Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia e sicurezza della clindamicina e della tretinoina nell'acne

19 maggio 2010 aggiornato da: Callender Center for Clinical Research

Efficacia e sicurezza di clindamicina fosfase 1,2% e tretinoina 0,025% gel rispetto al veicolo per il trattamento dell'acne e dell'iperpigmentazione post-infiammatoria indotta da acne in pazienti con pelle di colore

Lo scopo di questo studio è accertare l'efficacia e la sicurezza della clindamicina

Fosfato 1,2% e Tretinoina 0,025% nel trattamento di Acne e Post

Iperpigmentazione infiammatoria in pazienti con pelle di colore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne è un disturbo cronico delle ghiandole pilosebacee caratterizzato da

papule infiammatorie, pustole, comedoni aperti e chiusi, cisti e

noduli. L'iperpigmentazione post infiammatoria è una condizione in cui un

l'infiammazione da una malattia come l'acne, il trauma o l'abrasione si traduce in aree

della pelle con un contenuto di melanina maggiore rispetto alla pelle circostante.

Ci sono diversi trattamenti disponibili per l'acne, che includono il benzoile

perossido, antibiotici (topici o orali) e retinoidi topici (tretinoina,

tazarotene, adattalene). Terapia di combinazione, come retinoidi topici e

clindamicina, ha dimostrato di essere più efficace della monoterapia in

affrontare tutti i fattori patogeni dell'acne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Stati Uniti, 20721
        • Callender Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Society Hill Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acne facciale da lieve a moderata e iperpigmentazione post-infiammatoria da lieve a moderata
  • Fototipi di pelle IV - VI
  • Dai 12 anni in su
  • Entrambi i sessi
  • Periodo di sospensione di due settimane per farmaci topici anti-acne, cosmetici medicati e prodotti sbiancanti
  • Periodo di sospensione di trenta giorni per corticosteroidi orali, antibiotici orali e contraccettivi orali

Criteri di esclusione:

  • Dermatite seborroica
  • PIH di origine esclusivamente cutanea
  • L'acne vulfaris è nota per essere resistente agli antibiotici orali
  • Uso di prodotti contenenti eritromicina
  • Uso di agenti bloccanti neuromuscolari
  • Gravidanza, allattamento, un test di gravidanza positivo in ufficio o piani per rimanere incinta. Le donne in età fertile devono utilizzare forme affidabili di contraccezione (ad es. astinenza, contraccettivi orali o spermicida e preservativi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'acne e dell'iperpigmentazione post infiammatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Collaboratori

Society Hill Dermatology

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VDC2009Z

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi