Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stévie na sytost a stravovací postoje u zdravých dospělých, dospělých s nadváhou a obezitou

11. února 2016 aktualizováno: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Účinky stévie na sytost a stravovací postoje u zdravých dospělých, dospělých s nadváhou a obezitou: Pilotní studie

Účelem této studie je otestovat účinky, které mají tři různé typy sladidel na příjem potravy, hlad a hladinu sytosti, stejně jako na měření inzulinu a glukózy. Studie, zda potraviny nebo nápoje obsahující stévii ovlivňují příjem potravy ve větší míře než potraviny nebo nápoje slazené aspartamem nebo sacharózou. Také zkoumání, zda preference chuti a chuťová citlivost ovlivňují příjem potravy.

Přehled studie

Detailní popis

Očekávaná doba v této studii bude přibližně 24 hodin v průběhu jedné úvodní screeningové návštěvy a tří testovacích dnů, během kterých dokončíte testy potravin v Pennington Center.

Prohlídka (trvá 3 hodiny)

  • Nejprve budete požádáni o vyplnění psychologických dotazníků, které zhodnotí vaše stravovací návyky, chuť k jídlu a preferenci potravin (tj. čaj a sušenky se smetanovým sýrem), které vám budou poskytnuty v této studii.
  • Během této návštěvy budete také požádáni o provedení dvou chuťových testů. První chuťový test bude chlorid sodný (kuchyňská sůl) následovaný PROP (extrémně nízká dávka léků na hypertyreózu) chlorid sodný (kuchyňská sůl).
  • Budete muset poskytnout vzorek krve (19 ml nebo 1,3 polévkové lžíce) ke kontrole hladiny glukózy a inzulínu.
  • Pokud budete vybráni jako účastník této studie, obdržíte krátké lékařské hodnocení, během kterého vás zváží, změří výšku a změří vám puls a krevní tlak. Budete dotazováni na vaši anamnézu a potenciální překážky pro dokončení studie. Pokud jste žena, provede se krátký pohovor, který určí fázi vašeho menstruačního cyklu. Celková doba promítání bude přibližně tři hodiny.

První den testu jídla (trvá 7-9 hodin. Dorazíte po 12hodinovém půstu.) U žen budou všechny dny testovacího jídla naplánovány během jejich luteální fáze. • Snídaně: Během prvního dne testu potravin budete požádáni, abyste přišli do Pennington Center kdykoli mezi 7:00. - 8:30 a konzumovat standardní snídani Cheerios, mléko, pomerančový džus, toasty, máslo a želé. Poté budete moci odejít, ale budete požádáni, abyste se vrátili o 3,5 hodiny později. Po návratu budete odesláni na naši lůžkovou jednotku k odběru krve, který otestuje vaši hladinu inzulinu a glukózy (celkem 25 ml nebo 1,67 polévkové lžíce). Poté budete požádáni, abyste ohodnotili svou chuť k jídlu na počítači pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Po dokončení těchto hodnocení VAS vám bude poskytnut předkrm 5 uncí studeného čaje a 6 sušenek se smetanovým sýrem. Čaj i smetanový sýr budou oslazeny jedním z následujících sladidel: aspartam, sacharóza nebo stévie. Po zkonzumování tohoto předkrmu budete vyzváni k vyplnění další sady hodnocení VAS, která se vás opět zeptá na vaši chuť k jídlu a také na sladkost předkrmu. Testovací časy budou pro všechny návštěvy konstantní. Přibližně dvacet minut po konzumaci tohoto předkrmu budou vaše hladiny inzulínu a glukózy znovu testovány a před obědem dokončíte další sadu hodnocení VAS. Při všech třech návštěvách budete muset snídat ve stejnou dobu. Pokud například přijdete v 7:00 v první testovací den budete muset přijít v 7:00. v příštích dvou testovacích dnech.

• Oběd: Po dokončení hodnocení VAS před obědem vám bude poskytnut oběd sestávající ze sendvičů, hranolků a sušenek. Vaše obědové jídlo bude podáváno přibližně 4 hodiny po snídani. Vaše stravovací chování může být sledováno hmotností zkonzumovaného jídla a/nebo videokamerou/páskou. Můžete jíst tolik nebo málo oběda, jak si přejete.

• After Lunch: Po dokončení oběda budete požádáni o doplnění hodnocení VAS po jídle. Váš inzulin a glukóza budou měřeny při třech příležitostech po obědě: 30 minut po obědě, jednu hodinu po obědě a dvě hodiny po obědě pro celkem 5 odběrů krve (celkem 25 ml nebo 1,67 polévkové lžíce). Budete také požádáni o doplnění hodnocení VAS 30 minut po obědě a každou hodinu po dobu následujících čtyř hodin. Odpoledne strávíte v Penningtonském centru, abyste zajistili, že odběry krve a hodnocení VAS budou probíhat ve vhodných časových intervalech. Během odpoledne budete mít volno ke čtení, vyřizování papírů přinesených z domova či práce nebo sledování filmů, které vám Centrum poskytne.

• Večeře:

Čtyři hodiny po testovacím obědě dostanete další předkrm 5 uncí studeného čaje a sušenky se smetanovým sýrem. Čaj i smetanový sýr budou oslazeny jedním z následujících sladidel: stévie, sacharóza nebo aspartam. Hodnocení VAS dokončíte před a po tomto předkrmu, stejně jako před a po večeři (4,5 hodiny po obědě), během níž budete instruováni, abyste snědli tolik nebo co nejméně některé z nabízených položek, jak chcete. Vaše stravovací chování může být sledováno hmotností zkonzumovaného jídla a/nebo videokamerou/páskou. Poté, co po večeři vyplníte otázky VAS, splníte požadavky prvního dne testu jídla. Budete však požádáni, abyste tři hodiny po večeři nekonzumovali žádné jídlo ani kalorické nápoje. Při této návštěvě budete požádáni o nahlášení jakýchkoli nežádoucích příhod z tohoto dne.

Druhý den testu jídla (trvá 7-9 hodin. Dorazíte po 12hodinovém půstu.) • Druhý den testu jídla dokončíte stejné procedury a testy jídla jako během prvního dne testu jídla. Typ sladidla použitého ve vašem čaji a sušenkách se smetanovým sýrem se však bude lišit od typu sladidla, které jste dostali při prvním testu potravin. Budete požádáni, abyste při této návštěvě nahlásili jakékoli nežádoucí příhody z tohoto dne, stejně jako předchozí návštěvy.

Třetí den testu jídla (trvá 7-9 hodin. Dorazíte po 12hodinovém půstu.)

• Třetí den testu jídla dokončíte stejné procedury a testy jídla jako během dvou předchozích dnů testu jídla. Typ sladidla použitý ve vašem čaji a sušenkách se smetanovým sýrem se však bude lišit od typu sladidla, které jste dostali při předchozích návštěvách. Budete také požádáni, abyste při této návštěvě nahlásili jakékoli nežádoucí příhody z tohoto dne a také předchozí návštěvy. Budeme také telefonicky sledovat nežádoucí události po vaší třetí návštěvě. Tabulka 1 uvádí harmonogram procedur, které budou probíhat při každé ze studijních návštěv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví a mají index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2 a < 39,9 kg/m2 nebo mají index tělesné hmotnosti > 20 kg/m2 a < 24,9 kg/m2
  • Pokud je BMI mezi 30 a 39,9, obvod pasu musí být > 36 u žen a > 40 u mužů.
  • Věk 18 až 45 let
  • nekuřáci
  • Ochota konzumovat masné výrobky
  • Ženy užívající monofázickou perorální antikoncepci nebo ženy s fyziologicky kontrolovaným cyklem

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, kardiovaskulární onemocnění nebo jiná chronická onemocnění v anamnéze
  • Přítomnost poruchy příjmu potravy včetně anorexie a/nebo mentální bulimie
  • Jiné zdravotní problémy, které by mohly narušit vaši schopnost účastnit se studie
  • Užívání léků jiných než monofázická antikoncepce nebo monofázická (stejná dávka každý den) hormonální substituční terapie a léky na alergii
  • Užívání léků na alergii po dobu kratší než 6 měsíců
  • Nechuť nebo alergie na potraviny/sladidla (sacharóza, stévie nebo aspartam) používané v testovacích jídlech
  • Kuřáci
  • Vysoké skóre na stupnici dietního omezení, dezinhibice a vnímaného hladu v dotazníku o třech faktorech stravování
  • Používání jiných perorálních kontraceptiv než monofázických (stejná dávka každý den) antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aspartam
Potraviny nebo nápoje obsahující aspartam ve srovnání se stévií nebo sacharózou
Ranní snídaně po 12hodinovém půstu a spotřebovaná standardní 469 kcal snídaně sestávající z cereálií, mléka, toastu s máslem a pomerančového džusu. Čaj a krekry se smetanovým sýrem slazené stévií Whole Foods 365 Brand, aspartam rovnané sladidlo nebo sacharóza účastníci konzumovali toto předběžné zatížení 20 minut před testovacím obědem a večeří. Testovací obědové jídlo sestávalo ze sendvičů, bramborových lupínků a sušenek a testovací večeře bylo samovybrané jídlo formou bufetu (tj. Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al. 1998)
Ostatní jména:
  • stejné sladidlo
Experimentální: Sacharóza
Potraviny nebo nápoje obsahující sacharózu ve srovnání s aspartamem nebo stévií
Ranní snídaně po 12hodinovém půstu a spotřebovaná standardní 469 kcal snídaně sestávající z cereálií, mléka, toastu s máslem a pomerančového džusu. Čaj a krekry se smetanovým sýrem slazené stévií Whole Foods 365 Brand, aspartam rovnané sladidlo nebo sacharóza účastníci konzumovali toto předběžné zatížení 20 minut před testovacím obědem a večeří. Testovací obědové jídlo sestávalo ze sendvičů, bramborových lupínků a sušenek a testovací večeře bylo samovybrané jídlo formou bufetu (tj. Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al. 1998)
Experimentální: Stévie
Potraviny nebo nápoje obsahující stévii ve srovnání s aspartamem nebo sacharózou
Ranní snídaně po 12hodinovém půstu a spotřebovaná standardní 469 kcal snídaně sestávající z cereálií, mléka, toastu s máslem a pomerančového džusu. Čaj a krekry se smetanovým sýrem slazené stévií Whole Foods 365 Brand, aspartam rovnané sladidlo nebo sacharóza účastníci konzumovali toto předběžné zatížení 20 minut před testovacím obědem a večeří. Testovací obědové jídlo sestávalo ze sendvičů, bramborových lupínků a sušenek a testovací večeře bylo samovybrané jídlo formou bufetu (tj. Macronutrient Self-Selection Paradigm) Geiselman et al. 1998)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky stévie, aspartamu a sacharózy na příjem potravy, sytost a postprandiální hladiny glukózy a inzulínu.
Časové okno: 24 hodin
Vyzkoušejte, zda předzásobení čajem a sušenkami se smetanovým sýrem slazeným stévií milovnice postprandiální hladiny inzulinu ve srovnání s předzásobením čajem a krekry se smetanovým sýrem slazeným sacharózou nebo aspartamem měřením hladiny inzulínu a glukózy v krvi bezprostředně před předzásobením obědem, bezprostředně před obědovým testem jídlo a třicet minut, jednu hodinu a dvě hodiny po obědovém testovacím jídle.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hedonic hodnocení (vzhled, vůně, chuť, textura a chutnost) se sladidlem stévie ve srovnání se sacharózou nebo aspartamem
Časové okno: 24 hodin
Otestujte, zda mají čaj a krekry se smetanovým sýrem slazeným stévií jiné hédonické hodnocení ve srovnání s předem naloženým čajem a krekry se smetanovým sýrem slazeným sacharózou nebo aspartamem, a to zkoumáním hodnocení hladu a sytosti po předběžné náplni.
24 hodin
Sytící účinky zkoumáním konzumace potravy
Časové okno: 24 hodin
Vyzkoušejte, zda předem naložené čaje a krekry se smetanovým sýrem slazeným stévií mají odlišné sytící účinky ve srovnání s předem syceným čajem a krekry se smetanovým sýrem slazeným sacharózou nebo aspartamem, a to tak, že prozkoumáte spotřebu jídla 20 minut a po obědě a večeři, jakož i celkové jídlo spotřeba.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen D. Anton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 25030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspartam

3
Předplatit