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Monitoramento da pressão atrial esquerda para otimizar a terapia da insuficiência cardíaca (LAPTOP-HF)

19 de julho de 2023 atualizado por: Abbott Medical Devices

Monitoramento da pressão atrial esquerda para otimizar o estudo da terapia para insuficiência cardíaca

O objetivo deste estudo clínico é avaliar a segurança e a eficácia clínica do uso de um sistema de autogerenciamento do paciente dirigido por um médico, guiado por medições da pressão atrial esquerda, para uso em pacientes com insuficiência cardíaca. O sistema permite que os pacientes ajustem seus medicamentos para IC diariamente com base em um plano de prescrição médica e seu status atual de IC, semelhante à maneira pela qual os pacientes com diabetes administram sua terapia com insulina. O objetivo do estudo LAPTOP-HF é demonstrar reduções nos episódios de agravamento da insuficiência cardíaca (IC) e hospitalizações em pacientes que são controlados com o sistema de gerenciamento de pressão atrial esquerda (LAP) (grupo de tratamento) versus aqueles que recebem apenas o padrão atual de atendimento (grupo controle).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Patrocinador acredita que as medições diretas do seu coração podem fornecer uma maneira precisa, confiável e clinicamente aceitável de gerenciar melhor sua insuficiência cardíaca antes que você perceba os sintomas ou seja hospitalizado. Isso pode permitir que você e seu médico tomem medidas preventivas, ajustando seus cuidados, incluindo ajustes mais frequentes de seus medicamentos com o objetivo de evitar a hospitalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

486

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
        • Cardiovascular Consultants Ltd
    • California
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92629
        • St. Jude Hospital
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Medical Center
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC University Hospital
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 95054
        • VA Palo Alto Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Sutter Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California at San Francisco
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Pacific Heart Institute
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95054
        • Radiant Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Shands Jacksonville
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30324
        • St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60565
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
        • Advocate Health and Hospitals Corporation
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Mid-America Cardiology Associates, PC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40515
        • University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusettts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48640
        • MidMichigan Physicians Group
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48314
        • Beaumont Hospital, Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55410
        • Minneapolis Heart Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Bryan LGH Heart Institute
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07940
        • Morristown Memorial Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07940
        • University of Medicine & Dentistry of New Jersey
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 29601
        • Sanger Clinic
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Northeast Ohio Cardiovascular
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
        • The Linder Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44202
        • VA Medical Center Cleveland
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Heart and Vascular Institute
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
        • Lancaster Heart Foundation
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78703
        • Austin Heart
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Methodist Hospital Research Institute
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Heart Institute
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 80134
        • Intermountain Heart Rhythm Specialists
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Heart Services
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
        • Aurora Sinai Medical Center
  • Nova Zelândia
      • Christchurch, Nova Zelândia
        • Christchurch Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter cardiomiopatia isquêmica ou não isquêmica com história de fração de ejeção reduzida ou preservada e insuficiência cardíaca por pelo menos 6 meses.
  • Classe III da NYHA documentada na visita de triagem.
  • Estar recebendo terapia médica apropriada para insuficiência cardíaca de acordo com as diretrizes do ACC/AHA (como diurético, inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA) ou bloqueador do receptor de angiotensina (BRA) e betabloqueador) por pelo menos 3 meses antes da visita de randomização. O sujeito tomou medicamentos estáveis ​​maximizados para a tolerância do sujeito a ACE ou ARB e betabloqueadores conforme determinado pelo investigador do estudo por pelo menos 30 dias antes da randomização. Estável é definido como não mais do que 100% de aumento ou 50% de diminuição na dose. Esses critérios podem ser descartados se um indivíduo for intolerante a ACE, ARB ou betabloqueadores, ou se esses agentes não forem indicados nas Diretrizes. Tal intolerância ou falta de indicações deve ser documentada.
  • Ter no mínimo uma (1) internação anterior nos últimos 12 meses por exacerbação aguda de IC de pelo menos uma (1) duração de mudança de data do calendário que exija terapia intravenosa ou invasiva para IC. Se dispositivo CRT implantado anteriormente, a internação por insuficiência cardíaca deve ser ≥ 30 dias após o implante CRT. Alternativamente, se os pacientes não tiveram uma hospitalização por insuficiência cardíaca nos últimos 12 meses, eles devem ter um nível elevado de Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP) de pelo menos 400pg/ml ou um nível N-terminal pro-BNP (NT-proBNP) de pelo menos 1.500pg/ml, de acordo com a medição local no momento da triagem (até 30 dias da visita de triagem/consentimento)
  • Fornecer consentimento informado para a participação no estudo e estar disposto e capaz de cumprir os testes necessários, instruções de tratamento e visitas de acompanhamento.
  • São capazes de agendar o início da terapia dentro de duas semanas. A inscrição/randomização pode ser adiada até que este critério seja atendido.

Critério de exclusão:

  • São menores de 18 anos.
  • Estão grávidas.
  • Ter IC intratável com sintomas de repouso, apesar da terapia médica máxima (persistente NYHA Classe IV e ACC/AHA HF Estágio D). Isso inclui pacientes recebendo medicamentos vasoativos intravenosos contínuos ou intermitentes em ambulatório (por exemplo, inotrópicos IV, vasodilatadores IV), pacientes tratados com um dispositivo de assistência ventricular (VAD) e pacientes que receberam um transplante cardíaco ou estão listados para transplante cardíaco e provavelmente serão transplantados dentro de 12 meses - mesmo que seu estado funcional tenha melhorado para Classe III da NYHA. Os pacientes listados para transplante cardíaco que provavelmente não serão transplantados em 12 meses e que melhoraram para Classe III da NYHA sem medicamentos vasoativos IV ambulatoriais ou um VAD são elegíveis para o estudo, se atenderem aos outros critérios de inclusão/exclusão.
  • Ter uma pressão arterial sistólica em repouso < 80 ou > 180 mmHg.
  • Ter um infarto agudo do miocárdio, síndrome coronariana aguda, intervenção coronária percutânea (ICP), novo dispositivo de gerenciamento de ritmo cardíaco (marca-passo, CDI e CRT), revisão do sistema de CRM, extração de eletrodos ou cirurgia cardíaca ou outra cirurgia importante dentro de 40 dias.
  • Têm lesões valvares estenóticas hemodinamicamente graves, coexistentes e não tratadas, vegetações, cardiomiopatia hipertrófica com gradiente subaórtico significativo em repouso ou provocado, miocardite aguda, tamponamento ou grande derrame pericárdico.
  • Tem um defeito do septo atrial ou forame oval patente (com mais do que um traço de desvio no Doppler colorido ou estudo de bolha intravenosa) ou correção cirúrgica de doença cardíaca congênita significativa envolvendo o septo atrial, como FOP ou dispositivo de fechamento ASD.
  • Tiver um AVC ou Ataque Isquêmico Transitório dentro de 6 meses.
  • Ter acesso vascular inadequado para implantação do dispositivo.
  • Ter evidência ecocardiográfica 2-D basal ou história de trombo atrial ou ventricular esquerdo não resolvido.
  • Tiver uma trombose venosa profunda recente (dentro de 6 meses) ou persistente, tromboembolismo pulmonar ou sistêmico.
  • Ter uma expectativa de vida < 1 ano devido a outra doença.
  • Ter coagulopatia ou terapia ininterrupta de anticoagulação ou contraindicação para todas as formas de tratamento antiplaquetário/anticoagulante previstas no protocolo.
  • Tem uma taxa de filtração glomerular estimada que permanece < 30 ml/min/1,73 M2 pelo método MDRD.
  • Ter um teste de função hepática > 3 vezes o limite superior do normal.
  • Tem Doença Pulmonar Grave produzindo hospitalizações frequentes por desconforto respiratório e requer oxigênio domiciliar contínuo.
  • Ter hipertensão pulmonar com pressão sistólica da artéria pulmonar maior ou igual a 80 mm/Hg no ecocardiograma de triagem.
  • Tem uma infecção ativa que requer antibióticos sistêmicos.
  • Ter um histórico de dependência ativa de drogas, abuso ativo de álcool ou internação em hospital psiquiátrico por psicose nos últimos 2 anos.
  • Estão atualmente participando de uma investigação clínica que inclui um braço de tratamento ativo.
  • São incapazes de demonstrar compreensão e capacidade de usar o módulo de aconselhamento ao paciente PAM de forma adequada.
  • O paciente não tem acesso a uma linha telefônica utilizável para acompanhamento remoto do PAM ou tomada elétrica para recarregar o PAM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de Monitoramento da Pressão Atrial Esquerda
Sistema de Monitoramento da Pressão Atrial Esquerda (LAP)
Dispositivo: Sistema de Monitoramento da Pressão Atrial Esquerda
O eletrodo atrial esquerdo é colocado para monitoramento ambulatorial da pressão atrial esquerda
Dispositivo: Módulo de aconselhamento ao paciente
Dispositivo portátil que fornece lembretes de medicação
Comparador Ativo: Módulo de Orientação do Paciente
Módulo de aconselhamento ao paciente
Dispositivo: Módulo de aconselhamento ao paciente
Dispositivo portátil que fornece lembretes de medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Livre de eventos adversos cardiovasculares e neurológicos graves relacionados ao estudo (MACNE)
Prazo: 12 meses
A segurança será demonstrada pela avaliação da ausência de eventos adversos cardiovasculares e neurológicos (MACNE) relacionados ao estudo (procedimento ou dispositivo) no grupo de tratamento em 12 meses a partir da randomização. O endpoint secundário de segurança é uma análise de não inferioridade do risco relativo (RR) de MACNE de todas as causas entre o grupo de tratamento e o grupo de controle.
12 meses
Redução do Risco Relativo de Hospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: movido a eventos
A eficácia será determinada pela avaliação da redução no risco relativo (RRR) de insuficiência cardíaca MACNE entre os grupos de tratamento e controle da randomização. Os endpoints secundários de eficácia são dias de vida e fora do hospital por IC até 12 meses após a randomização e morte por todas as causas em 12 meses a partir da randomização.
movido a eventos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
  • Investigador principal: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
  • Investigador principal: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
  • Investigador principal: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
  • Investigador principal: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
  • Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
  • Investigador principal: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
  • Investigador principal: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
  • Investigador principal: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
  • Investigador principal: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
  • Investigador principal: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
  • Investigador principal: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
  • Investigador principal: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
  • Investigador principal: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
  • Investigador principal: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
  • Investigador principal: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
  • Investigador principal: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
  • Investigador principal: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
  • Investigador principal: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
  • Investigador principal: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
  • Investigador principal: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
  • Investigador principal: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
  • Investigador principal: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
  • Investigador principal: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
  • Investigador principal: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
  • Investigador principal: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
  • Investigador principal: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
  • Investigador principal: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
  • Investigador principal: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
  • Investigador principal: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
  • Investigador principal: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
  • Investigador principal: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
  • Investigador principal: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
  • Investigador principal: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
  • Investigador principal: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
  • Investigador principal: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
  • Investigador principal: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
  • Investigador principal: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
  • Investigador principal: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
  • Investigador principal: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
  • Investigador principal: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
  • Investigador principal: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
  • Investigador principal: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
  • Investigador principal: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
  • Investigador principal: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
  • Investigador principal: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
  • Investigador principal: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
  • Investigador principal: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
  • Investigador principal: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
  • Investigador principal: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
  • Investigador principal: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
  • Investigador principal: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
  • Investigador principal: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
  • Investigador principal: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
  • Investigador principal: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
  • Investigador principal: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
  • Investigador principal: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
  • Investigador principal: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
  • Investigador principal: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
  • Investigador principal: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
  • Investigador principal: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
  • Investigador principal: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
  • Investigador principal: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
  • Investigador principal: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimado)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G090084

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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