Eficácia e Segurança da Clindamicina e Tretinoína na Acne
Eficácia e Segurança da Fosfase de Clindamicina 1,2% e Gel de Tretinoína 0,025% vs. Veículo para Tratamento de Acne e Hiperpigmentação Pós-Inflamatória Induzida por Acne em Pacientes com Pele Colorida
O objetivo deste estudo é verificar a eficácia e segurança da Clindamicina
Fosfato 1,2% e Tretinoína 0,025% no tratamento de Acne e Pós
Hiperpigmentação inflamatória em pacientes com pele de cor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acne é uma doença crônica das glândulas pilossebáceas caracterizada por
pápulas inflamatórias, pústulas, comedões abertos e fechados, cistos e
nódulos. A hiperpigmentação pós-inflamatória é uma condição na qual uma
inflamação de uma doença como acne, trauma ou abrasão resulta em áreas
da pele com maior teor de melanina em comparação com a pele circundante.
Existem vários tratamentos disponíveis para acne, que incluem benzoíla
peróxido, antibióticos (tópicos ou orais) e retinóides tópicos (tretinoína,
tazaroteno, adapaleno). Terapia combinada, como retinoide tópico e
clindamicina, tem se mostrado mais eficaz do que a monoterapia em
abordando todos os fatores patogênicos da acne.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
- Callender Center for Clinical Research
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Society Hill Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acne facial leve a moderada e hiperpigmentação pós-inflamatória leve a moderada
- Foto tipos de pele IV - VI
- A partir de 12 anos
- Ambos os sexos
- Período de lavagem de duas semanas para medicamentos tópicos anti-acne, cosméticos medicinais e produtos de branqueamento
- Período de washout de trinta dias para corticosteroides orais, antibióticos orais e contraceptivos orais
Critério de exclusão:
- Dermatite seborréica
- PIH de origem exclusivamente dérmica
- Acne vulfaris conhecido por ser resistente a antibióticos orais
- Uso de produtos contendo eritromicina
- Uso de bloqueadores neuromusculares
- Gravidez, amamentação, teste de gravidez positivo no consultório ou planos de engravidar. As mulheres em idade reprodutiva devem usar formas confiáveis de contracepção (por exemplo, abstinência, contraceptivos orais ou espermicida e preservativos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhora da acne e hiperpigmentação pós inflamatória
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Distúrbios de Pigmentação
- Hiperpigmentação
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes Queratolíticos
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Tretinoína
Outros números de identificação do estudo
- VDC2009Z
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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