Efectos de la stevia sobre la saciedad y las actitudes alimentarias en adultos sanos, con sobrepeso y obesos
Efectos de la stevia sobre la saciedad y las actitudes alimentarias en adultos sanos, con sobrepeso y obesos: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tiempo esperado en este estudio será de aproximadamente 24 horas distribuidas en el transcurso de una visita de evaluación inicial y tres días de prueba durante los cuales completará las pruebas de alimentos en el Pennington Center.
Visita de selección (La duración es de 3 horas)
- Inicialmente, se le pedirá que complete cuestionarios psicológicos para evaluar sus hábitos alimenticios, antojos de alimentos y preferencia por los alimentos (es decir, té y galletas con queso crema) que se le proporcionarán en este estudio.
- También se le pedirá que complete dos pruebas de sabor durante esta visita. La primera prueba de sabor será el cloruro de sodio (sal de mesa) seguido de PROP (una dosis extremadamente baja de medicamento para la hipertiroidismo) cloruro de sodio (sal de mesa).
- Se le pedirá que proporcione una muestra de sangre (19 ml o 1,3 cucharadas) para comprobar los niveles de glucosa e insulina.
- Si es seleccionado para participar en este estudio, recibirá una breve evaluación médica durante la cual se le pesará, se medirá su altura y se le tomará el pulso y la presión arterial. Se le entrevistará sobre su historial médico y los posibles obstáculos para completar el estudio. Si es mujer, se realizará una breve entrevista para determinar la fase de su ciclo menstrual. La duración total de la visita de selección será de aproximadamente tres horas.
Primer día de prueba de alimentos (La duración es de 7 a 9 horas. Llegará después de haber ayunado por 12 hrs.) Para las mujeres, todos los días de comida de prueba se programarán durante su fase lútea. • Desayuno: Durante su primer día de prueba de alimentos, se le pedirá que venga al Pennington Center en cualquier momento entre las 7:00 a.m. - 08:30 AM. y consuma un desayuno estándar de Cheerios, leche, jugo de naranja, tostadas, mantequilla y mermelada. Entonces podrá irse, pero se le pedirá que regrese 3,5 horas más tarde. Cuando regrese, lo enviarán a nuestra unidad de pacientes hospitalizados para una extracción de sangre, que evaluará su nivel de insulina y glucosa (un total de 25 ml o 1,67 cucharadas). Luego se le pedirá que califique su apetito en una computadora usando una escala analógica visual (VAS). Después de completar estas calificaciones VAS, se le proporcionará un aperitivo de 5 onzas de té frío y 6 galletas saladas con queso crema. Tanto el té como el queso crema se endulzarán con uno de los siguientes edulcorantes: aspartamo, sacarosa o stevia. Después de consumir este aperitivo, se le pedirá que complete otro conjunto de calificaciones VAS, que nuevamente le preguntarán sobre su apetito, así como sobre la dulzura del aperitivo. Los tiempos de prueba serán constantes para todas las visitas. Aproximadamente veinte minutos después de consumir este aperitivo, se evaluarán nuevamente sus niveles de insulina y glucosa y completará otro conjunto de calificaciones VAS antes de su almuerzo. Se le pedirá que consuma el desayuno a la misma hora para las tres visitas. Por ejemplo, si vienes a las 7:00 a.m. en su primer día de prueba, deberá presentarse a las 7:00 a.m. en sus próximos dos días de prueba.
• Almuerzo: después de completar las calificaciones de VAS antes del almuerzo, se le proporcionará un almuerzo que consiste en sándwiches, papas fritas y galletas. Su almuerzo se servirá aproximadamente 4 horas después del desayuno. Su conducta alimentaria puede ser monitoreada por el peso de los alimentos consumidos y/o por una cámara/cinta de video. Puede comer tanto o tan poco del almuerzo como desee.
• Después del almuerzo: después de que termine su almuerzo, se le pedirá que complete las calificaciones VAS posteriores a la comida. Su insulina y glucosa se medirán en tres ocasiones después del almuerzo: 30 minutos después del almuerzo, una hora después del almuerzo y dos horas después del almuerzo para un total de 5 extracciones de sangre (un total de 25 ml o 1,67 cucharadas). También se le pedirá que complete las calificaciones VAS 30 minutos después del almuerzo y cada hora durante las próximas cuatro horas. Pasará la tarde en el centro de Pennington para asegurarse de que las extracciones de sangre y las clasificaciones VAS se realicen en los intervalos de tiempo apropiados. Durante la tarde tendrás tiempo libre para leer, hacer trámites traídos de casa o del trabajo, o ver películas que te proporcionará el Centro.
• Cena:
Cuatro horas después del almuerzo de prueba, se le proporcionará otro aperitivo de 5 onzas de té frío y galletas saladas con queso crema. Tanto el té como el queso crema se endulzarán con uno de los siguientes edulcorantes: Stevia, sacarosa o aspartamo. Completará las calificaciones VAS antes y después de este aperitivo, así como antes y después de la cena (4,5 horas después del almuerzo), durante la cual se le indicará que coma tanto o tan poco como desee de cualquiera de los artículos presentados. Su conducta alimentaria puede ser monitoreada por el peso de los alimentos consumidos y/o por una cámara/cinta de video. Después de completar las preguntas de VAS después de la cena, habrá cumplido con los requisitos del primer día de prueba de alimentos. Sin embargo, se le pedirá que no consuma ningún alimento o bebida calórica durante las tres horas posteriores a la cena. Se le pedirá que informe cualquier evento adverso de este día en esta visita.
Segundo día de prueba de alimentos (La duración es de 7 a 9 horas. Llegará después de haber ayunado por 12 hrs.) • En su segundo día de prueba de alimentos, completará los mismos procedimientos y pruebas de comidas que realizó durante el primer día de prueba de alimentos. Sin embargo, el tipo de edulcorante utilizado en su té y galletas saladas con queso crema diferirá del tipo de edulcorante que recibió en su primer día de prueba de alimentos. Se le pedirá que informe cualquier evento adverso de este día, así como de visitas anteriores, en esta visita.
Tercer día de prueba de alimentos (La duración es de 7 a 9 horas. Llegará después de haber ayunado por 12 hrs.)
• En su tercer día de prueba de alimentos, completará los mismos procedimientos y pruebas de comidas que realizó durante los dos días anteriores de prueba de alimentos. Sin embargo, el tipo de edulcorante utilizado en su té y galletas saladas con queso crema diferirá del tipo de edulcorante que recibió en visitas anteriores. También se le pedirá que informe cualquier evento adverso de este día, así como de visitas anteriores, en esta visita. También haremos un seguimiento por teléfono con respecto a los eventos adversos después de su tercera visita. La Tabla 1 presenta un cronograma de los procedimientos que se llevarán a cabo en cada una de las visitas de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable y tener un índice de masa corporal > 30 kg/m2 y < 39,9 kg/m2, o tener un índice de masa corporal > 20 kg/m2 y < 24,9 kg/m2
- Si el IMC está entre 30 y 39,9, la circunferencia de la cintura debe ser > 36 para mujeres y > 40 para hombres.
- Edad 18 a 45 años
- no fumadores
- Dispuesto a consumir productos cárnicos.
- Mujeres que toman anticonceptivos orales monofásicos o que tienen ciclos fisiológicamente controlados
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes, enfermedad cardiovascular u otras enfermedades crónicas.
- Presencia de un trastorno alimentario que incluye anorexia y/o bulimia nerviosa
- Otros problemas de salud que podrían interferir con su capacidad para participar en el estudio
- Tomar medicamentos, que no sean anticonceptivos monofásicos o terapia de reemplazo hormonal monofásica (la misma dosis todos los días) y medicamentos para la alergia
- Tomar medicamentos para la alergia por un período de tiempo inferior a 6 meses.
- Disgusto o alergia a los alimentos/edulcorantes (sacarosa, stevia o aspartamo) utilizados en las comidas de prueba
- fumadores
- Puntuaciones altas en las escalas de Restricción Dietética, Desinhibición y Hambre Percibida del Cuestionario de Alimentación de Tres Factores
- Uso de anticonceptivos orales que no sean anticonceptivos monofásicos (la misma dosis todos los días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aspartamo
Alimentos o bebidas que contienen aspartamo en comparación con Stevia o sacarosa
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El desayuno de la mañana después de un ayuno de 12 h y consumió un desayuno estándar de 469 kcal que consistía en cereal, leche, tostadas con mantequilla y jugo de naranja.
Los participantes de té y galletas saladas con queso crema endulzados con stevia marca Whole Foods 365, edulcorante equivalente al aspartamo o sacarosa consumieron esta precarga 20 minutos antes de sus almuerzos y cenas de prueba.
La comida del almuerzo de prueba consistió en sándwiches, papas fritas y galletas, y la comida de la cena de prueba fue una comida tipo buffet autoseleccionada (es decir, el paradigma de autoselección de macronutrientes) Geiselman et al.
1998)
Otros nombres:
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Experimental: Sacarosa
Alimentos o bebidas que contienen sacarosa en comparación con aspartamo o stevia
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El desayuno de la mañana después de un ayuno de 12 h y consumió un desayuno estándar de 469 kcal que consistía en cereal, leche, tostadas con mantequilla y jugo de naranja.
Los participantes de té y galletas saladas con queso crema endulzados con stevia marca Whole Foods 365, edulcorante equivalente al aspartamo o sacarosa consumieron esta precarga 20 minutos antes de sus almuerzos y cenas de prueba.
La comida del almuerzo de prueba consistió en sándwiches, papas fritas y galletas, y la comida de la cena de prueba fue una comida tipo buffet autoseleccionada (es decir, el paradigma de autoselección de macronutrientes) Geiselman et al.
1998)
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Experimental: Stevia
Alimentos o bebidas que contienen Stevia en comparación con Aspartame o Sacarosa
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El desayuno de la mañana después de un ayuno de 12 h y consumió un desayuno estándar de 469 kcal que consistía en cereal, leche, tostadas con mantequilla y jugo de naranja.
Los participantes de té y galletas saladas con queso crema endulzados con stevia marca Whole Foods 365, edulcorante equivalente al aspartamo o sacarosa consumieron esta precarga 20 minutos antes de sus almuerzos y cenas de prueba.
La comida del almuerzo de prueba consistió en sándwiches, papas fritas y galletas, y la comida de la cena de prueba fue una comida tipo buffet autoseleccionada (es decir, el paradigma de autoselección de macronutrientes) Geiselman et al.
1998)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la stevia, el aspartamo y la sacarosa en la ingesta de alimentos, la saciedad y los niveles de glucosa e insulina posprandiales.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Pruebe los niveles de insulina posprandial de las precargas de té y galletas con queso crema endulzados con Stevia lover en comparación con las precargas de té y galletas con queso crema endulzados con sacarosa o aspartamo midiendo los niveles de glucosa e insulina en sangre inmediatamente antes de la precarga del almuerzo, inmediatamente antes de la prueba del almuerzo comida y a los treinta minutos, una hora y dos horas después de la comida de prueba del almuerzo.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones hedónicas (aspecto, aroma, sabor, textura y palatabilidad) con el edulcorante Stevia en comparación con la sacarosa o el aspartamo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Pruebe si las precargas de té y galletas saladas con queso crema endulzado con Stevia tienen calificaciones hedónicas diferentes en comparación con las precargas de té y galletas saladas con queso crema endulzado con sacarosa o aspartamo examinando las calificaciones de hambre y saciedad después de la precarga.
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24 horas
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Efectos saciantes mediante el examen del consumo de alimentos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Pruebe si las precargas de té y galletas con queso crema endulzados con stevia tienen diferentes efectos saciantes en comparación con las precargas de té y galletas con queso crema endulzados con sacarosa o aspartamo examinando el consumo de alimentos 20 minutos y después de las precargas del almuerzo y la cena, así como el total de alimentos consumo.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen D. Anton, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 25030
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