克林霉素和维甲酸治疗痤疮的疗效和安全性
2010年5月19日 更新者：Callender Center for Clinical Research
克林霉素磷酸酯 1.2% 和维甲酸 0.025% 凝胶与载体治疗有色皮肤患者痤疮和痤疮诱发的炎症后色素沉着过度的疗效和安全性
本研究的目的是确定克林霉素的有效性和安全性
磷酸盐 1.2% 和维甲酸 0.025% 治疗痤疮和后期
有色皮肤患者的炎症性色素沉着过度。
研究概览
详细说明
痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性疾病，其特征是
炎性丘疹、脓疱、开放和封闭的粉刺、囊肿和
结节。 炎症后色素沉着过度是一种情况，其中
痤疮、外伤或擦伤等疾病引起的炎症会导致区域
与周围皮肤相比，黑色素含量增加的皮肤。
有几种治疗痤疮的方法，包括苯甲酰
过氧化物、抗生素（外用或口服）和外用维甲酸（维甲酸、
他扎罗汀、阿达帕林）。 联合治疗，例如外用维甲酸和
克林霉素已被证明比单药治疗更有效
解决痤疮的所有致病因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Maryland
-
Mitchellville、Maryland、美国、20721
- Callender Center for Clinical Research
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Society Hill Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度面部痤疮和轻度至中度炎症后色素沉着过度
- 照片皮肤类型 IV - VI
- 12 岁及以上
- 两性
- 局部抗痤疮药物、药用化妆品和漂白产品的两周清除期
- 口服皮质类固醇、口服抗生素和口服避孕药的 30 天清除期
排除标准：
- 脂溢性皮炎
- 纯皮肤来源的 PIH
- 已知对口服抗生素有耐药性的寻常痤疮
- 使用含红霉素的产品
- 使用神经肌肉阻滞剂
- 怀孕、哺乳、办公室妊娠试验呈阳性或计划怀孕。 育龄妇女必须使用可靠的避孕方式（例如，禁欲、口服避孕药或杀精子剂和避孕套）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善痤疮和炎症后色素沉着过度
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerie Callender, MD、Callender Center for Clinical Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年3月1日
研究完成 (预期的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月26日
首次发布 (估计)
2010年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月19日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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