Efeitos da estévia na saciedade e atitudes alimentares em adultos saudáveis, com sobrepeso e obesos
Efeitos da estévia na saciedade e atitudes alimentares em adultos saudáveis, com sobrepeso e obesos: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tempo esperado neste estudo será de aproximadamente 24 horas distribuídas ao longo de uma visita de triagem inicial e três dias de teste durante os quais você completa os testes de alimentos no Pennington Center.
Visita de triagem (Duração é de 3 horas)
- Inicialmente, você será solicitado a preencher questionários psicológicos para avaliar seus hábitos alimentares, desejos por comida e preferência por alimentos (ou seja, chá e biscoitos com creme de queijo) que serão fornecidos a você neste estudo.
- Você também será solicitado a concluir dois testes de sabor durante esta visita. O primeiro teste de sabor será cloreto de sódio (sal de mesa) seguido de PROP (uma dose extremamente baixa de medicamento para hipertireoidismo) cloreto de sódio (sal de cozinha).
- Você será solicitado a fornecer uma amostra de sangue (19 mL ou 1,3 colheres de sopa) para verificar os níveis de glicose e insulina.
- Se você for selecionado para participar deste estudo, receberá uma breve avaliação médica durante a qual será pesado, sua altura será medida e seu pulso e pressão arterial serão medidos. Você será entrevistado sobre seu histórico médico e possíveis obstáculos para concluir o estudo. Se você for mulher, uma breve entrevista será realizada para determinar a fase do seu ciclo menstrual. O tempo total será de aproximadamente três horas para a visita de triagem.
Primeiro dia de teste de comida (a duração é de 7 a 9 horas. Você chegará depois de jejuar por 12 horas.) Para mulheres, todos os dias de refeição de teste serão agendados durante a fase lútea. • Café da manhã: Durante o seu primeiro dia de teste alimentar, você será solicitado a comparecer ao Pennington Center a qualquer hora entre as 7h00 e as 19h00. - 8:30 DA MANHÃ. e consuma um café da manhã padrão de Cheerios, leite, suco de laranja, torrada, manteiga e geleia. Você estará livre para sair, mas será solicitado a retornar 3,5 horas depois. Ao retornar, você será encaminhado à nossa unidade de internação para coleta de sangue, que testará seu nível de insulina e glicose (total de 25 mL ou 1,67 colheres de sopa). Em seguida, você será solicitado a avaliar seu apetite em um computador usando uma escala visual analógica (VAS). Depois de completar essas classificações VAS, você receberá um aperitivo de 5 onças de chá frio e 6 biscoitos com cream cheese. Tanto o chá quanto o cream cheese serão adoçados com um dos seguintes adoçantes: Aspartame, Sacarose ou Stevia. Depois de consumir este aperitivo, você será solicitado a preencher outro conjunto de avaliações VAS, que novamente perguntam sobre seu apetite, bem como a doçura do aperitivo. Os tempos de teste serão constantes para todas as visitas. Aproximadamente vinte minutos depois de consumir este aperitivo, seus níveis de insulina e glicose serão testados novamente e você completará outro conjunto de avaliações VAS antes da refeição do almoço. Você deverá consumir o café da manhã ao mesmo tempo nas três visitas. Por exemplo, se você vier às 7:00 A.M. no seu primeiro dia de teste, você deverá chegar às 7:00 da manhã. nos próximos dois dias de teste.
• Almoço: Depois de completar as avaliações VAS antes do almoço, você receberá um almoço composto de sanduíches, batatas fritas e biscoitos. Seu almoço será servido aproximadamente 4 horas após o café da manhã. Seu comportamento alimentar pode ser monitorado pelo peso dos alimentos consumidos e/ou por câmera/fita de vídeo. Você pode comer o quanto quiser do almoço.
• Depois do almoço: Depois de terminar a refeição do almoço, você será solicitado a preencher as classificações VAS pós-refeição. Sua insulina e glicose serão medidas em três ocasiões após o almoço: 30 minutos após o almoço, uma hora após o almoço e duas horas após o almoço para um total de 5 coletas de sangue (total de 25 mL ou 1,67 colheres de sopa). Você também será solicitado a concluir as classificações VAS 30 minutos após o almoço e a cada hora pelas próximas quatro horas. Você passará a tarde no centro de Pennington para garantir que as coletas de sangue e as avaliações VAS ocorram nos intervalos de tempo apropriados. Durante a tarde você estará livre para ler, fazer a papelada trazida de casa ou do trabalho, ou assistir a filmes que serão fornecidos a você pelo Centro.
• Jantar:
Quatro horas após o almoço de teste, você receberá outro aperitivo de 5 onças de chá frio e biscoitos com cream cheese. Tanto o chá quanto o cream cheese serão adoçados com um dos seguintes adoçantes: estévia, sacarose ou aspartame. Você completará as classificações VAS antes e depois deste aperitivo, bem como antes e depois do jantar (4,5 horas após o almoço), durante o qual será instruído a comer o quanto quiser de qualquer um dos itens apresentados. Seu comportamento alimentar pode ser monitorado pelo peso dos alimentos consumidos e/ou por câmera/fita de vídeo. Depois de responder às questões VAS após a refeição da noite, você terá cumprido os requisitos do primeiro dia de teste alimentar. No entanto, você será solicitado a não consumir nenhum alimento ou bebida calórica por três horas após a refeição do jantar. Você será solicitado a relatar quaisquer eventos adversos a partir deste dia nesta visita.
Segundo dia de teste de comida (a duração é de 7 a 9 horas. Você chegará depois de jejuar por 12 horas.) • No seu segundo dia de teste de alimentação, você realizará os mesmos procedimentos e testes de refeição que fez durante o primeiro dia de teste de alimentação. No entanto, o tipo de adoçante usado em seu chá e biscoitos com cream cheese será diferente do tipo de adoçante que você recebeu em seu primeiro dia de teste alimentar. Você será solicitado a relatar quaisquer eventos adversos deste dia, bem como visitas anteriores, nesta visita.
Terceiro dia de teste de comida (a duração é de 7 a 9 horas. Você chegará depois de jejuar por 12 horas.)
• Em seu terceiro dia de teste de alimentação, você fará os mesmos procedimentos e testes de refeição que fez nos dois dias de teste de alimentação anteriores. No entanto, o tipo de adoçante usado em seu chá e bolachas com cream cheese será diferente do tipo de adoçante que você recebeu em visitas anteriores. Você também será solicitado a relatar quaisquer eventos adversos deste dia, bem como visitas anteriores, nesta visita. Também faremos o acompanhamento por telefone em relação aos eventos adversos após sua terceira visita. A Tabela 1 apresenta um cronograma dos procedimentos que serão realizados em cada uma das consultas do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudáveis e com índice de massa corporal > 30 kg/m2 e < 39,9 kg/m2, ou índice de massa corporal > 20 kg/m2 e < 24,9 kg/m2
- Se o IMC estiver entre 30 e 39,9, a circunferência da cintura deve ser > 36 para mulheres e > 40 para homens.
- Idade 18 a 45 anos
- não fumantes
- Vontade de consumir produtos cárneos
- Mulheres em uso de contraceptivos orais monofásicos ou com ciclos controlados fisiologicamente
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes, doenças cardiovasculares ou outras doenças crônicas
- Presença de um distúrbio alimentar, incluindo Anorexia e/ou Bulimia Nervosa
- Outros problemas de saúde que possam interferir na sua capacidade de participar do estudo
- Tomar medicamentos, exceto anticoncepcionais monofásicos ou terapia de reposição hormonal monofásica (mesma dose todos os dias) e medicamentos para alergia
- Tomando medicação para alergia por um período de tempo inferior a 6 meses
- Aversão ou alergia a alimentos/adoçantes (sacarose, estévia ou aspartame) usados em refeições de teste
- Fumantes
- Altas pontuações nas escalas de Restrição Alimentar, Desinibição e Fome Percebida do Questionário de Alimentação de Três Fatores
- Uso de contraceptivos orais que não sejam monofásicos (mesma dose todos os dias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aspartame
Alimentos ou bebidas contendo Aspartame em comparação com Stevia ou Sacarose
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O café da manhã após um jejum de 12 horas consumiu um café da manhã padrão de 469 kcal composto por cereais, leite, torrada com manteiga e suco de laranja.
Chá e biscoitos com cream cheese adoçado com estévia Whole Foods 365 Brand, aspartame igual adoçante ou sacarose os participantes consumiram essa pré-carga 20 minutos antes do almoço e jantar de teste.
A refeição do almoço de teste consistia em sanduíches, batatas fritas e biscoitos, e a refeição do jantar de teste era uma refeição do tipo bufê auto-selecionada (isto é, paradigma de auto-seleção de macronutrientes) Geiselman et al,.
1998)
Outros nomes:
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Experimental: Sacarose
Alimentos ou bebidas contendo Sacarose em comparação com Aspartame ou Stevia
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O café da manhã após um jejum de 12 horas consumiu um café da manhã padrão de 469 kcal composto por cereais, leite, torrada com manteiga e suco de laranja.
Chá e biscoitos com cream cheese adoçado com estévia Whole Foods 365 Brand, aspartame igual adoçante ou sacarose os participantes consumiram essa pré-carga 20 minutos antes do almoço e jantar de teste.
A refeição do almoço de teste consistia em sanduíches, batatas fritas e biscoitos, e a refeição do jantar de teste era uma refeição do tipo bufê auto-selecionada (isto é, paradigma de auto-seleção de macronutrientes) Geiselman et al,.
1998)
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Experimental: Estévia
Alimentos ou bebidas contendo estévia em comparação com aspartame ou sacarose
|
O café da manhã após um jejum de 12 horas consumiu um café da manhã padrão de 469 kcal composto por cereais, leite, torrada com manteiga e suco de laranja.
Chá e biscoitos com cream cheese adoçado com estévia Whole Foods 365 Brand, aspartame igual adoçante ou sacarose os participantes consumiram essa pré-carga 20 minutos antes do almoço e jantar de teste.
A refeição do almoço de teste consistia em sanduíches, batatas fritas e biscoitos, e a refeição do jantar de teste era uma refeição do tipo bufê auto-selecionada (isto é, paradigma de auto-seleção de macronutrientes) Geiselman et al,.
1998)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos da estévia, aspartame e sacarose na ingestão de alimentos, saciedade e níveis pós-prandiais de glicose e insulina.
Prazo: 24 horas
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Testar se as pré-cargas de chá e biscoitos com cream cheese adoçado com Stevia lover níveis de insulina pós-prandial em comparação com as pré-cargas de chá e biscoitos com cream cheese adoçado com sacarose ou aspartame medindo os níveis de insulina e glicose no sangue imediatamente antes da pré-carga do almoço, imediatamente antes do teste do almoço refeição, e aos trinta minutos, uma hora e duas horas após a refeição teste do almoço.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificações hedônicas (aparência, aroma, sabor, textura e palatabilidade) com adoçante Stevia em comparação com sacarose ou aspartame
Prazo: 24 horas
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Teste se as pré-cargas de chá e bolachas com cream cheese adoçadas com Stevia têm classificações hedônicas diferentes em comparação com as pré-cargas de chá e bolachas com cream cheese adoçadas com sacarose ou aspartame, examinando as taxas de fome e saciedade após a pré-carga.
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24 horas
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Efeitos saciantes ao examinar o consumo de alimentos
Prazo: 24 horas
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Testar se pré-cargas de chá e biscoitos com cream cheese adoçado com estévia têm diferentes efeitos saciantes em comparação com pré-cargas de chá e biscoitos com requeijão adoçado com sacarose ou aspartame, examinando o consumo de alimentos 20 minutos e depois do almoço e jantar, bem como o total de alimentos consumo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D. Anton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 25030
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Ensaios clínicos em Aspartame
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecido