Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van clindamycine en tretinoïne bij acne

19 mei 2010 bijgewerkt door: Callender Center for Clinical Research

Werkzaamheid en veiligheid van clindamycinefosfase 1,2% en tretinoïne 0,025% gel versus drager voor de behandeling van acne en door acne veroorzaakte post-inflammatoire hyperpigmentatie bij patiënten met een huidskleur

Het doel van deze studie is het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van clindamycine

Fosfaat 1,2% en tretinoïne 0,025% bij de behandeling van acne en post

Inflammatoire hyperpigmentatie bij patiënten met een gekleurde huid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acne is een chronische aandoening van de talgklieren die wordt gekenmerkt door

inflammatoire papels, pustels, geopende en gesloten comedonen, cysten en

knobbeltjes. Post-inflammatoire hyperpigmentatie is een aandoening waarbij een

ontsteking van een ziekte zoals acne, trauma of schaafwonden resulteert in gebieden

van de huid met een verhoogd melaninegehalte in vergelijking met de omliggende huid.

Er zijn verschillende behandelingen beschikbaar voor acne, waaronder benzoyl

peroxide, antibiotica (actueel of oraal) en topische retinoïden (tretinoïne,

tazaroteen, adapaleen). Combinatietherapie, zoals lokale retinoïde en

clindamycine, is effectiever gebleken dan monotherapie bij

het aanpakken van alle pathogene factoren van acne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Verenigde Staten, 20721
        • Callender Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Society Hill Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige acne in het gezicht en milde tot matige post-inflammatoire hyperpigmentatie
  • Foto huidtypes IV - VI
  • 12 jaar en ouder
  • Beide geslachten
  • Uitwasperiode van twee weken voor actuele anti-acnemedicatie, medicinale cosmetica en bleekproducten
  • Was-houtperiode van dertig dagen voor orale corticosteroïden, orale antibiotica en orale anticonceptiva

Uitsluitingscriteria:

  • Seborroïsch eczeem
  • PIH van uitsluitend dermale oorsprong
  • Acne vulfaris waarvan bekend is dat het resistent is tegen orale antibiotica
  • Gebruik van erytromycine-bevattende producten
  • Gebruik van neuromusculaire blokkers
  • Zwangerschap, borstvoeding, een positieve zwangerschapstest op kantoor of plannen om zwanger te worden. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare vormen van anticonceptie gebruiken (bijvoorbeeld onthouding, orale anticonceptiva of zaaddodend middel en condooms).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van acne en post-inflammatoire hyperpigmentatie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Medewerkers

Society Hill Dermatology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VDC2009Z

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren