Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность клиндамицина и третиноина при акне

19 мая 2010 г. обновлено: Callender Center for Clinical Research

Эффективность и безопасность клиндамицина фосфата 1,2% и третиноина 0,025% геля по сравнению с растворителем для лечения акне и поствоспалительной гиперпигментации, вызванной акне, у пациентов с цветной кожей

Целью данного исследования является установление эффективности и безопасности клиндамицина.

Фосфат 1,2% и третиноин 0,025% в лечении акне и постакне

Воспалительная гиперпигментация у пациентов с цветной кожей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Прыщи

Вмешательство/лечение

Лекарство: Клиндамицина фосфат 1,2% и третиноин 0,025% гель

Подробное описание

Акне – это хроническое заболевание сально-волосяных желез, характеризующееся

воспалительные папулы, пустулы, открытые и закрытые комедоны, кисты и

узелки. Поствоспалительная гиперпигментация – это состояние, при котором

воспаление, вызванное таким заболеванием, как акне, травма или ссадина, возникает в областях

кожи с повышенным содержанием меланина по сравнению с окружающей кожей.

Существует несколько методов лечения акне, в том числе бензоил.

пероксид, антибиотики (местные или пероральные) и местные ретиноиды (третиноин,

тазаротен, адапален). Комбинированная терапия, такая как местное применение ретиноидов и

клиндамицин более эффективен, чем монотерапия.

устранение всех патогенных факторов акне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Mitchellville, Maryland, Соединенные Штаты, 20721
    - Callender Center for Clinical Research
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Society Hill Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Акне на лице от легкой до умеренной степени и поствоспалительная гиперпигментация от легкой до умеренной степени
Тип кожи фото IV - VI
12 лет и старше
Оба пола
Двухнедельный период вымывания для местных препаратов против акне, лечебной косметики и отбеливающих средств.
Тридцатидневный период вымывания пероральных кортикостероидов, пероральных антибиотиков и пероральных контрацептивов.

Критерий исключения:

Себорейный дерматит
ПВГ исключительно кожного происхождения
Acne vulfaris, как известно, устойчивы к пероральным антибиотикам
Использование препаратов, содержащих эритромицин
Применение нервно-мышечных блокаторов
Беременность, кормление грудью, положительный тест на беременность в офисе или планы забеременеть. Женщины детородного возраста должны использовать надежные формы контрацепции (например, воздержание, оральные контрацептивы или спермициды и презервативы).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Улучшение состояния при акне и поствоспалительной гиперпигментации Временное ограничение: 3 месяца	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Callender Center for Clinical Research

Соавторы

Society Hill Dermatology

Следователи

Главный следователь: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Home Page to the Callender Skin & Laser Center that includes "Research Studies" section

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества