Eine doppelblinde Crossover-Studie zur Wirkung von Methylphenidat auf die Entscheidungsfähigkeit von Erwachsenen mit ADHS im Vergleich zu gesunden Erwachsenen
13. Mai 2010 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center
Die Studie untersucht die Wirkung von Ritalin auf das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und die Entscheidungsfindung bei Erwachsenen mit ADHS und vergleicht sie mit der Wirkung auf gesunde Erwachsene in einem doppelblinden Crossover-Design. Wir gehen davon aus, dass Ritalin zu einer besseren Leistung führt alle Maßnahmen, und dass die Verbesserung in der ADHS-Gruppe größer sein wird.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nirit Agay, Msc
- Telefonnummer: 97297478644
- E-Mail: niritag@clalit.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ziv Carmel, MD
- Telefonnummer: 97297478570
- E-Mail: zivca@clalit.org.il
Studienorte
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Mental health Center
-
Hauptermittler:
- Ziv Carmel, MD
-
Unterermittler:
- nirit agay, Msc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 21-50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine andere klinische Störung als ADS/ADHS diagnostiziert wurde, die ihre Leistung bei den in der Studie verwendeten Aufgaben beeinträchtigen könnte.
- Personen, bei denen eine Kontraindikation für den Konsum von Ritalin besteht.
- Schwangere und stillende Frauen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erwachsene mit ADHS
|
eine Kapsel mit 20 mg
|
|
Experimental: gesunde Erwachsene
|
eine Kapsel mit 20 mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
TOVA-Score
Zeitfenster: zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt.
|
zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt.
|
|
IGT-Score
Zeitfenster: zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
|
FPGT-Score
Zeitfenster: zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
|
SWM-Punktzahl
Zeitfenster: zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
|
Digit-Span-Score
Zeitfenster: zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
zweimal im Abstand von 1–2 Wochen beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHA 01-10
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Methylphenidat
-
University of ArkansasAbgeschlossen
-
Mahidol UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Boston Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenEpilepsie | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Tehran University of Medical SciencesUnbekanntAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungIran, Islamische Republik
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle NetworkBeendetVerhaltens Schlaflosigkeit der Kindheit | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalMcNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a Division of McNeil-PPC, Inc.Abgeschlossen
-
Alza Corporation, DE, USAAbgeschlossen
-
University of CincinnatiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Colorado, DenverAbgeschlossenADHS | DrogenmissbrauchVereinigte Staaten
-
Noven TherapeuticsAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung