Eficacia y seguridad de la clindamicina y la tretinoína en el acné
Eficacia y seguridad de clindamicina fosfase al 1,2 % y tretinoína al 0,025 % en gel frente al vehículo para el tratamiento del acné y la hiperpigmentación posinflamatoria inducida por el acné en pacientes con piel de color
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de Clindamicina
Fosfato 1,2% y Tretinoína 0,025% en el tratamiento del Acné y Post
Hiperpigmentación inflamatoria en pacientes con piel de color.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El acné es un trastorno crónico de las glándulas pilosebáceas caracterizado por
pápulas inflamatorias, pústulas, comedones abiertos y cerrados, quistes y
nódulos La hiperpigmentación postinflamatoria es una condición en la cual un
la inflamación de una enfermedad como el acné, un traumatismo o una abrasión da como resultado áreas
de la piel con mayor contenido de melanina en comparación con la piel circundante.
Hay varios tratamientos disponibles para el acné, que incluyen benzoyl
peróxido, antibióticos (tópicos u orales) y retinoides tópicos (tretinoína,
tazaroteno, adapaleno). Terapia combinada, como retinoides tópicos y
clindamicina, ha demostrado ser más eficaz que la monoterapia en
abordar todos los factores patógenos del acné.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
- Callender Center for Clinical Research
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Society Hill Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acné facial de leve a moderado e hiperpigmentación posinflamatoria de leve a moderada
- Foto tipos de piel IV - VI
- Mayores de 12 años
- Ambos sexos
- Período de lavado de dos semanas para medicamentos tópicos contra el acné, cosméticos medicados y productos blanqueadores
- Período de lavado de treinta días para corticosteroides orales, antibióticos orales y anticonceptivos orales
Criterio de exclusión:
- Dermatitis seborreica
- PIH de origen exclusivamente dérmico
- Se sabe que el acné vulfar es resistente a los antibióticos orales
- Uso de productos que contienen eritromicina
- Uso de bloqueantes neuromusculares
- Embarazo, lactancia, prueba de embarazo positiva en el consultorio o planes de quedar embarazada. Las mujeres en edad fértil deben usar formas confiables de anticoncepción (p. ej., abstinencia, anticonceptivos orales o espermicida y condones).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora del acné y la hiperpigmentación postinflamatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Trastornos de la pigmentación
- Hiperpigmentación
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes queratolíticos
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Tretinoína
Otros números de identificación del estudio
- VDC2009Z
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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