Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stevian vaikutukset kylläisyyteen ja syömisasenteisiin terveillä, ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Stevian vaikutukset kylläisyyteen ja syömisasenteisiin terveillä, ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kolmen erityyppisen makeutusaineen vaikutuksia ravinnon saantiin, nälän ja kylläisyyden tasoon sekä insuliini- ja glukoosimittauksiin. Tutkimus siitä, vaikuttavatko steviaa sisältävät ruoat tai juomat ruoan saantiin enemmän kuin aspartaamilla tai sakkaroosilla makeutetut ruoat tai juomat. Lisäksi tutkitaan, vaikuttavatko makuelämykset ja makuherkkyys ruoan saantiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Odotettu aika tässä tutkimuksessa on noin 24 tuntia jaettuna yhden ensimmäisen seulontakäynnin ja kolmen testipäivän aikana, joiden aikana suoritat ruokatestejä Pennington Centerissä.

Seulontakäynti (kesto 3 tuntia)

  • Aluksi sinua pyydetään täyttämään psykologiset kyselylomakkeet, joilla voit arvioida ruokailutottumuksiasi, ruokahaluasi ja mieltymystäsi sellaisiin ruokiin (eli teetä ja keksejä kermajuustolla), jotka sinulle tarjotaan tässä tutkimuksessa.
  • Sinua pyydetään myös suorittamaan kaksi makutestiä tämän vierailun aikana. Ensimmäinen makutesti on natriumkloridi (pöytäsuola), jota seuraa PROP (erittäin pieni annos hypertyreoosilääkitystä) natriumkloridi (pöytäsuola).
  • Sinun on toimitettava verinäyte (19 ml tai 1,3 ruokalusikallista) glukoosi- ja insuliinitasojen tarkistamiseksi.
  • Jos sinut valitaan osallistujaksi tähän tutkimukseen, saat lyhyen lääketieteellisen arvioinnin, jonka aikana sinut punnitaan, mitataan pituutesi sekä pulssi ja verenpaine. Sinua haastatellaan sairaushistoriastasi ja mahdollisista esteistä tutkimuksen suorittamiselle. Jos olet nainen, suoritetaan lyhyt haastattelu kuukautiskiertosi vaiheen määrittämiseksi. Seulontakäynnin kokonaiskesto on noin kolme tuntia.

Ensimmäinen ruokakoepäivä (kesto 7-9 tuntia. Saavut 12 tunnin paaston jälkeen.) Naisilla kaikki testiateriapäivät ajoitetaan luteaalivaiheeseen. • Aamiainen: Ensimmäisen ruokatestipäiväsi aikana sinua pyydetään tulemaan Pennington Centeriin milloin tahansa klo 7.00 välisenä aikana. - 8.30 ja syö tavallinen aamiainen, joka sisältää Cheeriosia, maitoa, appelsiinimehua, paahtoleipää, voita ja hyytelöä. Tämän jälkeen voit vapaasti lähteä, mutta sinua pyydetään palaamaan 3,5 tunnin kuluttua. Palattuasi sinut lähetetään osastollemme verikokeeseen, jossa mitataan insuliini- ja glukoositasosi (yhteensä 25 ml tai 1,67 ruokalusikallista). Sitten sinua pyydetään arvioimaan ruokahaluasi tietokoneella visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kun olet suorittanut nämä VAS-luokitukset, sinulle tarjotaan alkupala, joka sisältää 5 unssia kylmää teetä ja 6 keksejä tuorejuustolla. Sekä tee että tuorejuusto makeutetaan jollakin seuraavista makeutusaineista: aspartaami, sakkaroosi tai stevia. Tämän alkuruoan nauttimisen jälkeen sinua pyydetään suorittamaan toinen VAS-arviointisarja, joka taas kysyy ruokahalustasi sekä alkupalan makeutta. Testausajat ovat vakioita kaikille käynneille. Noin 20 minuuttia tämän alkupalan nauttimisen jälkeen insuliini- ja glukoositasosi testataan uudelleen ja suoritat toisen VAS-luokituksen ennen lounasateriaa. Sinun tulee syödä aamiainen samaan aikaan kaikilla kolmella käynnillä. Esimerkiksi jos tulet klo 7.00 ensimmäisenä testipäivänäsi sinun tulee saapua sisään klo 7.00. kahden seuraavan testipäivän aikana.

• Lounas: Kun olet suorittanut VAS-luokituksen ennen lounasta, sinulle tarjotaan lounas, joka koostuu voileipistä, siruista ja keksistä. Lounasateriasi tarjoillaan noin 4 tuntia aamiaisen jälkeen. Syömiskäyttäytymistäsi voidaan seurata syödyn ruoan painon ja/tai videokameran/nauhan avulla. Lounasta voit syödä niin paljon tai vähän kuin haluat.

• Lounaan jälkeen: Kun olet lopettanut lounasaterian, sinua pyydetään täyttämään aterian jälkeiset VAS-luokitukset. Insuliini- ja glukoosisi mitataan kolmella kerralla lounaan jälkeen: 30 minuuttia lounaan jälkeen, tunti lounaan jälkeen ja kaksi tuntia lounaan jälkeen yhteensä 5 verikokeella (yhteensä 25 ml tai 1,67 ruokalusikallista). Sinua pyydetään myös suorittamaan VAS-luokitukset 30 minuuttia lounaan jälkeen ja tunnin välein seuraavan neljän tunnin ajan. Vietät iltapäivän Penningtonin keskustassa varmistaaksesi, että verinäytteet ja VAS-luokitukset tapahtuvat sopivin aikavälein. Iltapäivän aikana voit vapaasti lukea, tehdä kotoa tai töistä tuotuja papereita tai katsella elokuvia, jotka keskus toimittaa sinulle.

• Illallinen:

Neljä tuntia testilounaan jälkeen sinulle tarjotaan toinen alkupala, jossa on 5 unssia kylmää teetä ja keksejä tuorejuustolla. Sekä tee että tuorejuusto makeutetaan jollakin seuraavista makeutusaineista: Stevia, sakkaroosi tai aspartaami. Täytät VAS-luokitukset ennen tätä alkuruokaa ja sen jälkeen sekä ennen ja jälkeen illallisaterian (4,5 tuntia lounaan jälkeen), joiden aikana sinua neuvotaan syömään niin paljon tai vähän mitä tahansa esitellyistä tuotteista kuin haluat. Syömiskäyttäytymistäsi voidaan seurata syödyn ruoan painon ja/tai videokameran/nauhan avulla. Kun olet täyttänyt VAS-kysymykset illallisen jälkeen, olet täyttänyt ensimmäisen ruokakoepäivän vaatimukset. Sinua pyydetään kuitenkin olemaan nauttimatta mitään ruokaa tai kaloripitoisia juomia kolmeen tuntiin illallisen jälkeen. Sinua pyydetään ilmoittamaan kaikista tämän päivän haittatapahtumista tällä vierailulla.

Toinen ruokakoepäivä (kesto 7-9 tuntia. Saavut 12 tunnin paaston jälkeen.) • Toisena ruokakoepäivänäsi suoritat samat toimenpiteet ja ateriatestit kuin ensimmäisen ruokakoepäivän aikana. Teessäsi ja tuorejuustolla varustetuissa keksissäsi käytetyn makeutusaineen tyyppi kuitenkin eroaa ensimmäisenä ruokakoepäivänäsi saamastasi makeutusainetyypistä. Sinua pyydetään ilmoittamaan tämän päivän haittatapahtumat sekä aikaisemmat käynnit tällä käynnillä.

Kolmas ruokatestipäivä (kesto 7-9 tuntia. Saavut 12 tunnin paaston jälkeen.)

• Kolmantena ruokatestipäivänäsi suoritat samat menettelyt ja ateriatestit kuin kahden edellisen ruokakoepäivän aikana. Teessäsi ja tuorejuustolla varustetuissa keksissä käytetty makeutusaine eroaa kuitenkin aiemmilla käynneillä saamistasi makeutusainetyypeistä. Sinua pyydetään myös ilmoittamaan tämän päivän haittatapahtumat sekä aiemmat käynnit tällä käynnillä. Seuraamme myös puhelimitse kolmannen käyntisi jälkeisistä haittatapahtumista. Taulukossa 1 esitetään aikataulu kullekin opintovierailulle suoritettavista menettelyistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve ja jonka painoindeksi on > 30 kg/m2 ja < 39,9 kg/m2 tai joiden painoindeksi on > 20 kg/m2 ja < 24,9 kg/m2
  • Jos BMI on välillä 30-39,9, vyötärön ympärysmitan tulee olla > 36 naisilla ja > 40 miehillä.
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Tupakoimattomat
  • Valmis syömään lihatuotteita
  • Naiset, jotka käyttävät yksivaiheisia ehkäisyvalmisteita tai joiden kierto on fysiologisesti hallinnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes, sydän- ja verisuonitaudit tai muut krooniset sairaudet
  • Syömishäiriö, mukaan lukien anoreksia ja/tai bulimia nervosa
  • Muut terveysongelmat, jotka saattavat häiritä kykyäsi osallistua tutkimukseen
  • Muiden lääkkeiden kuin yksivaiheisen ehkäisyn tai yksivaiheisen (sama annos joka päivä) hormonikorvaushoidon ja allergialääkkeiden ottaminen
  • Allergialääkkeiden ottaminen alle 6 kuukauden ajan
  • Inhoaminen tai allergia koeaterioissa käytetyille elintarvikkeille/makeutusaineille (sakkaroosi, stevia tai aspartaami)
  • Tupakoitsijat
  • Korkeat pisteet kolmen tekijän syömiskyselyn ruokavalion rajoittamisen, estämisen ja koetun nälän asteikoista
  • Muiden oraalisten ehkäisyvalmisteiden kuin yksivaiheisten (sama annos joka päivä) ehkäisyvälineiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aspartaami
Aspartaamia sisältävät ruoat tai juomat verrattuna steviaan tai sakkaroosiin
Aamuaamiainen 12 tunnin paaston jälkeen ja söi normaalin 469 kcal aamiaisen, joka sisälsi muroja, maitoa, paahtoleipää voin kera ja appelsiinimehua. Tee ja keksejä tuorejuustolla makeutettuna stevialla Whole Foods 365 Brandilla, aspartaamia vastaavalla makeutusaineella tai sakkaroosilla Osallistujat söivät tämän esilatauksen 20 minuuttia ennen testilounasta ja illallista. Testilounasateria koostui voileipistä, perunalastuista ja keksistä, ja testiillallinen oli itse valittu buffet-tyyppinen ateria (eli Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al. 1998)
Muut nimet:
  • yhtä suuri makeutusaine
Kokeellinen: Sakkaroosi
Sakkaroosia sisältävät ruoat tai juomat verrattuna aspartaamiin tai steviaan
Aamuaamiainen 12 tunnin paaston jälkeen ja söi normaalin 469 kcal aamiaisen, joka sisälsi muroja, maitoa, paahtoleipää voin kera ja appelsiinimehua. Tee ja keksejä tuorejuustolla makeutettuna stevialla Whole Foods 365 Brandilla, aspartaamia vastaavalla makeutusaineella tai sakkaroosilla Osallistujat söivät tämän esilatauksen 20 minuuttia ennen testilounasta ja illallista. Testilounasateria koostui voileipistä, perunalastuista ja keksistä, ja testiillallinen oli itse valittu buffet-tyyppinen ateria (eli Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al. 1998)
Kokeellinen: Stevia
Steviaa sisältävät ruoat tai juomat verrattuna aspartaamiin tai sakkaroosiin
Aamuaamiainen 12 tunnin paaston jälkeen ja söi normaalin 469 kcal aamiaisen, joka sisälsi muroja, maitoa, paahtoleipää voin kera ja appelsiinimehua. Tee ja keksejä tuorejuustolla makeutettuna stevialla Whole Foods 365 Brandilla, aspartaamia vastaavalla makeutusaineella tai sakkaroosilla Osallistujat söivät tämän esilatauksen 20 minuuttia ennen testilounasta ja illallista. Testilounasateria koostui voileipistä, perunalastuista ja keksistä, ja testiillallinen oli itse valittu buffet-tyyppinen ateria (eli Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al. 1998)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stevian, aspartaamin ja sakkaroosin vaikutukset ruoan saantiin, kylläisyyteen sekä aterian jälkeiseen glukoosi- ja insuliinitasoihin.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Testaa, onko teetä ja keksejä tuorejuustolla makeutettu Stevian ystävällä aterian jälkeisellä insuliinitasolla verrattuna esilataukseen sakkaroosilla tai aspartaamilla makeutettuun teen ja kekseihin, joissa on tuorejuustoa, mittaamalla veren insuliini- ja glukoositasot juuri ennen lounaan esilatausta, välittömästi ennen lounastestiä aterian jälkeen ja kolmenkymmenen minuutin, yhden tunnin ja kahden tunnin kohdalla lounaan testiaterian jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedoniset arvosanat (ulkonäkö, tuoksu, maku, rakenne ja maku) Stevia-makeuttimella verrattuna sakkaroosiin tai aspartaamiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
Testaa, onko stevialla makeutetulla tuorejuustolla valmistetulla teen ja keksillä erilaisia ​​hedonisia arvoja verrattuna sakkaroosilla tai aspartaamilla makeutettuun teen ja kekseihin, joissa on tuorejuustoa, tutkimalla nälän ja kylläisyyden arvot esilatauksen jälkeen.
24 tuntia
Kyllästyvät vaikutukset tutkimalla ruoan kulutusta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Testaa, onko esilatauksella stevialla makeutettua tuorejuustoa sisältävää teetä ja keksejä erilainen kyllästysvaikutus verrattuna sakkaroosilla tai aspartaamilla makeutettuun teen ja kekseihin, joissa tuorejuusto on makeutettu, tutkimalla ruoan kulutusta 20 minuuttia ja lounaan ja illallisen jälkeisiä esilatauksia sekä kokonaisruokaa kulutus.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen D. Anton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 25030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa