Мониторинг давления в левом предсердии для оптимизации терапии сердечной недостаточности (LAPTOP-HF)
19 июля 2023 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Целью этого клинического исследования является оценка безопасности и клинической эффективности использования управляемой врачом системы самоуправления пациента, основанной на измерениях давления в левом предсердии, для использования у пациентов с сердечной недостаточностью.
Система позволяет пациентам ежедневно корректировать свои лекарства от сердечной недостаточности в соответствии с назначенным врачом планом назначения и их текущим состоянием сердечной недостаточности, аналогично тому, как больные диабетом управляют своей инсулинотерапией.
Целью исследования LAPTOP-HF является демонстрация снижения эпизодов ухудшения сердечной недостаточности (СН) и числа госпитализаций у пациентов, получающих лечение с помощью системы управления давлением в левом предсердии (LAP) (группа лечения) по сравнению с теми, кто получает только текущий стандарт. ухода (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Спонсор считает, что прямые измерения в вашем сердце могут обеспечить точный, надежный и приемлемый с медицинской точки зрения способ более эффективного лечения сердечной недостаточности до того, как вы заметите симптомы или будете госпитализированы.
Это может позволить вам и вашему врачу принять профилактические меры путем точной настройки вашего лечения, включая более частую корректировку ваших лекарств с целью избежать госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
486
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия
- Christchurch Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85032
- Cardiovascular Consultants Ltd
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92629
- St. Jude Hospital
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC University Hospital
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 95054
- VA Palo Alto Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Sutter Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California at San Francisco
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Pacific Heart Institute
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95054
- Radiant Research
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Shands Jacksonville
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
- The Emory Clinic - Crawford Long Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30324
- St. Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60565
- Northwestern Memorial Hospital
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Mid-America Cardiology Associates, PC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40515
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusettts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Trinity Health - Michigan d/b/a Michigan Heart
-
Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48640
- MidMichigan Physicians Group
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48314
- Beaumont Hospital, Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55410
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- St. Luke's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Bryan LGH Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07940
- Morristown Memorial Hospital
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07940
- University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Sanger Clinic
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- Northeast Ohio Cardiovascular
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45227
- The Linder Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44202
- VA Medical Center Cleveland
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Oklahoma Cardiovascular Research Group
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Heart and Vascular Institute
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17603
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17603
- Lancaster Heart Foundation
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny Singer Research Institute
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Main Line Health Heart Center: Lankenau Hospitals
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78703
- Austin Heart
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Methodist Hospital Research Institute
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Heart Institute
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 80134
- Intermountain Heart Rhythm Specialists
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- McKay-Dee Heart Services
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Sentara Hospitals and Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201
- Aurora Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие ишемической или неишемической кардиомиопатии со сниженной или сохраненной фракцией выброса в анамнезе и сердечной недостаточностью в течение не менее 6 месяцев.
- Класс III по NYHA задокументирован во время скринингового визита.
- Получать соответствующую медикаментозную терапию сердечной недостаточности в соответствии с рекомендациями ACC/AHA (например, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) и бета-блокаторы) в течение как минимум 3 месяцев до визита для рандомизации. Субъект принимал стабильные препараты с максимальной переносимостью АПФ или БРА и бета-блокаторов, как это определено исследователем, в течение как минимум 30 дней до рандомизации. Стабильный определяется как увеличение дозы не более чем на 100% или снижение на 50%. Эти критерии могут быть отклонены, если субъект не переносит АПФ, БРА или бета-блокаторы, или эти агенты не указаны в Руководстве. Такая непереносимость или отсутствие показаний должны быть задокументированы.
- Иметь как минимум одну (1) предшествующую госпитализацию в течение последних 12 месяцев по поводу острого обострения СН с изменением продолжительности не менее одной (1) календарной даты, требующей внутривенной или инвазивной терапии СН. Если устройство CRT было ранее имплантировано, госпитализация по поводу сердечной недостаточности должна быть ≥ 30 дней после имплантации CRT. В качестве альтернативы, если у пациентов не было госпитализаций по поводу сердечной недостаточности в течение предшествующих 12 месяцев, у них должен быть повышен уровень мозгового натрийуретического пептида (BNP) не менее 400 пг/мл или уровень N-концевого про-BNP (NT-proBNP) не менее 400 пг/мл. не менее 1500 пг/мл в соответствии с местными измерениями во время скрининга (в течение 30 дней после скринингового визита/согласия)
- Дайте информированное согласие на участие в исследовании и будьте готовы и способны пройти необходимые тесты, инструкции по лечению и последующие визиты.
- Могут запланировать начало терапии в течение двух недель. Регистрация/рандомизация может быть отложена до тех пор, пока не будет выполнен этот критерий.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет.
- беременны.
- Имеют трудноизлечимую СН с симптомами в покое, несмотря на максимальную медикаментозную терапию (стойкая СН по NYHA класса IV и ACC/AHA СН, стадия D). Сюда входят пациенты, получающие непрерывное или периодическое амбулаторное внутривенное введение вазоактивных препаратов (например, внутривенные инотропные препараты, внутривенные вазодилататоры), пациенты, получающие лечение с помощью вспомогательного желудочкового устройства (VAD), и пациенты, перенесшие трансплантацию сердца или внесенные в список для трансплантации сердца и, вероятно, пересажены в течение 12 месяцев, даже если их функциональное состояние улучшилось до класса III по NYHA. Пациенты, включенные в список для трансплантации сердца, которые вряд ли будут трансплантированы в течение 12 месяцев и состояние которых улучшилось до класса III по NYHA без амбулаторного внутривенного введения вазоактивных препаратов или VAD, имеют право на участие в исследовании, если они соответствуют другим критериям включения/исключения.
- Иметь систолическое артериальное давление в покое < 80 или > 180 мм рт.ст.
- Иметь острый ИМ, острый коронарный синдром, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), новое устройство для управления сердечным ритмом (кардиостимулятор, ИКД и ЭЛТ), ревизию системы CRM, извлечение электрода или операцию на сердце или другую серьезную операцию в течение 40 дней.
- Известны сосуществующие, нелеченые, гемодинамически тяжелые стенозирующие поражения клапана, вегетации, гипертрофическая кардиомиопатия со значительным субаортальным градиентом в состоянии покоя или спровоцированным, острый миокардит, тампонада или большой перикардиальный выпот.
- Наличие дефекта межпредсердной перегородки или открытого овального отверстия (с более чем следовым шунтированием при цветном допплеровском исследовании или внутривенном пузырьковом исследовании) или хирургическая коррекция значительного врожденного порока сердца, затрагивающего межпредсердную перегородку, такого как PFO или устройство для закрытия ДМПП.
- Перенести инсульт или транзиторную ишемическую атаку в течение 6 месяцев.
- Имеют неадекватный сосудистый доступ для имплантации устройства.
- Иметь базовые 2-D эхокардиографические доказательства или историю неразрешенного тромба левого предсердия или желудочка.
- Имеют недавний (в течение 6 мес) или стойкий тромбоз глубоких вен, легочную или системную тромбоэмболию.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года из-за другого заболевания.
- Имеют коагулопатию или непрерывную антикоагулянтную терапию или противопоказания для всех форм антитромбоцитарной/антикоагулянтной терапии, предусмотренных протоколом.
- Иметь расчетную скорость клубочковой фильтрации, которая остается < 30 мл/мин/1,73 М2 методом MDRD.
- Проведите тест функции печени > в 3 раза выше верхней границы нормы.
- Имеют тяжелое заболевание легких, приводящее к частым госпитализациям по поводу дыхательной недостаточности и требующее постоянного домашнего кислорода.
- Легочная гипертензия с систолическим давлением в легочной артерии больше или равно 80 мм/рт.ст. на скрининговой эхокардиограмме.
- Имеют активную инфекцию, требующую системных антибиотиков.
- Иметь в анамнезе активную наркоманию, активное злоупотребление алкоголем или госпитализацию в психиатрическую больницу по поводу психоза в течение предыдущих 2 лет.
- В настоящее время участвуют в клиническом исследовании, включающем активное лечение.
- Не могут продемонстрировать понимание и способность правильно использовать консультативный модуль PAM для пациентов.
- У пациента нет доступа к телефонной линии, которую можно использовать для дистанционного наблюдения за PAM, или к электрической розетке для подзарядки PAM.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Система мониторинга давления в левом предсердии
Система мониторинга давления в левом предсердии (LAP)
|
Отведение к левому предсердию устанавливается для амбулаторного мониторинга давления в левом предсердии.
Портативное устройство с напоминанием о приеме лекарств
|
|
Активный компаратор: Модуль консультанта пациента
Консультативный модуль для пациентов
|
Портативное устройство с напоминанием о приеме лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и неврологических событий, связанных с исследованием (MACNE)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Безопасность будет продемонстрирована путем оценки отсутствия связанных с исследованием (процедурой или устройством) серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и неврологических событий (MACNE) в группе лечения через 12 месяцев после рандомизации.
Вторичная конечная точка безопасности представляет собой анализ относительного риска (ОР) общего риска MACNE, основанный на не меньшей эффективности, между группой лечения и группой контроля.
|
12 месяцев
|
|
Снижение относительного риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: управляемый событиями
|
Эффективность будет определяться путем оценки снижения относительного риска (RRR) сердечной недостаточности MACNE между группами лечения и контроля при рандомизации.
Вторичными конечными точками эффективности являются дни жизни и выписки из больницы по поводу СН в течение 12 месяцев после рандомизации и смерть от всех причин через 12 месяцев после рандомизации.
|
управляемый событиями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Greg Ewald, MD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Leway Chen, M.D., University of Rochester, Strong Memorial Hospital, Rochester, NY
- Главный следователь: Leslie Saxon, M.D., USC University Hospital, Los Angeles, CA
- Главный следователь: John P. McKenzie III, MD, Glendale Memorial Hospital and Medical Center, Glendale, CA
- Главный следователь: Steven Bailin, MD, Iowa Heart Center, Des Moines, IA
- Главный следователь: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Mid-America Cardiology Associates, PC, Kansas City, KS
- Главный следователь: Hamang Patel, MD, Ochsner Health System
- Главный следователь: Ayesha Hasan, MD, Ohio State University
- Главный следователь: Philip B. Adamson, MD, Oklahoma Cardiovascular Research Group, Oklahoma City, OK
- Главный следователь: Steve Hsu, MD, Shands Jacksonville, Jacksonville, FL
- Главный следователь: John Ferguson, MD, University of Virginia Medical Center, Charlottesville, VA
- Главный следователь: Steven Krueger, MD, Bryan LGH Heart Institute, Lincoln, NE
- Главный следователь: Andrew Civitello, MD, Texas Heart Institute, Houston, TX
- Главный следователь: Theo Meyer, MD, University of Massachusetts Medical Center, Worcester, MA
- Главный следователь: Stephen W Halpern, MD, Radiant Research, Santa Rosa, CA
- Главный следователь: Rami Alharethi, MD, Intermountain Heart Rhythm Specialists, Murray, UT
- Главный следователь: Otfried Neidermaier, MD, Northeast Ohio Cardiovascular Specialists, Akron, OH
- Главный следователь: Marlo Leonen, MD, Trinity Health-Michigan d/b/a Michigan Heart, Ann Arbor, MI
- Главный следователь: Peter Pak, MD, Pacific Heart Institute, Santa Monica, CA
- Главный следователь: Maria Rosa Costanzo, MD, Advocate Health and Hospitals Corporation, Oakbrook Terrace, IL
