Linker atriale drukbewaking om therapie voor hartfalen te optimaliseren (LAPTOP-HF)
19 juli 2023 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices
Linker atriale drukbewaking om onderzoek naar hartfalentherapie te optimaliseren
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de veiligheid en klinische effectiviteit van het gebruik van een door een arts aangestuurd zelfmanagementsysteem voor de patiënt, geleid door linker atriumdrukmetingen, voor gebruik bij patiënten met hartfalen.
Het systeem stelt patiënten in staat hun HF-medicatie dagelijks aan te passen op basis van een door een arts voorgeschreven receptplan en hun huidige HF-status, vergelijkbaar met de manier waarop diabetespatiënten hun insulinetherapie beheren.
Het doel van de LAPTOP-HF-studie is om reducties aan te tonen in episodes van verergering van hartfalen (HF) en ziekenhuisopnames bij patiënten die worden behandeld met het linker atriumdruk (LAP) managementsysteem (behandelingsgroep) versus degenen die alleen de huidige standaard krijgen zorg (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De sponsor is van mening dat directe metingen van uw hart een nauwkeurige, betrouwbare en medisch aanvaardbare manier kunnen zijn om uw hartfalen beter te beheersen voordat u symptomen opmerkt of in het ziekenhuis wordt opgenomen.
Dit kan u en uw arts in staat stellen om preventieve maatregelen te nemen, door uw zorg te verfijnen, inclusief vaker uw medicatie aan te passen met als doel ziekenhuisopname te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
486
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
- Cardiovascular Consultants Ltd
-
-
California
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92629
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC University Hospital
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 95054
- VA Palo Alto Medical Center
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California at San Francisco
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Pacific Heart Institute
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95054
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- Shands Jacksonville
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30324
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40515
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
-
Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48640
- MidMichigan Physicians Group
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48314
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55410
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
- Bryan LGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07940
- Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07940
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 29601
- Sanger Clinic
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45227
- The Linder Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44202
- VA Medical Center Cleveland
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence Heart and Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17603
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17603
- Lancaster Heart Foundation
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78703
- Austin Heart
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 80134
- Intermountain Heart Rhythm Specialists
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische of niet-ischemische cardiomyopathie hebben met een voorgeschiedenis van verminderde of behouden ejectiefractie en hartfalen gedurende ten minste 6 maanden.
- NYHA klasse III gedocumenteerd tijdens screeningbezoek.
- Gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het randomisatiebezoek de juiste medische behandeling krijgen voor hartfalen volgens de ACC/AHA-richtlijnen (zoals diuretica, angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers of angiotensine-receptorblokkers (ARB) en bètablokkers). Proefpersoon heeft gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan randomisatie stabiele medicijnen gebruikt die zijn gemaximaliseerd tot de tolerantie van de proefpersoon voor ACE of ARB en bètablokkers zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker. Stabiel wordt gedefinieerd als niet meer dan 100% verhoging of 50% verlaging van de dosis. Van deze criteria kan worden afgeweken als een proefpersoon intolerant is voor ACE, ARB of bètablokkers, of als deze middelen niet worden vermeld in de richtlijnen. Een dergelijke intolerantie of het ontbreken van indicaties moet worden gedocumenteerd.
- Minimaal één (1) eerdere ziekenhuisopname hebben gehad in de afgelopen 12 maanden voor acute exacerbatie van HF van ten minste één (1) kalenderdatumveranderingsduur die intraveneuze of invasieve HF-therapie vereist. Als er eerder een CRT-apparaat is geïmplanteerd, moet de ziekenhuisopname voor hartfalen ≥ 30 dagen na CRT-implantatie zijn. Als patiënten in de voorafgaande 12 maanden geen ziekenhuisopname voor hartfalen hebben gehad, moeten ze een verhoogde Brain Natriuretic Peptide (BNP)-spiegel van ten minste 400 pg/ml of een N-terminaal pro-BNP (NT-proBNP)-spiegel van ten minste 1.500 pg/ml, volgens lokale meting op het moment van screening (binnen 30 dagen na het screeningsbezoek/toestemming)
- Geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de vereiste tests, behandelingsinstructies en vervolgbezoeken.
- In staat zijn om therapie-initiatie binnen twee weken te plannen. Inschrijving/randomisering kan worden uitgesteld totdat aan dit criterium is voldaan.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn jonger dan 18 jaar.
- Zwanger bent.
- Heb hardnekkige HF met rustsymptomen ondanks maximale medische therapie (aanhoudende NYHA klasse IV en ACC/AHA HF stadium D). Dit omvat patiënten die continu of intermitterend poliklinische intraveneuze vasoactieve medicatie krijgen (bijv. IV-inotropen, IV-vasodilatatoren), patiënten die worden behandeld met een ventriculair hulpmiddel (VAD) en patiënten die een harttransplantatie hebben ondergaan of die op de lijst staan voor een harttransplantatie en die waarschijnlijk zullen worden behandeld. getransplanteerd binnen 12 maanden - zelfs als hun functionele status is verbeterd tot NYHA klasse III. Patiënten die op de lijst staan voor harttransplantatie en die waarschijnlijk niet binnen 12 maanden getransplanteerd zullen worden en die zijn verbeterd naar NYHA-klasse III zonder intramurale IV-vasoactieve medicatie of een VAD, komen in aanmerking voor de studie, als ze voldoen aan de andere opname-/uitsluitingscriteria.
- Een systolische bloeddruk in rust < 80 of > 180 mmHg hebben.
- Binnen 40 dagen een acuut MI, acuut coronair syndroom, percutane coronaire interventie (PCI), nieuw hartritmebeheerapparaat (pacemaker, ICD en CRT), revisie van het CRM-systeem, extractie van een lead of een hartoperatie of een andere grote operatie ondergaan.
- Naast elkaar bestaande, onbehandelde, hemodynamisch ernstige stenotische kleplaesies, vegetaties, hypertrofische cardiomyopathie met significante rustende of uitgelokte subaortagradiënt, acute myocarditis, tamponnade of grote pericardiale effusie hebben gekend.
- Een atriumseptumdefect of patent foramen ovale hebben (met meer dan sporen shunting op kleurendoppler- of intraveneus bellenonderzoek) of chirurgische correctie van een significante aangeboren hartaandoening waarbij atriumseptum betrokken is, zoals PFO of ASD-afsluitapparaat.
- Binnen 6 maanden een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval krijgen.
- Onvoldoende vasculaire toegang hebben voor implantatie van het apparaat.
- Baseline 2-D echocardiografisch bewijs hebben van, of een voorgeschiedenis van, onopgeloste linker atriale of ventriculaire trombus.
- Een recente (binnen 6 maanden) of aanhoudende diepe veneuze trombose, pulmonaire of systemische trombo-embolie hebben.
- Een levensverwachting < 1 jaar hebben door een andere ziekte.
- coagulopathie of ononderbreekbare antistollingstherapie of een contra-indicatie hebben voor alle vormen van antibloedplaatjes-/antistollingsbehandelingen die in het protocol worden verwacht.
- Een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid hebben die < 30 ml/min/1,73 blijft M2 volgens de MDRD-methode.
- Heb een leverfunctietest> 3 keer de bovengrens van normaal.
- Een ernstige longaandoening hebben die frequente ziekenhuisopnames veroorzaakt wegens ademnood en die continu zuurstof thuis nodig hebben.
- U heeft pulmonale hypertensie met een systolische druk in de longslagader van meer dan of gelijk aan 80 mm/Hg op een screeningsechocardiogram.
- Een actieve infectie hebben die systemische antibiotica vereist.
- Een voorgeschiedenis hebben van actieve drugsverslaving, actief alcoholmisbruik of opname in een psychiatrisch ziekenhuis wegens psychose in de afgelopen 2 jaar.
- Neemt momenteel deel aan een klinisch onderzoek dat een actieve behandelarm omvat.
- Niet in staat zijn begrip en bekwaamheid aan te tonen om de PAM-patiëntadviesmodule op de juiste manier te gebruiken.
- De patiënt heeft geen toegang tot een telefoonlijn die bruikbaar is voor PAM-opvolging op afstand of een stopcontact om PAM op te laden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Linker atriumdrukbewakingssysteem
Monitoringsysteem voor linkeratriumdruk (LAP).
|
Linker atriale lead wordt geplaatst voor ambulante bewaking van de linker atriale druk
Handheld-apparaat dat medicatieherinneringen geeft
|
|
Actieve vergelijker: Patiënt Adviseur Module
Patiëntenadviesmodule
|
Handheld-apparaat dat medicatieherinneringen geeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vrij zijn van studiegerelateerde ernstige nadelige cardiovasculaire en neurologische voorvallen (MACNE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De veiligheid zal worden aangetoond door de afwezigheid van studiegerelateerde (procedure of apparaat) belangrijke nadelige cardiovasculaire en neurologische voorvallen (MACNE) in de behandelingsgroep 12 maanden na randomisatie te evalueren.
Het secundaire veiligheidseindpunt is een non-inferioriteitsanalyse van het relatieve risico (RR) van MACNE door alle oorzaken tussen de behandelingsgroep en de controlegroep.
|
12 maanden
|
|
Vermindering van het relatieve risico op ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: gebeurtenis gedreven
|
De effectiviteit zal worden bepaald door de vermindering van het relatieve risico (RRR) van hartfalen MACNE tussen de behandelings- en controlegroepen uit randomisatie te evalueren.
De secundaire effectiviteitseindpunten zijn dagen in leven en uit het ziekenhuis voor HF tot en met 12 maanden na randomisatie en overlijden door alle oorzaken 12 maanden na randomisatie.
|
gebeurtenis gedreven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
- Hoofdonderzoeker: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
- Hoofdonderzoeker: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
- Hoofdonderzoeker: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
- Hoofdonderzoeker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
- Hoofdonderzoeker: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
- Hoofdonderzoeker: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
- Hoofdonderzoeker: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
- Hoofdonderzoeker: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
- Hoofdonderzoeker: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
- Hoofdonderzoeker: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
- Hoofdonderzoeker: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
- Hoofdonderzoeker: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
- Hoofdonderzoeker: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
- Hoofdonderzoeker: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
- Hoofdonderzoeker: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
- Hoofdonderzoeker: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
- Hoofdonderzoeker: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
- Hoofdonderzoeker: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
- Hoofdonderzoeker: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
- Hoofdonderzoeker: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
- Hoofdonderzoeker: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
- Hoofdonderzoeker: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
- Hoofdonderzoeker: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
- Hoofdonderzoeker: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
- Hoofdonderzoeker: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
- Hoofdonderzoeker: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
- Hoofdonderzoeker: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
- Hoofdonderzoeker: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
- Hoofdonderzoeker: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
- Hoofdonderzoeker: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
- Hoofdonderzoeker: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
- Hoofdonderzoeker: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
- Hoofdonderzoeker: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
- Hoofdonderzoeker: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
- Hoofdonderzoeker: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
- Hoofdonderzoeker: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
- Hoofdonderzoeker: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
- Hoofdonderzoeker: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
- Hoofdonderzoeker: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
- Hoofdonderzoeker: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
- Hoofdonderzoeker: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
- Hoofdonderzoeker: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
- Hoofdonderzoeker: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
- Hoofdonderzoeker: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
- Hoofdonderzoeker: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
- Hoofdonderzoeker: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
- Hoofdonderzoeker: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
- Hoofdonderzoeker: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
- Hoofdonderzoeker: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
- Hoofdonderzoeker: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
- Hoofdonderzoeker: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
- Hoofdonderzoeker: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
- Hoofdonderzoeker: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
- Hoofdonderzoeker: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
- Hoofdonderzoeker: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
- Hoofdonderzoeker: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
- Hoofdonderzoeker: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
- Hoofdonderzoeker: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
12 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G090084
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .