Auswirkungen von Stevia auf Sättigung und Essverhalten bei gesunden, übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen
Auswirkungen von Stevia auf Sättigung und Essverhalten bei gesunden, übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erwartete Zeit in dieser Studie beträgt ungefähr 24 Stunden, verteilt auf einen ersten Screening-Besuch und drei Testtage, an denen Sie Lebensmitteltests im Pennington Center absolvieren.
Screening-Besuch (Dauer 3 Stunden)
- Sie werden zunächst gebeten, psychologische Fragebögen auszufüllen, um Ihre Essgewohnheiten, Heißhungerattacken und Vorlieben für Lebensmittel (z. B. Tee und Cracker mit Frischkäse) zu bewerten, die Ihnen in dieser Studie zur Verfügung gestellt werden.
- Sie werden auch gebeten, während dieses Besuchs zwei Geschmackstests zu absolvieren. Der erste Geschmackstest ist Natriumchlorid (Speisesalz), gefolgt von PROP (eine extrem niedrige Dosis von Schilddrüsenmedikamenten) Natriumchlorid (Speisesalz).
- Sie müssen eine Blutprobe (19 ml oder 1,3 Esslöffel) abgeben, um den Glukose- und Insulinspiegel zu überprüfen.
- Wenn Sie als Teilnehmer für diese Studie ausgewählt werden, erhalten Sie eine kurze medizinische Untersuchung, bei der Sie gewogen, Ihre Größe gemessen und Ihr Puls und Blutdruck gemessen werden. Sie werden zu Ihrer Krankengeschichte und möglichen Hindernissen für den Abschluss der Studie befragt. Wenn Sie weiblich sind, wird ein kurzes Gespräch geführt, um Ihre Zyklusphase zu bestimmen. Die Gesamtdauer des Screening-Besuchs beträgt etwa drei Stunden.
Erster Lebensmitteltesttag (Dauer beträgt 7-9 Stunden. Sie kommen an, nachdem Sie 12 Stunden gefastet haben.) Bei Frauen werden alle Testmahlzeiten während ihrer Lutealphase geplant. • Frühstück: Während Ihres ersten Essenstesttages werden Sie gebeten, jederzeit zwischen 7:00 Uhr und 7:00 Uhr ins Pennington Center zu kommen. - 8:30 UHR. und konsumieren Sie ein Standardfrühstück mit Cheerios, Milch, Orangensaft, Toast, Butter und Gelee. Sie können dann gehen, werden aber gebeten, 3,5 Stunden später zurückzukehren. Nach Ihrer Rückkehr werden Sie zu einer Blutabnahme in unsere stationäre Abteilung geschickt, bei der Ihr Insulin- und Glukosespiegel (insgesamt 25 ml oder 1,67 Esslöffel) getestet wird. Sie werden dann gebeten, Ihren Appetit auf einem Computer mit einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten. Nach Abschluss dieser VAS-Bewertungen erhalten Sie eine Vorspeise mit 5 Unzen kaltem Tee und 6 Crackern mit Frischkäse. Sowohl der Tee als auch der Frischkäse werden mit einem der folgenden Süßstoffe gesüßt: Aspartam, Saccharose oder Stevia. Nachdem Sie diese Vorspeise verzehrt haben, werden Sie gebeten, eine weitere Reihe von VAS-Bewertungen auszufüllen, die Sie erneut nach Ihrem Appetit sowie der Süße der Vorspeise fragen. Die Testzeiten sind für alle Besuche konstant. Ungefähr zwanzig Minuten nach dem Verzehr dieser Vorspeise werden Ihre Insulin- und Glukosewerte erneut getestet und Sie werden vor dem Mittagessen einen weiteren Satz von VAS-Bewertungen durchführen. Sie müssen bei allen drei Besuchen zur gleichen Zeit frühstücken. Wenn Sie zum Beispiel um 7:00 Uhr kommen. An Ihrem ersten Testtag müssen Sie um 7:00 Uhr erscheinen. an Ihren nächsten beiden Prüfungstagen.
• Mittagessen: Nachdem Sie vor dem Mittagessen die VAS-Einstufung abgeschlossen haben, erhalten Sie ein Mittagessen bestehend aus Sandwiches, Pommes und Keksen. Ihr Mittagessen wird etwa 4 Stunden nach dem Frühstück serviert. Ihr Essverhalten kann anhand des Gewichts der verzehrten Lebensmittel und/oder per Videokamera/Band überwacht werden. Sie können so viel oder so wenig von dem Mittagessen essen, wie Sie möchten.
• Nach dem Mittagessen: Nachdem Sie Ihr Mittagessen beendet haben, werden Sie gebeten, die VAS-Bewertungen nach dem Essen auszufüllen. Ihr Insulin und Ihre Glukose werden dreimal nach dem Mittagessen gemessen: 30 Minuten nach dem Mittagessen, eine Stunde nach dem Mittagessen und zwei Stunden nach dem Mittagessen für insgesamt 5 Blutentnahmen (insgesamt 25 ml oder 1,67 Esslöffel). Sie werden auch gebeten, die VAS-Bewertungen 30 Minuten nach dem Mittagessen und in den nächsten vier Stunden stündlich zu vervollständigen. Sie verbringen den Nachmittag im Zentrum von Pennington, um sicherzustellen, dass Blutabnahmen und VAS-Bewertungen in angemessenen Zeitabständen erfolgen. Während des Nachmittags können Sie lesen, Papierkram erledigen, den Sie von zu Hause oder von der Arbeit mitgebracht haben, oder sich Filme ansehen, die Ihnen vom Zentrum zur Verfügung gestellt werden.
• Abendessen:
Vier Stunden nach dem Testessen erhalten Sie eine weitere Vorspeise mit 5 Unzen kaltem Tee und Crackern mit Frischkäse. Sowohl der Tee als auch der Frischkäse werden mit einem der folgenden Süßstoffe gesüßt: Stevia, Saccharose oder Aspartam. Sie werden vor und nach dieser Vorspeise sowie vor und nach Ihrem Abendessen (4,5 Stunden nach dem Mittagessen) VAS-Bewertungen absolvieren, bei denen Sie angewiesen werden, so viel oder so wenig von den präsentierten Speisen zu essen, wie Sie möchten. Ihr Essverhalten kann anhand des Gewichts der verzehrten Lebensmittel und/oder per Videokamera/Band überwacht werden. Nachdem Sie nach dem Abendessen VAS-Fragen bearbeitet haben, haben Sie die Anforderungen des ersten Lebensmitteltesttages erfüllt. Sie werden jedoch gebeten, nach dem Abendessen drei Stunden lang keine Speisen oder kalorienreichen Getränke zu sich zu nehmen. Sie werden gebeten, alle unerwünschten Ereignisse ab diesem Tag bei diesem Besuch zu melden.
Zweiter Lebensmitteltesttag (Dauer beträgt 7-9 Stunden. Sie kommen an, nachdem Sie 12 Stunden gefastet haben.) • An Ihrem zweiten Lebensmitteltesttag werden Sie die gleichen Verfahren und Mahlzeitentests durchführen wie am ersten Lebensmitteltesttag. Die Art des Süßungsmittels, das in Ihrem Tee und Crackern mit Frischkäse verwendet wird, unterscheidet sich jedoch von der Art des Süßungsmittels, das Sie an Ihrem ersten Lebensmitteltesttag erhalten haben. Sie werden gebeten, bei diesem Besuch alle unerwünschten Ereignisse ab diesem Tag sowie frühere Besuche zu melden.
Dritter Lebensmitteltesttag (Dauer beträgt 7-9 Stunden. Sie kommen an, nachdem Sie 12 Stunden gefastet haben.)
• An Ihrem dritten Lebensmitteltesttag führen Sie die gleichen Verfahren und Mahlzeitentests durch wie an Ihren beiden vorangegangenen Lebensmitteltesttagen. Die Art des Süßungsmittels, das in Ihrem Tee und Crackern mit Frischkäse verwendet wird, unterscheidet sich jedoch von der Art des Süßungsmittels, das Sie bei früheren Besuchen erhalten haben. Sie werden auch gebeten, bei diesem Besuch alle unerwünschten Ereignisse ab diesem Tag sowie frühere Besuche zu melden. Wir werden auch nach Ihrem dritten Besuch telefonisch nach unerwünschten Ereignissen fragen. Tabelle 1 enthält einen Zeitplan der Verfahren, die bei jedem der Studienbesuche durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund und haben einen Body-Mass-Index > 30 kg/m2 und < 39,9 kg/m2 oder haben einen Body-Mass-Index > 20 kg/m2 und < 24,9 kg/m2
- Bei einem BMI zwischen 30 und 39,9 muss der Taillenumfang bei Frauen > 36 und bei Männern > 40 sein.
- Alter 18 bis 45 Jahre
- Nichtraucher
- Bereit, Fleischprodukte zu konsumieren
- Frauen, die monophasische orale Kontrazeptiva einnehmen oder physiologisch kontrollierte Zyklen haben
Ausschlusskriterien:
- Eine Geschichte von Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder anderen chronischen Krankheiten
- Vorliegen einer Essstörung einschließlich Anorexia und/oder Bulimia Nervosa
- Andere gesundheitliche Probleme, die Ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
- Einnahme von Medikamenten, außer monophasischer Empfängnisverhütung oder monophasischer (jeden Tag gleiche Dosis) Hormonersatztherapie und Allergiemedikamenten
- Einnahme von Allergiemedikamenten für einen Zeitraum von weniger als 6 Monaten
- Abneigung gegen oder Allergie gegen Lebensmittel/Süßstoffe (Saccharose, Stevia oder Aspartam), die in Testmahlzeiten verwendet werden
- Raucher
- Hohe Punktzahlen auf den Skalen Ernährungsbeschränkung, Enthemmung und wahrgenommener Hunger des Drei-Faktoren-Fragebogens zum Essen
- Anwendung anderer oraler Kontrazeptiva als monophasischer Kontrazeptiva (jeden Tag dieselbe Dosis).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aspartam
Lebensmittel oder Getränke, die Aspartam im Vergleich zu Stevia oder Saccharose enthalten
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Das morgendliche Frühstück nach einer 12-stündigen Fastenzeit und einem Standardfrühstück mit 469 kcal, bestehend aus Müsli, Milch, Toast mit Butter und Orangensaft.
Tee und Cracker mit Frischkäse, gesüßt mit Stevia Whole Foods 365 Brand, Aspartam als gleichwertigem Süßstoff oder Saccharose, die Teilnehmer konsumierten diese Vorladung 20 Minuten vor ihrem Test-Mittag- und Abendessen.
Das Test-Mittagessen bestand aus Sandwiches, Kartoffelchips und Keksen, und das Test-Abendessen war ein selbst ausgewähltes Buffet-Mahlzeit (d. h. Makronährstoff-Selbstauswahl-Paradigma) Geiselman et al.
1998)
Andere Namen:
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Experimental: Saccharose
Lebensmittel oder Getränke, die Saccharose im Vergleich zu Aspartam oder Stevia enthalten
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Das morgendliche Frühstück nach einer 12-stündigen Fastenzeit und einem Standardfrühstück mit 469 kcal, bestehend aus Müsli, Milch, Toast mit Butter und Orangensaft.
Tee und Cracker mit Frischkäse, gesüßt mit Stevia Whole Foods 365 Brand, Aspartam als gleichwertigem Süßstoff oder Saccharose, die Teilnehmer konsumierten diese Vorladung 20 Minuten vor ihrem Test-Mittag- und Abendessen.
Das Test-Mittagessen bestand aus Sandwiches, Kartoffelchips und Keksen, und das Test-Abendessen war ein selbst ausgewähltes Buffet-Mahlzeit (d. h. Makronährstoff-Selbstauswahl-Paradigma) Geiselman et al.
1998)
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Experimental: Stevia
Lebensmittel oder Getränke, die Stevia im Vergleich zu Aspartam oder Saccharose enthalten
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Das morgendliche Frühstück nach einer 12-stündigen Fastenzeit und einem Standardfrühstück mit 469 kcal, bestehend aus Müsli, Milch, Toast mit Butter und Orangensaft.
Tee und Cracker mit Frischkäse, gesüßt mit Stevia Whole Foods 365 Brand, Aspartam als gleichwertigem Süßstoff oder Saccharose, die Teilnehmer konsumierten diese Vorladung 20 Minuten vor ihrem Test-Mittag- und Abendessen.
Das Test-Mittagessen bestand aus Sandwiches, Kartoffelchips und Keksen, und das Test-Abendessen war ein selbst ausgewähltes Buffet-Mahlzeit (d. h. Makronährstoff-Selbstauswahl-Paradigma) Geiselman et al.
1998)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von Stevia, Aspartam und Saccharose auf Nahrungsaufnahme, Sättigung und postprandiale Glukose- und Insulinspiegel.
Zeitfenster: 24 Stunden
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Testen Sie, ob Vorladungen von Tee und Crackern mit Frischkäse, gesüßt mit Stevia, den postprandialen Insulinspiegel im Vergleich zu Vorladungen von Tee und Crackern mit Frischkäse, gesüßt mit Saccharose oder Aspartam, messen, indem Sie den Insulin- und Glukosespiegel im Blut unmittelbar vor der Vorbelastung zum Mittagessen und unmittelbar vor dem Mittagessen messen Mahlzeit, und dreißig Minuten, eine Stunde und zwei Stunden nach der Mittagstestmahlzeit.
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hedonische Bewertungen (Aussehen, Aroma, Geschmack, Textur und Schmackhaftigkeit) mit Stevia-Süßstoff im Vergleich zu Saccharose oder Aspartam
Zeitfenster: 24 Stunden
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Testen Sie, ob Vorladungen von Tee und Crackern mit Frischkäse, gesüßt mit Stevia, unterschiedliche hedonische Bewertungen im Vergleich zu Vorladungen von Tee und Crackern mit Frischkäse, gesüßt mit Saccharose oder Aspartam, haben, indem Sie die Hunger- und Sättigungsbewertungen nach der Vorladung untersuchen.
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24 Stunden
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Sättigungseffekte durch Untersuchung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
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Testen Sie, ob Tee und Cracker mit mit Stevia gesüßtem Frischkäse eine andere Sättigungswirkung haben als Tee und Cracker mit mit Saccharose oder Aspartam gesüßtem Frischkäse, indem Sie die Nahrungsaufnahme 20 Minuten und nach dem Mittag- und Abendessen sowie die gesamte Nahrung untersuchen Verbrauch.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen D. Anton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 25030
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