- Главный следователь: Nasir Sulemanjee, MD, Aurora Sinai Medical Center, Milwaukee, WI
- Главный следователь: John Gurley, MD, University of Kentucky, Lexington, KY
- Главный следователь: Barry Cabuay, MD, Minneapolis Heart Institute, Minneapolis, MN
- Главный следователь: Stephen Winters, MD, Morristown Memorial Hospital, Morristown, NJ
- Главный следователь: Wilson Tang, MD, The Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, OH
- Главный следователь: Kimberly Parks, MD, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: David Delurgio, MD, Emory University Hospital, Atlanta, GA
- Главный следователь: Niraj Sharma, MD, St. Joseph's Hospital, Atlanta, GA
- Главный следователь: Frank McGrew, MD, Baptist Memorial Hospital, Memphis, TN
- Главный следователь: Thomas O'Brien, MD, The Lindner Center, Cincinnati, OH
- Главный следователь: Peter Fattal, MD, MidMichigan Physicians Group, Midland, MI
- Главный следователь: Aaron Berman, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak, MI
- Главный следователь: John Herre, MD, Sentara Norfolk General Hospital, Norfolk, VA
- Главный следователь: James Maher, MD, University of Medicine & Dentistry of New Jersey, Newark, NJ
- Главный следователь: Michael Craig, MD, Medical University of South Carolina
- Главный следователь: Robert Gordon, MD, Northwestern Memorial Hospital, Chicago, IL
- Главный следователь: Daniel J Lenihan, MD, Vanderbilt University Hospital, Nashville, TN
- Главный следователь: Thomas J. Heywood, MD, Scripps Green Hospital, La Jolla, CA
- Главный следователь: Rohit Mehta, MD, Sanger Clinic, Charlotte, NC
- Главный следователь: Daniel Landa, MD, St. Jude Hospital, Fullerton, CA
- Главный следователь: Anju Nohria, MD, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA
- Главный следователь: Mark Everley, MD, St. Luke's Hospital, Kansas City, MO
- Главный следователь: Richard Troughton, MD, Christchurch Hospital, Christchurch, New Zealand
- Главный следователь: George Sokos, MD, Allegheny Singer Research Institute, Pittsburgh, PA
- Главный следователь: Paul Coffeen, MD, Austin Heart, Austin, TX
- Главный следователь: Ashish Gupta, MD, Cardiovascular Consultants Ltd, Phoenix, AZ
- Главный следователь: Lawrence Czer, MD, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA
- Главный следователь: Joseph Rogers, MD, Duke University Medical Center, Durham, NC
- Главный следователь: Tarek Nossuli, MD, Lancaster General Hospital, Lancaster, PA
- Главный следователь: Dusan Kocovic, MD, Main Line Health Center/Lankenau Hospital, Wynnewood, PA
- Главный следователь: John Boehmer, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, PA
- Главный следователь: Jason Zagrodzky, MD, Texas Cardiac Arrhythmia, Austin, TX
- Главный следователь: Jerry Estep, MD, The Methodist Hospital, Houston, TX
- Главный следователь: Mauricio Hong, MD, VA Medical Center Cleveland, Cleveland, OH
- Главный следователь: Michael Pham, MD, VA Palo Alto Medical Center, Palo Alto, CA
- Главный следователь: Alaa Shalaby, MD, VA Pittsburgh Healthcare System, Pittsburgh, PA
- Главный следователь: Zi-Juan Xu, MD, Sutter Memorial Hospital, Sacramento, CA
- Главный следователь: Liviu Klein, MD, University of California at San Francisco
- Главный следователь: Jerry John, MD, McKay-Dee Heart Services, Ogden, UT
- Главный следователь: Pranav Loyalka, MD, Memorial Hermann Hospital, Houston, TX
- Главный следователь: Debbie A. Rinde-Hoffman, MD, Tampa General Hospital, Tampa, FL
- Главный следователь: Frank Smart, MD, Louisiana State University Health Sciences Center, New Orleans, LA
- Главный следователь: Kelly McCants, MD, Jewish Hospital, Louisville, KY
- Главный следователь: Jacob Abraham, MD, Providence Heart and Vascular Institute, Portland, OR
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G090084
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .