- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01124032
Kaksoissokko ristikkotutkimus metyylifenidaatin vaikutuksesta ADHD:sta kärsivien aikuisten päätöksentekokykyyn verrattuna terveisiin aikuisiin
torstai 13. toukokuuta 2010 päivittänyt: Shalvata Mental Health Center
Tutkimuksessa arvioidaan Ritalinin vaikutusta työmuistiin, huomiokykyyn ja päätöksentekotoimiin ADHD-potilailla ja verrataan sitä sen vaikutukseen terveisiin aikuisiin kaksoissokkoutetun risteytyksen avulla. Oletamme, että Ritalin parantaa suorituskykyä kaikki toimenpiteet ja että parannus on suurempi ADHD-ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 21-50-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu jokin muu kliininen häiriö kuin ADD/ADHD, joka voi heikentää heidän suorituskykyään tutkimuksessa käytetyissä tehtävissä.
- Ihmiset, joille Ritaliinin nauttiminen on vasta-aiheista.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADHD aikuiset
|
kapseli, joka sisältää 20 mg
|
|
Kokeellinen: terveitä aikuisia
|
kapseli, joka sisältää 20 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TOVA tulos
Aikaikkuna: arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein.
|
arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein.
|
|
IGT-pisteet
Aikaikkuna: arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
|
FPGT pisteet
Aikaikkuna: arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
|
SWM pisteet
Aikaikkuna: arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
|
numerovälin pisteet
Aikaikkuna: arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
arvioitiin kahdesti 1-2 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHA 01-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .