Effekter av Stevia på metthetsfølelse og spiseholdninger hos friske, overvektige og overvektige voksne

Forventet tid i denne studien vil være omtrent 24 timer fordelt på ett første screeningbesøk og tre testdager der du gjennomfører mattester ved Pennington Center.

Screeningbesøk (varighet er 3 timer)

• Du vil først bli bedt om å fylle ut psykologiske spørreskjemaer for å vurdere dine spisevaner, matlyst og preferanse for mat (dvs. te og kjeks med kremost) som vil bli gitt til deg i denne studien.
• Du vil også bli bedt om å gjennomføre to smakstester under dette besøket. Den første smakstesten vil være natriumklorid (bordsalt) etterfulgt av PROP (en ekstremt lav dose hypertyreoideamedisiner) natriumklorid (bordssalt).
• Du må gi en blodprøve (19 ml eller 1,3 ss) for å sjekke glukose- og insulinnivået.
• Hvis du blir valgt til å delta i denne studien, vil du motta en kort medisinsk evaluering hvor du vil bli veid, høyden din vil bli målt og puls og blodtrykk vil bli målt. Du vil bli intervjuet om din medisinske historie og potensielle hindringer for å fullføre studien. Hvis du er kvinne, vil et kort intervju bli gjennomført for å fastslå menstruasjonssyklusfasen din. Total tid vil være omtrent tre timer for screeningbesøket.

Første matprøvedag (varighet er 7-9 timer. Du kommer etter å ha fastet i 12 timer.) For kvinner vil alle testmåltidsdager være planlagt under lutealfasen. • Frokost: I løpet av din første mattestdag vil du bli bedt om å komme til Pennington Center når som helst mellom kl. 07.00. - 08:30 og spis en standard frokost med Cheerios, melk, appelsinjuice, toast, smør og gelé. Du vil da være fri til å forlate, men vil bli bedt om å returnere 3,5 timer senere. Når du kommer tilbake, vil du bli sendt til vår døgnavdeling for blodprøvetaking, som vil teste nivået av insulin og glukose (totalt 25 ml eller 1,67 spiseskjeer). Du vil da bli bedt om å vurdere appetitten din på en datamaskin ved hjelp av en visuell analog skala (VAS). Etter å ha fullført disse VAS-vurderingene, vil du bli utstyrt med en forrett på 5 gram kald te og 6 kjeks med kremost. Både teen og kremosten vil bli søtet med ett av følgende søtningsmidler: Aspartam, Sukrose eller Stevia. Etter å ha spist denne forretten, vil du bli bedt om å fullføre et nytt sett med VAS-vurderinger, som igjen spør deg om appetitten din, samt søtheten til forretten. Testtidene vil være konstante for alle besøk. Omtrent tjue minutter etter at du har spist denne forretten, vil insulin- og glukosenivåene dine igjen bli testet, og du vil fullføre et nytt sett med VAS-vurderinger før lunsjmåltidet. Du vil bli pålagt å spise frokost samtidig for alle tre besøkene. For eksempel, hvis du kommer klokken 07.00 på den første testdagen din, må du komme inn kl. 07.00. på de to neste testdagene.

• Lunsj: Etter å ha fullført VAS-vurderinger før lunsj, vil du få en lunsj bestående av smørbrød, chips og kjeks. Lunsjmåltidet ditt vil bli servert ca. 4 timer etter frokostmåltidet. Din spiseatferd kan overvåkes etter vekten av maten du spiser og/eller av videokamera/tape. Du kan spise så mye eller så lite av lunsjen du ønsker.

• Etter lunsj: Etter at du er ferdig med lunsjmåltidet, vil du bli bedt om å fullføre VAS-vurderinger etter måltidet. Din insulin og glukose vil bli målt ved tre anledninger etter lunsj: 30 minutter etter lunsj, en time etter lunsj og to timer etter lunsj for totalt 5 blodprøvetakinger (totalt 25 ml eller 1,67 spiseskjeer). Du vil også bli bedt om å fullføre VAS-vurderinger 30 minutter etter lunsj, og hver time de neste fire timene. Du vil tilbringe ettermiddagen på Pennington-senteret for å sikre at blodprøver og VAS-vurderinger skjer med passende tidsintervaller. I løpet av ettermiddagen vil du være fri til å lese, gjøre papirer medbrakt hjemmefra eller jobb, eller se filmer som vil bli gitt til deg av senteret.

• Middag:

Fire timer etter testlunsjen vil du få en ny forrett på 5 gram kald te og kjeks med kremost. Både teen og kremosten vil bli søtet med ett av følgende søtningsmidler: Stevia, sukrose eller aspartam. Du vil fullføre VAS-vurderinger før og etter denne forretten, så vel som før og etter middagsmåltidet (4,5 timer etter lunsj), hvor du vil bli bedt om å spise så mye eller så lite av noen av varene som presenteres som du vil. Din spiseatferd kan overvåkes etter vekten av maten du spiser og/eller av videokamera/tape. Etter at du har fullført VAS-spørsmål etter kveldsmåltidet, vil du ha oppfylt kravene til den første matprøvedagen. Du vil imidlertid bli bedt om å ikke innta mat eller kaloriholdig drikke i tre timer etter middagsmåltidet. Du vil bli bedt om å rapportere eventuelle uønskede hendelser fra denne dagen ved dette besøket.

Andre matprøvedag (varighet er 7-9 timer. Du kommer etter å ha fastet i 12 timer.) • På den andre matprøvedagen vil du fullføre de samme prosedyrene og måltidstestene som du gjorde under den første matprøvedagen. Imidlertid vil typen søtningsmiddel som brukes i din te og kjeks med kremost, være forskjellig fra typen søtningsmiddel du fikk på din første mattestdag. Du vil bli bedt om å rapportere eventuelle uønskede hendelser fra denne dagen, samt tidligere besøk, ved dette besøket.

Tredje mattestdag (varighet er 7-9 timer. Du kommer etter å ha fastet i 12 timer.)

• På din tredje mattestdag vil du fullføre de samme prosedyrene og måltidstestene som du gjorde under de to foregående mattestdagene. Imidlertid vil typen søtningsmiddel som brukes i din te og kjeks med kremost, være forskjellig fra typen søtningsmiddel du mottok ved tidligere besøk. Du vil også bli bedt om å rapportere eventuelle uønskede hendelser fra denne dagen, samt tidligere besøk, ved dette besøket. Vi vil også følge opp på telefon angående uønskede hendelser etter ditt tredje besøk. Tabell 1 viser en tidsplan over prosedyrene som vil finne sted ved hvert av studiebesøkene.