché.
Změříme a zaznamenáme tvrdost digitálních trsů na deseti číslicích palpací a tvrdost ve stejné oblasti pomocí tvrdoměru.
O hodinu později to zopakujeme.
Skóre bude porovnáno jako měřítko toho, jak jsou konzistentní a přesné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sklerodermie a kontroly bez napnuté kůže navštěvujte naši revmatologickou kliniku na pravidelnou plánovanou návštěvu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skleroderm
- Revmatologický stav neovlivňuje napjatost kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvrdost konečků prstů u pacientů se sklerodermií a kontrol: porovnání manuálního hodnocení (škála 0 - 3) s hodnocením tvrdosti (škála 0-100).
Časové okno: 1 rok
|
Dva výzkumní pracovníci budou porovnávat údaje od 30 pacientů se sklerodermií a 30 kontrolních pacientů bez zánětu nebo těsnosti konečků prstů dvakrát pomocí údajů tvrdosti s údaji provedenými ruční palpací.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Osborn, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-007486
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .