Effets de la stévia sur la satiété et les attitudes alimentaires chez les adultes en bonne santé, en surpoids et obèses
Effets de la stévia sur la satiété et les attitudes alimentaires chez les adultes en bonne santé, en surpoids et obèses : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La durée prévue de cette étude sera d'environ 24 heures réparties sur une visite de dépistage initiale et trois jours de test au cours desquels vous effectuerez des tests alimentaires au Pennington Center.
Visite de dépistage (la durée est de 3 heures)
- Il vous sera d'abord demandé de remplir des questionnaires psychologiques pour évaluer vos habitudes alimentaires, vos envies de nourriture et vos préférences pour les aliments (c'est-à-dire le thé et les craquelins avec du fromage à la crème) qui vous seront fournis dans cette étude.
- Il vous sera également demandé de compléter deux tests de dégustation lors de cette visite. Le premier test de goût sera le chlorure de sodium (sel de table) suivi de PROP (une dose extrêmement faible de médicament hyperthyroïdien) chlorure de sodium (sel de table).
- Vous devrez fournir un échantillon de sang (19 ml ou 1,3 cuillère à soupe) pour vérifier les niveaux de glucose et d'insuline.
- Si vous êtes sélectionné pour participer à cette étude, vous recevrez une brève évaluation médicale au cours de laquelle vous serez pesé, votre taille sera mesurée et votre pouls et votre tension artérielle seront pris. Vous serez interrogé sur vos antécédents médicaux et les obstacles potentiels à la réalisation de l'étude. Si vous êtes une femme, une brève entrevue sera menée pour déterminer la phase de votre cycle menstruel. La durée totale de la visite de dépistage sera d'environ trois heures.
Premier jour de test alimentaire (la durée est de 7 à 9 heures. Vous arriverez après avoir jeûné pendant 12 heures.) Pour les femmes, tous les jours de repas test seront programmés pendant leur phase lutéale. • Petit-déjeuner : lors de votre première journée de test alimentaire, il vous sera demandé de venir au Pennington Center à tout moment entre 7 h 00 et 7 h 00. - 8h30 et consommez un petit-déjeuner standard composé de Cheerios, de lait, de jus d'orange, de pain grillé, de beurre et de gelée. Vous serez alors libre de partir mais il vous sera demandé de revenir 3h30 plus tard. À votre retour, vous serez dirigé vers notre unité d'hospitalisation pour une prise de sang qui testera votre taux d'insuline et de glucose (total de 25 ml ou 1,67 cuillère à soupe). Il vous sera ensuite demandé d'évaluer votre appétit sur un ordinateur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Après avoir terminé ces évaluations VAS, vous recevrez un apéritif de 5 onces de thé froid et 6 craquelins avec du fromage à la crème. Le thé et le fromage à la crème seront édulcorés avec l'un des édulcorants suivants : aspartame, saccharose ou stévia. Après avoir consommé cet apéritif, il vous sera demandé de remplir une autre série d'évaluations VAS, qui vous interrogent à nouveau sur votre appétit, ainsi que sur la douceur de l'apéritif. Les temps de test seront constants pour toutes les visites. Environ vingt minutes après avoir consommé cet apéritif, vos niveaux d'insuline et de glucose seront à nouveau testés et vous compléterez une autre série d'évaluations VAS avant votre déjeuner. Vous devrez prendre votre petit-déjeuner en même temps pour les trois visites. Par exemple, si vous venez à 7h00. lors de votre premier jour de test, vous devrez vous présenter à 7h00. lors de vos deux prochains jours de test.
• Déjeuner : après avoir terminé les évaluations VAS avant le déjeuner, vous recevrez un déjeuner composé de sandwichs, de frites et de biscuits. Votre déjeuner sera servi environ 4 heures après votre petit-déjeuner. Votre comportement alimentaire peut être contrôlé par le poids des aliments consommés et/ou par une caméra vidéo/bande. Vous pouvez manger autant ou aussi peu du déjeuner que vous le souhaitez.
• Après le déjeuner : après avoir terminé votre repas de midi, il vous sera demandé de remplir les évaluations VAS après le repas. Votre insuline et votre glucose seront mesurés à trois reprises après le déjeuner : 30 minutes après le déjeuner, une heure après le déjeuner et deux heures après le déjeuner pour un total de 5 prélèvements sanguins (total de 25 ml ou 1,67 cuillères à soupe). Il vous sera également demandé de compléter les évaluations VAS 30 minutes après le déjeuner et toutes les heures pendant les quatre heures suivantes. Vous passerez l'après-midi au centre Pennington pour vous assurer que les prélèvements sanguins et les évaluations VAS ont lieu aux intervalles de temps appropriés. Au cours de l'après-midi, vous serez libre de lire, de remplir des documents apportés de la maison ou du travail, ou de regarder des films qui vous seront fournis par le Centre.
• Dîner:
Quatre heures après le déjeuner test, vous recevrez un autre apéritif de 5 onces de thé froid et des craquelins avec du fromage à la crème. Le thé et le fromage à la crème seront édulcorés avec l'un des édulcorants suivants : Stevia, saccharose ou aspartame. Vous effectuerez des évaluations VAS avant et après cet apéritif, ainsi qu'avant et après votre dîner (4,5 heures après le déjeuner), au cours duquel il vous sera demandé de manger autant ou aussi peu des éléments présentés que vous le souhaitez. Votre comportement alimentaire peut être contrôlé par le poids des aliments consommés et/ou par une caméra vidéo/bande. Après avoir répondu aux questions VAS après le repas du soir, vous aurez satisfait aux exigences du premier jour de test alimentaire. Cependant, il vous sera demandé de ne consommer aucun aliment ou boisson calorique pendant les trois heures suivant votre repas du soir. Il vous sera demandé de signaler tout événement indésirable à partir de ce jour lors de cette visite.
Deuxième journée de test alimentaire (la durée est de 7 à 9 heures. Vous arriverez après avoir jeûné pendant 12 heures.) • Lors de votre deuxième jour de test alimentaire, vous effectuerez les mêmes procédures et tests de repas que lors du premier jour de test alimentaire. Cependant, le type d'édulcorant utilisé dans votre thé et vos craquelins au fromage à la crème sera différent du type d'édulcorant que vous avez reçu lors de votre premier jour de test alimentaire. Il vous sera demandé de signaler tout événement indésirable à partir de ce jour, ainsi que les visites précédentes, lors de cette visite.
Troisième jour de test alimentaire (la durée est de 7 à 9 heures. Vous arriverez après avoir jeûné pendant 12 heures.)
• Lors de votre troisième jour de test alimentaire, vous effectuerez les mêmes procédures et tests de repas que lors de vos deux jours de test alimentaire précédents. Cependant, le type d'édulcorant utilisé dans votre thé et vos craquelins au fromage à la crème sera différent du type d'édulcorant que vous avez reçu lors de visites précédentes. Il vous sera également demandé de signaler tout événement indésirable à partir de ce jour, ainsi que les visites précédentes, lors de cette visite. Nous ferons également un suivi par téléphone concernant les événements indésirables après votre troisième visite. Le tableau 1 présente un calendrier des procédures qui auront lieu à chacune des visites d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé et ont un indice de masse corporelle > 30 kg/m2 et < 39,9 kg/m2, ou ont un indice de masse corporelle > 20 kg/m2 et < 24,9 kg/m2
- Si l'IMC est compris entre 30 et 39,9, le tour de taille doit être > 36 pour les femmes et > 40 pour les hommes.
- 18 à 45 ans
- Non-fumeurs
- Disposé à consommer des produits à base de viande
- Femmes sous contraceptifs oraux monophasiques ou ayant des cycles physiologiquement contrôlés
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète, de maladie cardiovasculaire ou d'autres maladies chroniques
- Présence d'un trouble de l'alimentation, y compris l'anorexie et/ou la boulimie nerveuse
- Autres problèmes de santé susceptibles d'interférer avec votre capacité à participer à l'étude
- Prendre des médicaments, autres que des contraceptifs monophasiques ou des traitements hormonaux substitutifs monophasiques (même dose chaque jour) et des médicaments contre les allergies
- Prendre des médicaments contre les allergies pendant une période inférieure à 6 mois
- Aversion ou allergie aux aliments/édulcorants (saccharose, stévia ou aspartame) utilisés dans les repas tests
- Les fumeurs
- Scores élevés sur les échelles de restriction alimentaire, de désinhibition et de faim perçue du questionnaire alimentaire à trois facteurs
- Utilisation de contraceptifs oraux autres que les contraceptifs monophasiques (même dose chaque jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aspartame
Aliments ou boissons contenant de l'aspartame par rapport à la stévia ou au saccharose
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Le petit-déjeuner du matin après un jeûne de 12 heures et consommé un petit-déjeuner standard de 469 kcal composé de céréales, de lait, de pain grillé avec du beurre et de jus d'orange.
Du thé et des craquelins avec du fromage à la crème édulcoré avec de la stévia Whole Foods 365 Brand, de l'édulcorant égal à l'aspartame ou du saccharose, les participants ont consommé cette précharge 20 minutes avant leurs repas de test pour le déjeuner et le dîner.
Le repas du déjeuner test consistait en des sandwichs, des croustilles et des biscuits, et le repas du dîner test était un repas de type buffet auto-sélectionné (c'est-à-dire le paradigme d'auto-sélection des macronutriments) Geiselman et al.
1998)
Autres noms:
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Expérimental: Saccharose
Aliments ou boissons contenant du saccharose par rapport à l'aspartame ou à la stévia
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Le petit-déjeuner du matin après un jeûne de 12 heures et consommé un petit-déjeuner standard de 469 kcal composé de céréales, de lait, de pain grillé avec du beurre et de jus d'orange.
Du thé et des craquelins avec du fromage à la crème édulcoré avec de la stévia Whole Foods 365 Brand, de l'édulcorant égal à l'aspartame ou du saccharose, les participants ont consommé cette précharge 20 minutes avant leurs repas de test pour le déjeuner et le dîner.
Le repas du déjeuner test consistait en des sandwichs, des croustilles et des biscuits, et le repas du dîner test était un repas de type buffet auto-sélectionné (c'est-à-dire le paradigme d'auto-sélection des macronutriments) Geiselman et al.
1998)
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Expérimental: Stévia
Aliments ou boissons contenant de la stévia par rapport à l'aspartame ou au saccharose
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Le petit-déjeuner du matin après un jeûne de 12 heures et consommé un petit-déjeuner standard de 469 kcal composé de céréales, de lait, de pain grillé avec du beurre et de jus d'orange.
Du thé et des craquelins avec du fromage à la crème édulcoré avec de la stévia Whole Foods 365 Brand, de l'édulcorant égal à l'aspartame ou du saccharose, les participants ont consommé cette précharge 20 minutes avant leurs repas de test pour le déjeuner et le dîner.
Le repas du déjeuner test consistait en des sandwichs, des croustilles et des biscuits, et le repas du dîner test était un repas de type buffet auto-sélectionné (c'est-à-dire le paradigme d'auto-sélection des macronutriments) Geiselman et al.
1998)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de la stévia, de l'aspartame et du saccharose sur l'apport alimentaire, la satiété et les taux de glucose et d'insuline postprandiaux.
Délai: 24 heures
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Testez si les précharges de thé et de craquelins avec du fromage à la crème sucré avec des niveaux d'insuline postprandiale d'amant de Stevia par rapport aux précharges de thé et de craquelins avec du fromage à la crème sucré avec du saccharose ou de l'aspartame en mesurant les niveaux d'insuline et de glucose dans le sang immédiatement avant la précharge du déjeuner, immédiatement avant le test du déjeuner repas, et à trente minutes, une heure et deux heures après le repas test du déjeuner.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations hédoniques (apparence, arôme, saveur, texture et palatabilité) avec l'édulcorant Stevia par rapport au saccharose ou à l'aspartame
Délai: 24 heures
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Testez si les précharges de thé et de craquelins avec du fromage à la crème sucré à la stévia ont des cotes hédoniques différentes par rapport aux précharges de thé et de craquelins avec du fromage à la crème sucré au saccharose ou à l'aspartame en examinant les cotes de faim et de satiété après la précharge.
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24 heures
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Effets rassasiants en examinant la consommation alimentaire
Délai: 24 heures
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Testez si les précharges de thé et de craquelins avec du fromage à la crème sucré avec de la stévia ont des effets rassasiants différents par rapport aux précharges de thé et de craquelins avec du fromage à la crème sucré avec du saccharose ou de l'aspartame en examinant la consommation alimentaire 20 minutes et après les précharges du déjeuner et du dîner, ainsi que la nourriture totale consommation.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen D. Anton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 25030
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