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Efficacité et sécurité de la clindamycine et de la trétinoïne dans l'acné

19 mai 2010 mis à jour par: Callender Center for Clinical Research

Efficacité et innocuité de la clindamycine phosphate 1,2 % et du gel de trétinoïne 0,025 % par rapport au véhicule pour le traitement de l'acné et de l'hyperpigmentation post-inflammatoire induite par l'acné chez les patients à peau de couleur

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité de la clindamycine

Phosphate 1,2% et trétinoïne 0,025% dans le traitement de l'acné et de la post

Hyperpigmentation inflammatoire chez les patients à peau de couleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acné est une affection chronique des glandes pilo-sébacées caractérisée par

papules inflammatoires, pustules, comédons ouverts et fermés, kystes et

nodules. L'hyperpigmentation post-inflammatoire est une condition dans laquelle un

l'inflammation d'une maladie telle que l'acné, un traumatisme ou une abrasion entraîne des zones

de la peau avec une teneur accrue en mélanine par rapport à la peau environnante.

Il existe plusieurs traitements disponibles pour l'acné, dont le benzoyle

peroxyde, antibiotiques (topiques ou oraux) et rétinoïdes topiques (trétinoïne,

tazarotène, adapalène). Thérapie combinée, telle que rétinoïde topique et

la clindamycine, s'est avérée plus efficace que la monothérapie dans

s'attaquant à tous les facteurs pathogènes de l'acné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, États-Unis, 20721
        • Callender Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Society Hill Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acné faciale légère à modérée et hyperpigmentation post-inflammatoire légère à modérée
  • Phototypes de peau IV - VI
  • 12 ans et plus
  • Les deux sexes
  • Période de sevrage de deux semaines pour les médicaments topiques contre l'acné, les cosmétiques médicamenteux et les produits de blanchiment
  • Période de sevrage de trente jours pour les corticostéroïdes oraux, les antibiotiques oraux et les contraceptifs oraux

Critère d'exclusion:

  • Dermatite séborrhéique
  • PIH d'origine uniquement cutanée
  • Acné vulfaris connue pour être résistante aux antibiotiques oraux
  • Utilisation de produits contenant de l'érythromycine
  • Utilisation de bloqueurs neuromusculaires
  • Grossesse, allaitement, test de grossesse positif au cabinet ou projet de tomber enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des formes de contraception fiables (par exemple, l'abstinence, les contraceptifs oraux ou les spermicides et les préservatifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de l'acné et de l'hyperpigmentation post-inflammatoire
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Callender Center for Clinical Research

Collaborateurs

Society Hill Dermatology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2010

Première publication (Estimation)

28 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VDC2009Z

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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