Klindamysiinin ja tretinoiinin tehokkuus ja turvallisuus aknen hoidossa
Klindamysiinifosfaatin 1,2 % ja tretinoiinin 0,025 % geelin teho ja turvallisuus vs. vehikkeli aknen ja aknen aiheuttaman tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation hoitoon potilailla, joilla on värillinen iho
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa klindamysiinin teho ja turvallisuus
Fosfaattia 1,2 % ja tretinoiinia 0,025 % aknen ja postin hoidossa
Tulehduksellinen hyperpigmentaatio potilailla, joilla on värillinen iho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akne on krooninen pilosebaceous rauhasten häiriö, jolle on ominaista
tulehdukselliset näppylät, märkärakkulat, avoimet ja suljetut komedonit, kystat ja
kyhmyt. Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio on tila, jossa
sairauden, kuten aknen, trauman tai hankauksen aiheuttama tulehdus johtaa alueilla
ihon melaniinipitoisuus on lisääntynyt ympäröivään ihoon verrattuna.
Aknen hoitoon on saatavilla useita hoitoja, joihin kuuluu bentsoyyli
peroksidi, antibiootit (paikallisesti tai suun kautta) ja paikallisesti käytettävät retinoidit (tretinoiini,
tazaroteeni, adapaleeni). Yhdistelmähoito, kuten paikallinen retinoidi ja
klindamysiinin on osoitettu olevan tehokkaampi kuin monoterapiassa
kaikkiin aknen patogeenisiin tekijöihin puuttuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Yhdysvallat, 20721
- Callender Center for Clinical Research
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Society Hill Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen kasvojen akne ja lievä tai kohtalainen tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio
- Valokuva-ihotyypit IV - VI
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Molemmat sukupuolet
- Kahden viikon pesujakso paikallisille aknelääkkeille, lääkekosmetiikalle ja valkaisutuotteille
- 30 päivän poistumisaika oraalisille kortikosteroideille, oraalisille antibiooteille ja ehkäisyvalmisteille
Poissulkemiskriteerit:
- Seborrooinen dermatiitti
- PIH on peräisin yksinomaan iholta
- Acne vulfariksen tiedetään olevan resistentti oraalisille antibiooteille
- Erytromysiiniä sisältävien tuotteiden käyttö
- Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden käyttö
- Raskaus, imetys, positiivinen raskaustesti toimistossa tai suunnitelmat raskaaksi tulemisesta. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymuotoja (esim. raittiutta, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai spermisidiä ja kondomia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aknen ja tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Pigmentaatiohäiriöt
- Hyperpigmentaatio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Keratolyyttiset aineet
- Klindamysiini
- Klindamysiinipalmitaatti
- Klindamysiinifosfaatti
- Tretinoiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- VDC2009Z
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .