Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av clindamycin og tretinoin i akne

19. mai 2010 oppdatert av: Callender Center for Clinical Research

Effekt og sikkerhet av Clindamycin Phosphase 1,2 % og Tretinoin 0,025 % Gel vs. vehikel for behandling av akne og akne-indusert postinflammatorisk hyperpigmentering hos pasienter med farget hud

Formålet med denne studien er å fastslå effektiviteten og sikkerheten til Clindamycin

Fosfat 1,2 % og tretinoin 0,025 % ved behandling av akne og post

Inflammatorisk hyperpigmentering hos pasienter med farget hud.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akne er en kronisk lidelse i pilosebaceous kjertler preget av

inflammatoriske papler, pustler, åpnede og lukkede komedoner, cyster og

knuter. Postinflammatorisk hyperpigmentering er en tilstand der en

betennelse fra en sykdom som akne, traumer eller slitasje resulterer i områder

av huden med økt melanininnhold sammenlignet med huden rundt.

Det finnes flere behandlinger tilgjengelig for akne, som inkluderer benzoyl

peroksid, antibiotika (aktuelt eller oralt), og aktuelle retinoider (tretinoin,

tazaroten, adapalen). Kombinasjonsterapi, som lokal retinoid og

clindamycin, har vist seg å være mer effektivt enn monoterapi i

adresserer alle patogene faktorer ved akne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Forente stater, 20721
        • Callender Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Society Hill Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat akne i ansiktet og mild til moderat postinflammatorisk hyperpigmentering
  • Fotohudtyper IV - VI
  • 12 år og eldre
  • Begge kjønn
  • To ukers utvaskingsperiode for aktuelle anti-akne medisiner, medisinert kosmetikk og blekeprodukter
  • Tretti dagers utvaskingsperiode for orale kortikosteroider, orale antibiotika og orale prevensjonsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Seboreisk dermatitt
  • PIH av utelukkende dermal opprinnelse
  • Akne vulfaris kjent for å være resistent mot orale antibiotika
  • Bruk av produkter som inneholder erytromycin
  • Bruk av nevromuskulære blokkeringsmidler
  • Graviditet, amming, en positiv graviditetstest på kontoret, eller planlegger å bli gravid. Kvinner i fertil alder må bruke pålitelige former for prevensjon (f.eks. abstinens, orale prevensjonsmidler eller sæddrepende middel og kondomer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av akne og postinflammatorisk hyperpigmentering
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Samarbeidspartnere

Society Hill Dermatology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VDC2009Z

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere