Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě slepá zkřížená studie o účinku methylfenidátu na rozhodovací schopnost dospělých s ADHD ve srovnání se zdravými dospělými

13. května 2010 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center
Studie hodnotí účinek Ritalinu na pracovní paměť, pozornost a rozhodovací opatření u dospělých s ADHD a porovnává jej s jeho účinkem na zdravé dospělé ve dvojitě zaslepeném crossover designu. Předpokládáme, že Ritalin povede k lepšímu výkonu v všechna opatření a že zlepšení bude větší ve skupině ADHD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hod Hasharon, Izrael
        • Shalvata Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí ve věku 21-50 let

Kritéria vyloučení:

  1. Lidé s diagnózou jiné klinické poruchy než ADD/ADHD, která může zhoršit jejich výkon v úkolech použitých ve studii.
  2. Lidé, u kterých existuje kontraindikace pro konzumaci Ritalinu.
  3. Těhotné ženy a kojící ženy;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADHD dospělých
Lék: methylfenidát
kapsle obsahující 20 mg
Experimentální: zdravých dospělých
Lék: methylfenidát
kapsle obsahující 20 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre TOVA
Časové okno: hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů.
hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů.
IGT skóre
Časové okno: hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů
hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů
Skóre FPGT
Časové okno: hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů
hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů
SWM skóre
Časové okno: hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů
hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů
skóre rozpětí číslic
Časové okno: hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů
hodnoceno dvakrát s odstupem 1-2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shalvata Mental Health Center

Spolupracovníci

Technion, Israel Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHA 01-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit