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Une étude croisée en double aveugle sur l'effet du méthylphénidate sur la capacité de prise de décision des adultes atteints de TDAH par rapport aux adultes en bonne santé

13 mai 2010 mis à jour par: Shalvata Mental Health Center
L'étude évalue l'effet du Ritalin sur la mémoire de travail, l'attention et les mesures de prise de décision chez les adultes atteints de TDAH et le compare à son effet sur des adultes en bonne santé, dans une conception croisée en double aveugle. Nous émettons l'hypothèse que le Ritalin entraînera de meilleures performances dans toutes les mesures, et que l'amélioration sera plus importante dans le groupe TDAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hod Hasharon, Israël
        • Shalvata Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de 21 à 50 ans

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes diagnostiquées avec un trouble clinique autre que le TDA/TDAH pouvant nuire à leur performance dans les tâches utilisées dans l'étude.
  2. Les personnes pour lesquelles il existe une contre-indication à la consommation de Ritalin.
  3. Femmes enceintes et femmes allaitantes;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adultes TDAH
Médicament: méthylphénidate
une gélule contenant 20 mg
Expérimental: adultes en bonne santé
Médicament: méthylphénidate
une gélule contenant 20 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score TOVA
Délai: évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines.
évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines.
Score IGT
Délai: évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines
évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines
Score FPGT
Délai: évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines
évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines
Note SWM
Délai: évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines
évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines
score d'étendue de chiffres
Délai: évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines
évalué deux fois, espacés de 1 à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shalvata Mental Health Center

Collaborateurs

Technion, Israel Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2010

Première publication (Estimation)

14 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHA 01-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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