ニキビに対するクリンダマイシンとトレチノインの有効性と安全性
2010年5月19日 更新者：Callender Center for Clinical Research
クリンダマイシンホスフェーズ 1.2% およびトレチノイン 0.025% ゲルの有効性と安全性 有色皮膚の患者におけるニキビおよびニキビによる炎症後色素沈着過剰の治療のためのビヒクルと比較
この研究の目的は、クリンダマイシンの有効性と安全性を確認することです
にきびとポストの治療におけるリン酸塩1.2％とトレチノイン0.025％
色の皮膚を持つ患者の炎症性色素沈着。
調査の概要
詳細な説明
にきびは、毛包脂腺の慢性疾患であり、以下の特徴があります。
炎症性丘疹、膿疱、開いた面皰と閉じた面皰、嚢胞、
結節。 炎症後色素沈着は、
にきび、外傷、または擦り傷などの病気による炎症は、領域に結果をもたらします
周囲の肌に比べてメラニンの量が多い肌。
ベンゾイルを含むにきびに利用できるいくつかの治療法があります
過酸化物、抗生物質（局所または経口）、および局所レチノイド（トレチノイン、
タザロテン、アダパレン）。 局所レチノイドなどの併用療法と
クリンダマイシンは、単剤療法よりも効果的であることが示されています
にきびのすべての病原因子に対処します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Mitchellville、Maryland、アメリカ、20721
- Callender Center for Clinical Research
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Society Hill Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の顔面ニキビおよび軽度から中等度の炎症後色素沈着過剰
- フォトスキンタイプ IV - VI
- 12歳以上
- 男女
- 局所ニキビ治療薬、薬用化粧品、美白製品の 2 週間の洗い流し期間
- 経口コルチコステロイド、経口抗生物質、および経口避妊薬の 30 日間のウォッシュアウト期間
除外基準:
- 脂漏性皮膚炎
- 皮膚由来のみのPIH
- 経口抗生物質に耐性があることが知られている尋常性座瘡
- エリスロマイシン含有製品の使用
- 神経筋遮断薬の使用
- 妊娠中、授乳中、オフィスでの妊娠検査が陽性、または妊娠を計画している。 出産可能年齢の女性は、信頼できる避妊法（禁欲、経口避妊薬、または殺精子剤とコンドームなど）を使用する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ニキビや炎症後色素沈着の改善
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valerie Callender, MD、Callender Center for Clinical Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月19日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。