Bal pitvari nyomásfigyelés a szívelégtelenség terápia optimalizálása érdekében (LAPTOP-HF)
2023. július 19. frissítette: Abbott Medical Devices
Bal pitvari nyomásfigyelés a szívelégtelenség terápiájának optimalizálására
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az orvos által irányított, a betegek által irányított, bal pitvari nyomásmérésekkel vezérelt rendszer használatának biztonságosságát és klinikai hatékonyságát szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A rendszer lehetővé teszi a betegek számára, hogy naponta módosítsák szívelégtelenség-gyógyszereiket az orvos által felírt recept alapján, és aktuális szívelégtelenség-státuszuk alapján, hasonlóan ahhoz, ahogyan a cukorbetegek kezelik az inzulinterápiát.
A LAPTOP-HF vizsgálat célja, hogy bemutassa a súlyosbodó szívelégtelenség (HF) és a kórházi kezelések epizódjainak csökkenését azoknál a betegeknél, akiknél a bal pitvari nyomást (LAP) kezelik (kezelési csoport), szemben azokkal, akik csak a jelenlegi standardot kapják. gondozás (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szponzor úgy véli, hogy a szívből végzett közvetlen mérések pontos, megbízható és orvosilag elfogadható módszert jelenthetnek a szívelégtelenség jobb kezelésében, mielőtt a tüneteket észlelné vagy kórházba kerülne.
Ez lehetővé teheti Önnek és kezelőorvosának, hogy megelőző intézkedéseket tegyenek az ellátás finomhangolásával, beleértve a gyógyszeres kezelés gyakrabban történő módosítását a kórházi kezelés elkerülése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
486
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Cardiovascular Consultants Ltd
-
-
California
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92629
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC University Hospital
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 95054
- VA Palo Alto Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California at San Francisco
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Pacific Heart Institute
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95054
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- Shands Jacksonville
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30324
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40515
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
-
Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48640
- MidMichigan Physicians Group
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48314
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55410
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Bryan LGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07940
- Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07940
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Sanger Clinic
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
- The Linder Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44202
- VA Medical Center Cleveland
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Heart and Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17603
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17603
- Lancaster Heart Foundation
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78703
- Austin Heart
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 80134
- Intermountain Heart Rhythm Specialists
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53201
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
-
-
-
Christchurch, Új Zéland
- Christchurch Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha ischaemiás vagy nem ischaemiás cardiomyopathiája van, és legalább 6 hónapja csökkent vagy megmaradt az ejekciós frakciója és szívelégtelensége.
- NYHA III. osztályú szűrővizsgálaton dokumentálva.
- A véletlen besorolási vizit előtt legalább 3 hónapig szívelégtelenség miatt megfelelő orvosi kezelésben kell részesülnie az ACC/AHA irányelvek szerint (például vizelethajtó, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló vagy angiotenzin receptor blokkoló (ARB) és béta-blokkoló. Az alany a randomizálás előtt legalább 30 napig stabil, az alany ACE-vel vagy ARB-vel szembeni toleranciája és béta-blokkolók toleranciája szerint maximalizált, a vizsgálati alany a vizsgálatot végző személy által meghatározott stabil gyógyszereket kapott. Stabilnak minősül, ha a dózis legfeljebb 100%-kal növelhető vagy 50%-kal csökken. Ezeket a kritériumokat megsérthetik, ha az alany ACE, ARB vagy béta-blokkolók intoleranciája, vagy ha ezek a szerek nem szerepelnek az Irányelvekben. Az ilyen intoleranciát vagy javallatok hiányát dokumentálni kell.
- Az elmúlt 12 hónapban legalább egy (1) előzetes kórházi felvételre kell számítani a szívelégtelenség akut exacerbációja miatt, legalább egy (1) naptári dátum-változtatási időtartamig, amely intravénás vagy invazív HF-kezelést igényel. Ha korábban CRT eszközt ültettek be, a szívelégtelenség kórházi kezelésének legalább 30 nappal a CRT beültetése után kell lennie. Alternatív megoldásként, ha a betegek az elmúlt 12 hónapban nem kerültek szívelégtelenség miatt kórházi kezelésre, legalább 400 pg/ml-re emelkedett Brain Natriuretic Peptide (BNP) vagy N-terminális pro-BNP (NT-proBNP) szinttel kell rendelkezniük. legalább 1500 pg/ml, a szűrés időpontjában mért helyi mérés szerint (a szűrési látogatástól/beleegyezéstől számított 30 napon belül)
- Adjon tájékozott hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez, és legyen hajlandó és képes megfelelni a szükséges teszteknek, kezelési utasításoknak és nyomon követési látogatásoknak.
- Két héten belül be tudják ütemezni a terápia megkezdését. A beiratkozás/véletlenszerűsítés elhúzódhat, amíg ez a feltétel teljesül.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak.
- Terhesek.
- Kezelhetetlen szívelégtelensége van nyugalmi tünetekkel a maximális orvosi terápia ellenére (tartós NYHA IV. osztály és ACC/AHA HF D stádium). Ide tartoznak a folyamatos vagy időszakos ambuláns intravénás vazoaktív gyógyszeres kezelésben részesülő betegek (pl. IV inotrópok, IV értágítók), kamrai asszisztens eszközzel (VAD) kezelt betegek, valamint olyan betegek, akik szívátültetésen estek át, vagy szívátültetésre kerültek, és valószínűleg 12 hónapon belül átültetik – még akkor is, ha funkcionális állapotuk a NYHA III. osztályba javult. Azok a szívátültetésre felvett betegek, akiket 12 hónapon belül valószínűleg nem fognak átültetni, és akik ambuláns IV vazoaktív gyógyszerek vagy VAD nélkül javultak a NYHA III. osztályba, akkor jogosultak a vizsgálatra, ha megfelelnek a többi felvételi/kizárási kritériumnak.
- Nyugalmi szisztolés vérnyomása < 80 vagy > 180 Hgmm.
- 40 napon belül akut szívinfarktus, akut koszorúér-szindróma, perkután koszorúér-beavatkozás (PCI), új szívritmus-szabályozó készülék (Pacemaker, ICD és CRT), CRM-rendszer felülvizsgálata, ólomeltávolítás vagy szív- vagy egyéb jelentős műtétje legyen.
- Ismertek egyidejűleg fennálló, kezeletlen, hemodinamikailag súlyos stenotikus billentyűsérüléseket, vegetációkat, hypertrophiás cardiomyopathiát jelentős nyugalmi vagy provokált subaortikus gradienssel, akut szívizomgyulladással, tamponáddal vagy nagy szívburok effúzióval.
- Ha van pitvari septum defektusa vagy Patent Foramen Ovale (több mint nyomnyi söntéssel színes Doppler- vagy intravénás buborékvizsgálattal), vagy jelentős, veleszületett szívbetegség sebészeti korrekciója, beleértve a pitvari sövényt, például PFO vagy ASD záróeszköz.
- 6 hónapon belül szélütése vagy átmeneti ischaemiás rohama van.
- Nem kell megfelelő érrendszeri hozzáféréssel rendelkeznie az eszköz beültetéséhez.
- Kiindulási kétdimenziós echokardiográfiás bizonyítéka van a bal pitvari vagy kamrai thrombus rendezetlenségére, vagy az anamnézisében szerepel.
- Ha közelmúltban (6 hónapon belül) vagy tartósan fennálló mélyvénás trombózisa, tüdő- vagy szisztémás thromboemboliája van.
- Más betegség miatt a várható élettartam < 1 év.
- Véralvadásban szenved, vagy megszakíthatatlan véralvadásgátló terápiát kap, vagy ellenjavallatot kap a protokollban előirányzott összes thrombocyta-aggregációt gátló/antikoaguláns kezelésre.
- A becsült glomeruláris szűrési sebesség <30 ml/perc/1,73 marad M2 MDRD módszerrel.
- Végezzen májfunkciós tesztet a normál érték felső határának háromszorosa felett.
- Súlyos tüdőbetegségben szenved, ami gyakori kórházi kezelést eredményez légzési nehézség miatt, és folyamatos otthoni oxigénellátást igényel.
- Pulmonális hipertóniája van, amelynek pulmonális artériás szisztolés nyomása 80 Hgmm-nél nagyobb vagy egyenlő az echocardiogramon.
- Aktív fertőzése van, amely szisztémás antibiotikumot igényel.
- Az elmúlt 2 évben aktív kábítószer-függőség, aktív alkoholfogyasztás vagy pszichiátriai kórházba került pszichózis miatt.
- Jelenleg olyan klinikai vizsgálatban vesznek részt, amely egy aktív kezelési ágat is magában foglal.
- Nem tudják bizonyítani, hogy megértik és képesek megfelelően használni a PAM betegtanácsadó modult.
- A páciens nem fér hozzá a PAM távoli nyomon követésére használható telefonvonalhoz vagy a PAM újratöltésére szolgáló elektromos aljzathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bal pitvari nyomásfigyelő rendszer
Bal pitvari nyomás (LAP) figyelőrendszer
|
A bal pitvari vezetéket a bal pitvari nyomás ambuláns monitorozására helyezik el
Kézi eszköz, amely emlékeztet a gyógyszeres kezelésre
|
|
Aktív összehasonlító: Betegtanácsadó modul
|
Kézi eszköz, amely emlékeztet a gyógyszeres kezelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálattal összefüggő súlyos szív- és érrendszeri és neurológiai eseményektől való mentesség (MACNE)
Időkeret: 12 hónap
|
A biztonságosságot a vizsgálattal (eljárással vagy eszközzel) kapcsolatos súlyos szív- és érrendszeri és neurológiai eseményektől (MACNE) való mentesség értékelésével igazolják a Kezelés csoportban a Randomizálástól számított 12 hónap elteltével.
A másodlagos biztonsági végpont a minden okú MACNE relatív kockázatának (RR) nem inferiority elemzése a kezelési csoport és a kontrollcsoport között.
|
12 hónap
|
|
A szívelégtelenség relatív kockázatának csökkentése Kórházi ellátás
Időkeret: eseményvezérelt
|
A hatékonyságot úgy határozzák meg, hogy értékelik a szívelégtelenség MACNE relatív kockázatának (RRR) csökkenését a kezelési és a kontrollcsoportok között a randomizálásból.
A másodlagos hatékonysági végpontok az életben és a kórházban kívül töltött napok szívelégtelenség miatt a randomizálást követő 12 hónapig, valamint a véletlenszerű besorolástól számított 12 hónapon belüli bármilyen okból bekövetkezett halál.
|
eseményvezérelt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
- Kutatásvezető: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
- Kutatásvezető: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
- Kutatásvezető: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
- Kutatásvezető: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
- Kutatásvezető: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
- Kutatásvezető: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
- Kutatásvezető: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
- Kutatásvezető: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
- Kutatásvezető: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
- Kutatásvezető: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
- Kutatásvezető: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
- Kutatásvezető: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
- Kutatásvezető: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
- Kutatásvezető: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
- Kutatásvezető: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
- Kutatásvezető: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
- Kutatásvezető: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
- Kutatásvezető: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
- Kutatásvezető: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
- Kutatásvezető: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
- Kutatásvezető: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
- Kutatásvezető: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
- Kutatásvezető: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
- Kutatásvezető: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
- Kutatásvezető: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
- Kutatásvezető: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
- Kutatásvezető: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
- Kutatásvezető: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
- Kutatásvezető: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
- Kutatásvezető: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
- Kutatásvezető: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
- Kutatásvezető: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
- Kutatásvezető: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
- Kutatásvezető: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
- Kutatásvezető: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
- Kutatásvezető: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
- Kutatásvezető: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
- Kutatásvezető: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
- Kutatásvezető: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
- Kutatásvezető: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
- Kutatásvezető: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
- Kutatásvezető: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
- Kutatásvezető: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
- Kutatásvezető: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
- Kutatásvezető: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
- Kutatásvezető: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
- Kutatásvezető: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
- Kutatásvezető: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
- Kutatásvezető: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
- Kutatásvezető: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
- Kutatásvezető: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
- Kutatásvezető: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
- Kutatásvezető: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
- Kutatásvezető: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
- Kutatásvezető: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
- Kutatásvezető: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
- Kutatásvezető: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
- Kutatásvezető: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
- Kutatásvezető: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
- Kutatásvezető: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
- Kutatásvezető: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 9.
Első közzététel (Becsült)
2010. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G090084
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .