Effecten van stevia op verzadiging en eethouding bij gezonde, overgewicht en zwaarlijvige volwassenen
Effecten van stevia op verzadiging en eetgedrag bij gezonde, overgewicht en zwaarlijvige volwassenen: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verwachte tijd in dit onderzoek zal ongeveer 24 uur zijn, verdeeld over een eerste screeningbezoek en drie testdagen waarin u voedseltesten uitvoert in het Pennington Center.
Screeningsbezoek (Duur is 3 uur)
- U wordt in eerste instantie gevraagd om psychologische vragenlijsten in te vullen om uw eetgewoonten, hunkeren naar voedsel en voorkeur voor voedsel (d.w.z. thee en crackers met roomkaas) te beoordelen die u in dit onderzoek worden verstrekt.
- Tijdens dit bezoek wordt u ook gevraagd om twee smaaktesten te doen. De eerste smaaktest is natriumchloride (tafelzout), gevolgd door PROP (een extreem lage dosis hyperthyreoïde medicatie) natriumchloride (tafelzout).
- U moet een bloedmonster (19 ml of 1,3 eetlepels) verstrekken om de glucose- en insulinespiegels te controleren.
- Als u wordt geselecteerd om deel te nemen aan dit onderzoek, krijgt u een korte medische evaluatie waarbij u wordt gewogen, uw lengte wordt gemeten en uw pols en bloeddruk worden gemeten. U wordt geïnterviewd over uw medische geschiedenis en mogelijke obstakels voor het voltooien van de studie. Als u een vrouw bent, wordt er een kort interview gehouden om uw menstruatiecyclus te bepalen. De totale duur van het screeningsbezoek is ongeveer drie uur.
Eerste voedseltestdag (Duur is 7-9 uur. Je komt aan na 12 uur vasten.) Voor vrouwen worden alle testmaaltijddagen gepland tijdens hun luteale fase. • Ontbijt: tijdens uw eerste voedseltestdag wordt u gevraagd om op elk moment tussen 07.00 uur en 07.00 uur naar het Pennington Centre te komen. - 08:30. en consumeer een standaardontbijt van Cheerios, melk, sinaasappelsap, toast, boter en gelei. Je bent dan vrij om te vertrekken, maar wordt gevraagd om 3,5 uur later terug te komen. Wanneer u terugkomt, wordt u naar onze intramurale afdeling gestuurd voor een bloedafname, die uw insuline- en glucosespiegel zal testen (totaal 25 ml of 1,67 eetlepels). Vervolgens wordt u gevraagd om uw eetlust op een computer te beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Na het voltooien van deze VAS-beoordelingen, krijgt u een aperitief van 5 ons koude thee en 6 crackers met roomkaas. Zowel de thee als de roomkaas wordt gezoet met een van de volgende zoetstoffen: aspartaam, sucrose of stevia. Na het nuttigen van dit voorgerecht, wordt u gevraagd om nog een reeks VAS-beoordelingen in te vullen, die u opnieuw vragen naar uw eetlust en de zoetheid van het voorgerecht. Testtijden zijn constant voor alle bezoeken. Ongeveer twintig minuten na het nuttigen van dit voorgerecht worden uw insuline- en glucosespiegels opnieuw getest en voltooit u nog een reeks VAS-beoordelingen voor uw lunchmaaltijd. U dient voor alle drie de bezoeken tegelijkertijd te ontbijten. Als u bijvoorbeeld om 07.00 uur komt. op je eerste testdag moet je om 07:00 uur binnenkomen. op uw volgende twee testdagen.
• Lunch: na het voltooien van VAS-beoordelingen voor de lunch, krijgt u een lunch bestaande uit sandwiches, chips en koekjes. Uw lunchmaaltijd wordt ongeveer 4 uur na uw ontbijtmaaltijd geserveerd. Uw eetgedrag kan worden gecontroleerd aan de hand van het gewicht van het geconsumeerde voedsel en/of met een videocamera/tape. U mag zo veel of zo weinig van de lunch eten als u wilt.
• Na de lunch: nadat u klaar bent met uw lunchmaaltijd, wordt u gevraagd om de VAS-beoordelingen na de maaltijd in te vullen. Uw insuline en glucose worden drie keer na de lunch gemeten: 30 minuten na de lunch, een uur na de lunch en twee uur na de lunch voor in totaal 5 bloedafnames (in totaal 25 ml of 1,67 eetlepels). U wordt ook gevraagd om VAS-beoordelingen 30 minuten na de lunch in te vullen, en elk uur gedurende de volgende vier uur. Je brengt de middag door in het Pennington-centrum om ervoor te zorgen dat bloedafnames en VAS-beoordelingen op de juiste tijdsintervallen plaatsvinden. 's Middags bent u vrij om te lezen, papierwerk te doen dat u van huis of werk hebt meegebracht, of films te kijken die u door het centrum worden verstrekt.
• Diner:
Vier uur na de testlunch krijgt u nog een aperitief van 5 ons koude thee en crackers met roomkaas. Zowel de thee als de roomkaas wordt gezoet met een van de volgende zoetstoffen: Stevia, sucrose of aspartaam. U voltooit VAS-beoordelingen voor en na dit aperitief, evenals voor en na uw dinermaaltijd (4,5 uur na de lunch), waarin u wordt geïnstrueerd om zo veel of zo weinig van de gepresenteerde items te eten als u wilt. Uw eetgedrag kan worden gecontroleerd aan de hand van het gewicht van het geconsumeerde voedsel en/of met een videocamera/tape. Nadat je VAS-vragen na het avondeten hebt ingevuld, heb je voldaan aan de eisen van de eerste voedseltestdag. U wordt echter gevraagd om gedurende drie uur na uw dinermaaltijd geen voedsel of calorierijke dranken te consumeren. Bij dit bezoek wordt u gevraagd eventuele bijwerkingen van deze dag te melden.
Tweede voedseltestdag (duur is 7-9 uur. Je komt aan na 12 uur vasten.) • Op uw tweede voedseltestdag voert u dezelfde procedures en maaltijdtesten uit als tijdens de eerste voedseltestdag. Het type zoetstof dat in je thee en crackers met roomkaas wordt gebruikt, verschilt echter van het type zoetstof dat je op je eerste voedseltestdag hebt gekregen. U wordt gevraagd om eventuele bijwerkingen van deze dag, evenals eerdere bezoeken, tijdens dit bezoek te melden.
Derde voedseltestdag (duur is 7-9 uur. Je komt aan na 12 uur vasten.)
• Op uw derde voedseltestdag voltooit u dezelfde procedures en maaltijdtesten als tijdens uw twee vorige voedseltestdagen. Het type zoetstof dat in je thee en crackers met roomkaas wordt gebruikt, verschilt echter van het type zoetstof dat je bij eerdere bezoeken hebt gekregen. U wordt ook gevraagd om eventuele bijwerkingen van deze dag, evenals eerdere bezoeken, tijdens dit bezoek te melden. We zullen ook telefonisch contact opnemen met betrekking tot bijwerkingen na uw derde bezoek. Tabel 1 geeft een schema weer van de procedures die bij elk van de studiebezoeken zullen plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond en een body mass index > 30 kg/m2 en < 39,9 kg/m2, of een body mass index > 20 kg/m2 en < 24,9 kg/m2
- Als de BMI tussen 30 en 39,9 ligt, moet de middelomtrek > 36 zijn voor vrouwen en > 40 voor mannen.
- Leeftijd 18 tot 45 jaar
- Niet-rokers
- Bereid om vleesproducten te consumeren
- Vrouwen die monofasische orale anticonceptiva gebruiken of die fysiologisch gecontroleerde cycli hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van diabetes, hart- en vaatziekten of andere chronische ziekten
- Aanwezigheid van een eetstoornis waaronder anorexia en/of boulimia nervosa
- Andere gezondheidsproblemen die uw vermogen om aan het onderzoek deel te nemen kunnen belemmeren
- Medicijnen gebruiken, anders dan monofasische anticonceptie of monofasische (elke dag dezelfde dosis) hormoonvervangingstherapie en allergiemedicatie
- Allergiemedicatie gebruiken gedurende een periode van minder dan 6 maanden
- Afkeer van of allergie voor voedsel/zoetstoffen (sucrose, stevia of aspartaam) gebruikt in testmaaltijden
- Rokers
- Hoge scores op de Dieetbeperking, Ontremming en Waargenomen Hongerschalen van de Three Factor Eating Questionnaire
- Gebruik van andere orale anticonceptiva dan monofasische (elke dag dezelfde dosis) anticonceptiva
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aspartaam
Voedsel of dranken die aspartaam bevatten in vergelijking met stevia of sucrose
|
's Ochtends ontbeten na 12 uur vasten en een standaardontbijt van 469 kcal, bestaande uit ontbijtgranen, melk, toast met boter en jus d'orange.
Thee en crackers met roomkaas gezoet met stevia Whole Foods 365 Brand, aspartaam-gelijke zoetstof of sucrose. Deelnemers consumeerden deze preload 20 minuten voor hun testlunch en -diner.
De testlunchmaaltijd bestond uit sandwiches, aardappelchips en koekjes, en de testdinermaaltijd was een zelfgekozen buffetmaaltijd (d.w.z. Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al.
1998)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sucrose
Voedsel of dranken die Sucrose bevatten in vergelijking met Aspartaam of Stevia
|
's Ochtends ontbeten na 12 uur vasten en een standaardontbijt van 469 kcal, bestaande uit ontbijtgranen, melk, toast met boter en jus d'orange.
Thee en crackers met roomkaas gezoet met stevia Whole Foods 365 Brand, aspartaam-gelijke zoetstof of sucrose. Deelnemers consumeerden deze preload 20 minuten voor hun testlunch en -diner.
De testlunchmaaltijd bestond uit sandwiches, aardappelchips en koekjes, en de testdinermaaltijd was een zelfgekozen buffetmaaltijd (d.w.z. Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al.
1998)
|
|
Experimenteel: Stevia
Voedsel of dranken die Stevia bevatten in vergelijking met Aspartaam of Sucrose
|
's Ochtends ontbeten na 12 uur vasten en een standaardontbijt van 469 kcal, bestaande uit ontbijtgranen, melk, toast met boter en jus d'orange.
Thee en crackers met roomkaas gezoet met stevia Whole Foods 365 Brand, aspartaam-gelijke zoetstof of sucrose. Deelnemers consumeerden deze preload 20 minuten voor hun testlunch en -diner.
De testlunchmaaltijd bestond uit sandwiches, aardappelchips en koekjes, en de testdinermaaltijd was een zelfgekozen buffetmaaltijd (d.w.z. Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al.
1998)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van stevia, aspartaam en sucrose op voedselinname, verzadiging en postprandiale glucose- en insulinespiegels.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Test of preloads van thee en crackers met roomkaas gezoet met Stevia lover postprandiale insulineniveaus vergeleken met preloads van thee en crackers met roomkaas gezoet met sucrose of aspartaam door bloedinsuline en glucosespiegels te meten onmiddellijk voorafgaand aan de lunch preload, direct voor de lunchtest maaltijd, en dertig minuten, een uur en twee uur na de lunchtestmaaltijd.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hedonische beoordelingen (uiterlijk, aroma, smaak, textuur en smakelijkheid) met Stevia-zoetstof in vergelijking met sucrose of aspartaam
Tijdsspanne: 24 uur
|
Test of preloads thee en crackers met roomkaas gezoet met stevia andere hedonistische beoordelingen hebben in vergelijking met preloads thee en crackers met roomkaas gezoet met sucrose of aspartaam door honger- en verzadigingsscores na de preload te onderzoeken.
|
24 uur
|
|
Verzadigende effecten door voedselconsumptie te onderzoeken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Test of preloads thee en crackers met roomkaas gezoet met stevia andere verzadigende effecten hebben in vergelijking met preloads thee en crackers met roomkaas gezoet met sucrose of aspartaam door voedselconsumptie 20 minuten en na lunch en diner preloads, evenals het totale voedsel te onderzoeken consumptie.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen D. Anton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 25030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .