Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af venstre atrielt tryk for at optimere hjertesvigtsterapi (LAPTOP-HF)

19. juli 2023 opdateret af: Abbott Medical Devices

Venstre atriums trykmonitorering for at optimere hjertesvigtsterapiundersøgelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og den kliniske effektivitet af brugen af ​​et lægestyret patient-selvstyringssystem, styret af målinger af venstre atrielt tryk, til brug hos patienter med hjertesvigt. Systemet giver patienterne mulighed for at justere deres HF-medicin dagligt baseret på en lægestyret receptplan og deres nuværende HF-status, svarende til den måde, diabetespatienter administrerer deres insulinbehandling på. Målet med LAPTOP-HF-studiet er at påvise reduktioner i episoder med forværret hjertesvigt (HF) og hospitalsindlæggelser hos patienter, der behandles med venstre atrielt tryk (LAP) styringssystem (behandlingsgruppe) i forhold til dem, der kun modtager den nuværende standard af pleje (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sponsoren mener, at direkte målinger fra dit hjerte kan give en nøjagtig, pålidelig og medicinsk acceptabel måde til bedre at håndtere dit hjertesvigt, før du bemærker symptomer eller bliver indlagt. Dette kan gøre dig og din læge i stand til at træffe forebyggende foranstaltninger ved at finjustere din pleje, herunder hyppigere justering af din medicin med et mål om at undgå hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

486

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85032
        • Cardiovascular Consultants Ltd
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92629
        • St. Jude Hospital
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Medical Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC University Hospital
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 95054
        • VA Palo Alto Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Sutter Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California at San Francisco
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Pacific Heart Institute
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95054
        • Radiant Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Shands Jacksonville
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30324
        • St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60565
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Mid-America Cardiology Associates, PC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40515
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusettts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
      • Midland, Michigan, Forenede Stater, 48640
        • MidMichigan Physicians Group
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48314
        • Beaumont Hospital, Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55410
        • Minneapolis Heart Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Bryan LGH Heart Institute
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07940
        • Morristown Memorial Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07940
        • University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Northeast Ohio Cardiovascular
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
        • The Linder Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44202
        • VA Medical Center Cleveland
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
        • Lancaster Heart Foundation
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78703
        • Austin Heart
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 80134
        • Intermountain Heart Rhythm Specialists
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • McKay-Dee Heart Services
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
        • Aurora Sinai Medical Center
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Christchurch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati med enten en historie med reduceret eller bevaret ejektionsfraktion og hjertesvigt i mindst 6 måneder.
  • NYHA klasse III dokumenteret ved screeningsbesøg.
  • Modtag passende medicinsk behandling for hjertesvigt i henhold til ACC/AHA-retningslinjer (såsom diuretikum, angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmer eller angiotensinreceptorblokker (ARB) og betablokker) i mindst 3 måneder før randomiseringsbesøget. Forsøgspersonen har været på stabil medicin maksimeret til forsøgspersonens tolerance over for ACE eller ARB og betablokkere som bestemt af undersøgelsens investigator i mindst 30 dage før randomisering. Stabil er defineret som ikke mere end en 100 % stigning eller 50 % reduktion i dosis. Disse kriterier kan ændres, hvis en person er intolerant over for ACE, ARB eller betablokkere, eller disse midler ikke er angivet i retningslinjerne. En sådan intolerance eller mangel på indikationer skal dokumenteres.
  • Hav mindst én (1) forudgående hospitalsindlæggelse inden for de sidste 12 måneder for akut forværring af HF af mindst én (1) varighed af kalenderdatoændring, der kræver intravenøs eller invasiv HF-behandling. Hvis CRT-enhed tidligere er implanteret, skal hjertesvigtindlæggelsen være ≥ 30 dage efter CRT-implantation. Alternativt, hvis patienter ikke har haft en hjertesvigtindlæggelse inden for de foregående 12 måneder, skal de have et forhøjet Brain Natriuretic Peptide (BNP) niveau på mindst 400 pg/ml eller et N-terminalt pro-BNP (NT-proBNP) niveau på mindst 1.500 pg/ml ifølge lokal måling på screeningstidspunktet (inden for 30 dage efter screeningsbesøget/samtykket)
  • Giv informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og være villig og i stand til at overholde de påkrævede tests, behandlingsinstruktioner og opfølgningsbesøg.
  • Kan planlægge terapistart inden for to uger. Tilmelding/Randomisering kan blive forsinket, indtil dette kriterium er opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Er under 18 år.
  • er gravide.
  • Har uoverskuelig HF med hvilesymptomer på trods af maksimal medicinsk terapi (vedvarende NYHA Klasse IV og ACC/AHA HF Stadium D). Dette omfatter patienter, der modtager kontinuerlig eller intermitterende ambulant intravenøs vasoaktiv medicin (f.eks. IV inotroper, IV vasodilatorer), patienter behandlet med en ventrikulær hjælpeanordning (VAD), og patienter, der har modtaget en hjertetransplantation eller er opført til hjertetransplantation og sandsynligvis vil blive transplanteret inden for 12 måneder - også selvom deres funktionelle status er forbedret til NYHA klasse III. Patienter, der er opført til hjertetransplantation, og som sandsynligvis ikke vil blive transplanteret inden for 12 måneder, og som er forbedret til NYHA klasse III uden ambulant IV vasoaktiv medicin eller en VAD, er kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder de andre inklusions-/eksklusionskriterier.
  • Har et systolisk blodtryk i hvile < 80 eller > 180 mmHg.
  • Har et akut hjerteinfarkt, akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention (PCI), ny hjerterytmestyringsenhed (pacemaker, ICD og CRT), CRM-systemrevision, ledningsudtrækning eller hjerte- eller anden større operation inden for 40 dage.
  • Har kendt sameksisterende, ubehandlede, hæmodynamisk alvorlige stenotiske klaplæsioner, vegetationer, hypertrofisk kardiomyopati med signifikant hvilende eller fremkaldt subaortagradient, akut myokarditis, tamponade eller stor perikardiel effusion.
  • Har en atriel septaldefekt eller Patent Foramen Ovale (med mere end spor-shunting på farvedoppler eller intravenøs bobleundersøgelse) eller kirurgisk korrektion af signifikant medfødt hjertesygdom, der involverer atrial septum såsom PFO eller ASD lukkeanordning.
  • Få et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder.
  • Har utilstrækkelig vaskulær adgang til implantation af enheden.
  • Har baseline 2-D ekkokardiografisk tegn på, eller historie med, uafklaret venstre atriel eller ventrikulær trombe.
  • Har en nylig (inden for 6 måneder) eller vedvarende dyb venetrombose, pulmonal eller systemisk tromboemboli.
  • Har en forventet levetid < 1 år på grund af anden sygdom.
  • Få koagulopati eller uafbrydelig antikoagulationsbehandling eller kontraindikation for alle de former for blodpladehæmmende/antikoagulerende behandlinger, der forventes i protokollen.
  • Har en estimeret glomerulær filtrationshastighed, der forbliver < 30 ml/min/1,73 M2 ved MDRD-metoden.
  • Få en leverfunktionstest > 3 gange øvre normalgrænse.
  • Har svær lungesygdom, der giver hyppige indlæggelser på grund af åndedrætsbesvær og kræver kontinuerlig ilt i hjemmet.
  • Har pulmonal hypertension med et pulmonal arterie systolisk tryk på større end eller lig med 80 mm/Hg på screening ekkokardiogram.
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk antibiotika.
  • Har en historie med aktivt stofmisbrug, aktivt alkoholmisbrug eller psykiatrisk hospitalsindlæggelse for psykose inden for de foregående 2 år.
  • Deltager i øjeblikket i en klinisk undersøgelse, der omfatter en aktiv behandlingsarm.
  • Er ude af stand til at demonstrere forståelse og evne til at bruge PAM-patientrådgivningsmodulet korrekt.
  • Patienten har ikke adgang til en telefonlinje, der kan bruges til fjernopfølgning af PAM, eller en stikkontakt til genopladning af PAM.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venstre atriums trykovervågningssystem
Venstre atrielt tryk (LAP) overvågningssystem
Enhed: Venstre atriums trykovervågningssystem
Venstre atriel ledning er placeret til ambulatorisk overvågning af venstre atriel tryk
Enhed: Patientrådgivningsmodul
Håndholdt enhed, der giver medicinpåmindelser
Aktiv komparator: Patientrådgivermodul
Patientrådgivningsmodul
Enhed: Patientrådgivningsmodul
Håndholdt enhed, der giver medicinpåmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra undersøgelsesrelaterede alvorlige kardiovaskulære og neurologiske hændelser (MACNE)
Tidsramme: 12 måneder
Sikkerhed vil blive demonstreret ved at evaluere friheden fra undersøgelsesrelaterede (procedure eller anordninger) større uønskede kardiovaskulære og neurologiske hændelser (MACNE) i behandlingsgruppen 12 måneder efter randomisering. Det sekundære sikkerhedsendepunkt er en non-inferioritetsanalyse af den relative risiko (RR) for All-Cause MACNE mellem behandlingsgruppen og kontrolgruppen.
12 måneder
Reduktion i relativ risiko for hjertesvigt indlæggelse
Tidsramme: Hændelsesdrevet
Effektiviteten vil blive bestemt ved at evaluere reduktionen i den relative risiko (RRR) for hjertesvigt MACNE mellem behandlings- og kontrolgrupperne fra randomisering. De sekundære effektmål er dage i live og ude af hospitalet for HF gennem 12 måneder efter randomiseringen og dødsfald af alle årsager 12 måneder efter randomiseringen.
Hændelsesdrevet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
  • Ledende efterforsker: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
  • Ledende efterforsker: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
  • Ledende efterforsker: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
  • Ledende efterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
  • Ledende efterforsker: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
  • Ledende efterforsker: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
  • Ledende efterforsker: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
  • Ledende efterforsker: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
  • Ledende efterforsker: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
  • Ledende efterforsker: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
  • Ledende efterforsker: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
  • Ledende efterforsker: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
  • Ledende efterforsker: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
  • Ledende efterforsker: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
  • Ledende efterforsker: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
  • Ledende efterforsker: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
  • Ledende efterforsker: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
  • Ledende efterforsker: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
  • Ledende efterforsker: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
  • Ledende efterforsker: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
  • Ledende efterforsker: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
  • Ledende efterforsker: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
  • Ledende efterforsker: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
  • Ledende efterforsker: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
  • Ledende efterforsker: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
  • Ledende efterforsker: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
  • Ledende efterforsker: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
  • Ledende efterforsker: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
  • Ledende efterforsker: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
  • Ledende efterforsker: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
  • Ledende efterforsker: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
  • Ledende efterforsker: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
  • Ledende efterforsker: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
  • Ledende efterforsker: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
  • Ledende efterforsker: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
  • Ledende efterforsker: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
  • Ledende efterforsker: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
  • Ledende efterforsker: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
  • Ledende efterforsker: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
  • Ledende efterforsker: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
  • Ledende efterforsker: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
  • Ledende efterforsker: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
  • Ledende efterforsker: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
  • Ledende efterforsker: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
  • Ledende efterforsker: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
  • Ledende efterforsker: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
  • Ledende efterforsker: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
  • Ledende efterforsker: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
  • Ledende efterforsker: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
  • Ledende efterforsker: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
  • Ledende efterforsker: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
  • Ledende efterforsker: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
  • Ledende efterforsker: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
  • Ledende efterforsker: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
  • Ledende efterforsker: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
  • Ledende efterforsker: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
  • Ledende efterforsker: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
  • Ledende efterforsker: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
  • Ledende efterforsker: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2010

Først opslået (Anslået)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G090084

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Venstre atriums trykovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner