Vasemman eteisen paineen seuranta sydämen vajaatoiminnan hoidon optimoimiseksi (LAPTOP-HF)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämen vajaatoimintapotilailla käytettävän lääkärin ohjaaman, potilaan itsehallintajärjestelmän käytön turvallisuutta ja kliinistä tehokkuutta vasemman eteisen painemittausten perusteella.
Järjestelmän avulla potilaat voivat säätää HF-lääkkeitään päivittäin lääkärin määräämän reseptisuunnitelman ja nykyisen HF-tilansa perusteella, samalla tavalla kuin diabeetikot hoitavat insuliinihoitoaan.
LAPTOP-HF-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että sydämen vajaatoiminnan pahenemisvaiheet ja sairaalahoidot vähenevät potilailla, joita hoidetaan vasemman eteisen paineenhallintajärjestelmällä (hoitoryhmä) verrattuna niihin, jotka saavat vain nykyistä standardia. hoito (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sponsori uskoo, että suorat sydämesi mittaukset voivat tarjota tarkan, luotettavan ja lääketieteellisesti hyväksyttävän tavan hallita sydämen vajaatoimintaa paremmin ennen kuin huomaat oireita tai joudut sairaalaan.
Tämä voi auttaa sinua ja lääkäriäsi toteuttamaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä hienosäätämällä hoitoasi, mukaan lukien säätämällä lääkkeitäsi useammin, jotta vältytään sairaalahoidolta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
486
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Cardiovascular Consultants Ltd
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92629
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC University Hospital
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 95054
- VA Palo Alto Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California at San Francisco
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Pacific Heart Institute
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95054
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Shands Jacksonville
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30324
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40515
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48640
- MidMichigan Physicians Group
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48314
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55410
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Bryan LGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07940
- Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07940
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Sanger Clinic
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- The Linder Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44202
- VA Medical Center Cleveland
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Heart and Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17603
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17603
- Lancaster Heart Foundation
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78703
- Austin Heart
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 80134
- Intermountain Heart Rhythm Specialists
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on iskeeminen tai ei-iskeeminen kardiomyopatia, jolla on joko vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio ja sydämen vajaatoiminta vähintään 6 kuukauden ajan.
- NYHA Class III dokumentoitu seulontakäynnillä.
- Saat asianmukaista lääketieteellistä hoitoa sydämen vajaatoimintaan ACC/AHA-suositusten mukaisesti (kuten diureetti, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB) ja beetasalpaaja) vähintään 3 kuukauden ajan ennen satunnaiskäyntiä. Koehenkilö on käyttänyt stabiileja lääkkeitä, jotka on maksimoitu ACE:n tai ARB:n ja beetasalpaajien sietokyvyn mukaan tutkimuksen tutkijan määrittämänä vähintään 30 päivää ennen satunnaistamista. Vakaaksi määritellään enintään 100 %:n lisäys tai 50 %:n annoksen lasku. Näitä kriteerejä voidaan horjuttaa, jos henkilö ei siedä ACE:tä, ARB:tä tai beetasalpaajia tai näitä aineita ei ole mainittu ohjeissa. Tällainen suvaitsemattomuus tai oireiden puuttuminen on dokumentoitava.
- Sinulla on oltava vähintään yksi (1) aikaisempi sairaalahoito viimeisten 12 kuukauden aikana HF:n akuutin pahenemisen vuoksi, joka on kestänyt vähintään yhden (1) kalenteripäivän muutoksen keston ja vaatii suonensisäistä tai invasiivista HF-hoitoa. Jos CRT-laite on aiemmin istutettu, sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidon on oltava ≥ 30 päivää CRT-istutuksen jälkeen. Vaihtoehtoisesti, jos potilaat eivät ole olleet sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa edellisten 12 kuukauden aikana, heillä on oltava kohonnut aivojen natriureettinen peptidi (BNP) vähintään 400 pg/ml tai N-terminaalinen pro-BNP (NT-proBNP) -taso. vähintään 1 500 pg/ml paikallisen mittauksen mukaan seulontahetkellä (30 päivän sisällä seulontakäynnistä/suostuksesta)
- Anna tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja olet valmis ja kykenevä noudattamaan vaadittuja testejä, hoito-ohjeita ja seurantakäyntejä.
- Pystyy suunnittelemaan hoidon aloittamista kahden viikon sisällä. Ilmoittautuminen/satunnaistaminen voi viivästyä, kunnes tämä kriteeri täyttyy.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 18-vuotiaita.
- Ovat raskaana.
- Sinulla on vaikea HF ja lepooireet maksimaalisesta lääkehoidosta huolimatta (jatkuva NYHA-luokka IV ja ACC/AHA HF-vaihe D). Tämä sisältää potilaat, jotka saavat jatkuvaa tai ajoittaista avohoitoa laskimonsisäisiä vasoaktiivisia lääkkeitä (esim. IV inotroopit, suonensisäiset verisuonia laajentavat lääkkeet), potilaat, joita hoidetaan kammioavustuslaitteella (VAD) ja potilaat, jotka ovat saaneet sydämensiirron tai jotka on listattu sydämensiirtoon ja todennäköisesti siirretty 12 kuukauden kuluessa – vaikka heidän toimintatilansa olisi parantunut NYHA-luokkaan III. Sydämensiirtopotilaat, joille ei todennäköisesti tehdä siirtoa 12 kuukauden kuluessa ja jotka ovat parantuneet NYHA:n luokkaan III ilman avohoidon IV vasoaktiivisia lääkkeitä tai VAD:ta, ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he täyttävät muut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.
- Lepotilan systolinen verenpaine on < 80 tai > 180 mmHg.
- Sinulla on akuutti sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), uusi sydämen rytmin hallintalaite (tahdistin, ICD ja CRT), CRM-järjestelmän tarkistus, lyijynpoisto tai sydän- tai muu suuri leikkaus 40 päivän kuluessa.
- Sinulla on tiedossa rinnakkain esiintyviä, hoitamattomia, hemodynaamisesti vakavia ahtaumaläppävaurioita, kasvillisuutta, hypertrofista kardiomyopatiaa, johon liittyy merkittävä lepo- tai provosoitu subaortaalinen gradientti, akuutti sydänlihastulehdus, tamponadi tai suuri sydänpussieffuusio.
- Sinulla on eteisen väliseinän vika tai patentoitu Foramen Ovale (jossa on enemmän kuin pieni shuntti väri-Doppler- tai suonensisäisellä kuplatutkimuksella) tai merkittävän synnynnäisen sydänsairauden kirurginen korjaus, johon liittyy eteisen väliseinää, kuten PFO tai ASD-suljin.
- Saat aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen 6 kuukauden sisällä.
- Verisuonten pääsy ei ole riittävä laitteen implantointia varten.
- Sinulla on lähtötilanteen 2-D-kaikukardiografinen näyttö tai anamneesissa ratkaisematon vasemman eteis- tai kammiotukos.
- Sinulla on äskettäin (6 kuukauden sisällä) tai jatkuva syvä laskimotukos, keuhko- tai systeeminen tromboembolia.
- Elinajanodote alle 1 vuoden muun sairauden vuoksi.
- Sinulla on koagulopatia tai keskeytymätön antikoagulaatiohoito tai vasta-aihe kaikille protokollan mukaisille verihiutaleiden/antikoagulanttihoitojen muodoille.
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus pysyy < 30 ml/min/1,73 M2 MDRD-menetelmällä.
- Tee maksan toimintatesti > 3 kertaa normaalin yläraja.
- Sinulla on vaikea keuhkosairaus, joka aiheuttaa toistuvia sairaalahoitoja hengitysvaikeuksien vuoksi ja vaatii jatkuvaa kodin happea.
- Sinulla on keuhkoverenpainetauti, jonka keuhkovaltimon systolinen paine on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 mm/Hg seulontakaikukuvauksessa.
- Sinulla on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemisiä antibiootteja.
- Sinulla on ollut aktiivinen huumeriippuvuus, aktiivinen alkoholin väärinkäyttö tai psykiatrinen sairaalahoito psykoosin vuoksi viimeisen kahden vuoden aikana.
- Osallistuvat parhaillaan kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää aktiivisen hoitoryhmän.
- Eivät pysty osoittamaan ymmärtävänsä ja kykynsä käyttää PAM-potilasneuvontamoduulia asianmukaisesti.
- Potilaalla ei ole pääsyä puhelinlinjaan, jota voidaan käyttää PAM-etäseurantaan, tai pistorasiaan PAM:n lataamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasemman eteisen paineen valvontajärjestelmä
Vasemman eteisen paineen (LAP) valvontajärjestelmä
|
Vasemman eteisen johto asetetaan vasemman eteisen paineen ambulatoriseen seurantaan
Kädessä pidettävä laite, joka muistuttaa lääkkeistä
|
|
Active Comparator: Potilasneuvojan moduuli
Potilaiden neuvontamoduuli
|
Kädessä pidettävä laite, joka muistuttaa lääkkeistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus tutkimukseen liittyvistä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista ja neurologisista tapahtumista (MACNE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Turvallisuus osoitetaan arvioimalla, ettei hoitoryhmässä ole tutkimukseen (toimenpiteeseen tai laitteeseen) liittyviä merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia ja neurologisia tapahtumia (MACNE) 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
Toissijainen turvallisuuspäätetapahtuma on non-inferiority-analyysi all-Cause MACNE:n suhteellisesta riskistä (RR) hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Suhteellisen sydämen vajaatoiminnan riskin vähentäminen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: tapahtumavetoinen
|
Tehokkuus määritetään arvioimalla sydämen vajaatoiminnan MACNE:n suhteellisen riskin (RRR) pienenemistä hoito- ja kontrolliryhmien välillä satunnaistuksen perusteella.
Toissijaiset tehokkuuden päätetapahtumat ovat elossa ja sairaalasta poissaolopäivät HF:n vuoksi 12 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen ja kaikesta syystä kuolema 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
tapahtumavetoinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
- Päätutkija: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
- Päätutkija: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
- Päätutkija: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
- Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
- Päätutkija: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
- Päätutkija: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
- Päätutkija: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
- Päätutkija: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
- Päätutkija: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
- Päätutkija: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
- Päätutkija: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
- Päätutkija: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
- Päätutkija: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
- Päätutkija: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
- Päätutkija: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
- Päätutkija: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
- Päätutkija: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
- Päätutkija: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
- Päätutkija: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
- Päätutkija: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
- Päätutkija: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
- Päätutkija: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
- Päätutkija: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
- Päätutkija: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
- Päätutkija: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
- Päätutkija: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
- Päätutkija: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
- Päätutkija: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
- Päätutkija: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
- Päätutkija: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
- Päätutkija: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
- Päätutkija: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
- Päätutkija: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
- Päätutkija: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
- Päätutkija: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
- Päätutkija: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
- Päätutkija: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
- Päätutkija: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
- Päätutkija: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
- Päätutkija: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
- Päätutkija: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
- Päätutkija: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
- Päätutkija: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
- Päätutkija: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
- Päätutkija: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
- Päätutkija: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
- Päätutkija: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
- Päätutkija: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
- Päätutkija: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
- Päätutkija: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
- Päätutkija: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
- Päätutkija: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
- Päätutkija: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
- Päätutkija: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
- Päätutkija: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
- Päätutkija: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
- Päätutkija: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
- Päätutkija: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
- Päätutkija: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
- Päätutkija: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G090084
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .