Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo klindamycyny i tretinoiny w leczeniu trądziku

19 maja 2010 zaktualizowane przez: Callender Center for Clinical Research

Skuteczność i bezpieczeństwo 1,2% fosforanu klindamycyny i 0,025% tretynoiny w żelu w porównaniu z nośnikiem w leczeniu trądziku i hiperpigmentacji pozapalnej wywołanej trądzikiem u pacjentów z kolorową skórą

Celem tego badania jest ustalenie skuteczności i bezpieczeństwa klindamycyny

Fosforan 1,2% i Tretinoina 0,025% w leczeniu trądziku i post

Hiperpigmentacja zapalna u pacjentów z kolorową skórą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trądzik to przewlekła choroba gruczołów włosowo-łojowych charakteryzująca się

grudki zapalne, krosty, zaskórniki otwarte i zamknięte, cysty i

guzki. Hiperpigmentacja pozapalna to stan, w którym:

stan zapalny spowodowany chorobą, taką jak trądzik, uraz lub otarcie na obszarach

skóry o zwiększonej zawartości melaniny w porównaniu do skóry otaczającej.

Dostępnych jest kilka metod leczenia trądziku, w tym benzoil

nadtlenek, antybiotyki (miejscowe lub doustne) i miejscowe retinoidy (tretinoina,

tazaroten, adapalen). Terapia skojarzona, taka jak miejscowy retinoid i

Wykazano, że klindamycyna jest skuteczniejsza niż monoterapia

zwalczanie wszystkich czynników chorobotwórczych trądziku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Mitchellville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20721
        • Callender Center for Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Society Hill Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodny do umiarkowanego trądzik na twarzy i łagodne do umiarkowanego przebarwienia pozapalne
  • Fototypy skóry IV - VI
  • Wiek 12 lat i więcej
  • Obie płcie
  • Dwutygodniowy okres wymywania miejscowych leków przeciwtrądzikowych, kosmetyków leczniczych i produktów wybielających
  • Trzydziestodniowy okres wypłukiwania doustnych kortykosteroidów, doustnych antybiotyków i doustnych środków antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Łojotokowe zapalenie skóry
  • PIH pochodzenia wyłącznie skórnego
  • Wiadomo, że trądzik pospolity jest odporny na doustne antybiotyki
  • Stosowanie produktów zawierających erytromycynę
  • Stosowanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Ciąża, karmienie piersią, pozytywny wynik testu ciążowego w gabinecie lub plany zajścia w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji (np. abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne lub środki plemnikobójcze i prezerwatywy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa trądziku i przebarwień pozapalnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Callender Center for Clinical Research

Współpracownicy

Society Hill Dermatology

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie Callender, MD, Callender Center for Clinical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VDC2009Z

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj